- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686147
AI-assisteret analyse af bevægelsesområde hos patienter med lænderygsmerter
Sammenligning af bevægelsesområde hos patienter med lænderygsmerter ved hjælp af kunstig intelligens-assisteret analysemetode
Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt muskuloskeletalt problem, der ofte ses i befolkningen og kan forekomme i alle aldre. Ansvarlig for tabet af et helt sundt år i både aldersgrupperne 10-24 og 50-74 år, forårsager LBP betydelige personlige og sociale tab og øger sundhedsomkostningerne.
I klassificeringen af lænderygsmerter defineres smerter, der varer i op til 6 uger, som akutte, smerter, der varer mellem 6-12 uger, er subakutte, og smerter, der varer ved i mere end 12 uger, betragtes som kroniske lænderygsmerter (CLBP). .
Kronisk LBP (CLBP) fører til frygt for bevægelse, hvilket får patienter til at begrænse deres daglige aktiviteter og sociale deltagelse for at undgå smerte. En stillesiddende livsstil hos LBP-patienter er en faktor, der bidrager til sygdommens kroniske karakter. Mens de fleste akutte LBP-patienter kommer sig godt inden for få uger eller måneder, er prognosen for patienter med kroniske lænderygsmerter generelt dårlig. Omtrent en fjerdedel af patienter, der besøger primære plejefaciliteter, udvikler kronisk LBP.
Derfor er det vigtigt at identificere risikofaktorerne for kronisk LBP, forstå befolkningen med risiko for at udvikle kronisk LBP, identificere højrisikoindivider og implementere passende forebyggende og terapeutiske foranstaltninger.
Adskillige muskuloskeletale problemer har spillet en rolle som risikofaktorer i udviklingen af LBP, og identifikation og validering af disse risikofaktorer kan give en potentiel mekanisme, hvorigennem LBP kan behandles effektivt. Nøjagtig identifikation af muskuloskeletale problemer og risikofaktorer kan give en mekanisme til at forhindre udvikling af LBP og reducere den socioøkonomiske byrde forbundet med tilstanden.
Machine learning (ML) er en videnskabelig disciplin, der bruger computeralgoritmer til at identificere mønstre i store mængder data og lave forudsigelser på nye datasæt baseret på disse mønstre. ML skaber modeller til at forudsige ukendte data fra historiske data og giver os mulighed for at vælge den mest passende algoritme. Derudover kan ML-algoritmer udtrække variabler, der bidrager til forudsigelsen af målvariablen, og adskiller sig fra traditionelle statistiske metoder til at forbedre nøjagtigheden af fremtidige dataforudsigelser. ML har vist fremragende præstationer i at øge den prædiktive værdi af medicinsk billeddannelse og postoperative kliniske resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne leddets bevægelsesområde hos patienter med lænderygsmerter og raske individer og at opdage forskelle i disse områder ved hjælp af kunstig intelligens-understøttede analysemetoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seref Duhan Altug
- Telefonnummer: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Seref Duhan Altug
- Telefonnummer: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- Personer, der har oplevet lændesmerter i mindst 3 måneder
- Personer, der har konsulteret en læge mindst én gang på grund af lændesmerter
- Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen og har underskrevet den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har gennemgået kirurgisk indgreb på grund af lændesmerter
- Personer med akutte traumatiske skader
- Personer med neurologiske eller systemiske sygdomme, der ikke er relateret til bevægeapparatet
- Personer, der har modtaget fysioterapi eller kirurgisk behandling for lændesmerter inden for de seneste tre måneder
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrolgruppe
|
Joint range of motion (ROM) målinger vil blive udført for at vurdere de specifikke bevægelsesområder for deltagernes led.
|
|
Patientgruppe med lænderygsmerter
|
Joint range of motion (ROM) målinger vil blive udført for at vurdere de specifikke bevægelsesområder for deltagernes led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette resultatmål vurderer ændringer i smerteniveauer ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), et valideret værktøj til smerteevaluering.
Smerteintensiteten vil blive registreret ved at få deltagerne til at vurdere deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Smertevurderinger vil blive udført ved baseline og opfølgningsintervaller for at spore ændringer i rapporteret smerteintensitet over tid.
VAS giver en kvantitativ måling af smerte, der er følsom over for mindre ændringer, hvilket giver mulighed for nøjagtig overvågning af behandlingseffektivitet eller tilstandsprogression.
|
5 minutter
|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 20 minutter
|
Det primære resultat for denne kliniske undersøgelse er evalueringen af Joint Range of Motion (ROM) i grader (°), målt ved hjælp af Halo digitale goniometer.
Vurderingen vil omfatte både aktiv og passiv ROM for større led: skulder, albue, håndled, nakke, lændehvirvel, hofte, knæ og ankel.
Hvert leds ROM vil blive registreret i grader for at give et kvantitativt mål for fleksibilitet og mobilitet.
Data vil blive analyseret i forhold til normative værdier for at bestemme enhver afvigelse eller begrænsning i bevægelse.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sltug
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Vurdering af fælles bevægelsesområde
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Gamze DemircioğluAfsluttetSmerte | NakkeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityALS AssociationAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttet
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences CorporationTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetMedfødt hjertesygdomPakistan
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetRheumatoid arthritis | Dyrke motion | TræningsterapiKalkun