- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686147
AI-ondersteunde analyse van bewegingsbereik bij patiënten met lage rugpijn
Vergelijking van het bewegingsbereik bij patiënten met lage rugpijn met behulp van een door kunstmatige intelligentie ondersteunde analysemethode
Lage rugpijn (LRP) is een veel voorkomend probleem van het bewegingsapparaat dat vaak voorkomt in de bevolking en op elke leeftijd kan voorkomen. LRP is verantwoordelijk voor het verlies van een volledig gezond jaar in zowel de leeftijdsgroepen 10-24 als 50-74 jaar en veroorzaakt aanzienlijke persoonlijke en sociale verliezen en verhoogt de kosten van de gezondheidszorg.
Bij de classificatie van lage rugpijn wordt pijn die tot 6 weken aanhoudt, gedefinieerd als acuut, pijn die tussen 6 en 12 weken aanhoudt is subacuut en pijn die langer dan 12 weken aanhoudt wordt beschouwd als chronische lage rugpijn (CLBP). .
Chronische LRP (CLRP) leidt tot bewegingsangst, waardoor patiënten hun dagelijkse activiteiten en sociale participatie beperken om pijn te voorkomen. Een sedentaire levensstijl bij LRP-patiënten is een factor die bijdraagt aan de chroniciteit van de ziekte. Hoewel de meeste patiënten met acute lage rugpijn binnen een paar weken of maanden goed herstellen, is de prognose voor patiënten met chronische lage rugpijn over het algemeen slecht. Ongeveer een kwart van de patiënten die eerstelijnszorginstellingen bezoeken, ontwikkelt chronische lage rugpijn.
Daarom zijn het identificeren van de risicofactoren voor chronische lage rugpijn, het begrijpen van de populatie die risico loopt op het ontwikkelen van chronische lage rugpijn, het identificeren van individuen met een hoog risico en het implementeren van passende preventieve en therapeutische maatregelen belangrijk.
Verschillende problemen aan het bewegingsapparaat hebben een rol gespeeld als risicofactoren bij de ontwikkeling van lage rugpijn, en het identificeren en valideren van deze risicofactoren kan een potentieel mechanisme bieden waarmee lage rugpijn effectief kan worden behandeld. Het nauwkeurig identificeren van musculoskeletale problemen en risicofactoren kan een mechanisme bieden om de ontwikkeling van lage rugpijn te voorkomen en de sociaal-economische last die met de aandoening gepaard gaat, te verminderen.
Machine learning (ML) is een wetenschappelijke discipline die computeralgoritmen gebruikt om patronen in grote hoeveelheden gegevens te identificeren en op basis van deze patronen voorspellingen te doen over nieuwe datasets. ML creëert modellen om onbekende gegevens uit historische gegevens te voorspellen en stelt ons in staat het meest geschikte algoritme te selecteren. Bovendien kunnen ML-algoritmen variabelen extraheren die bijdragen aan de voorspelling van de doelvariabele, en verschillen van traditionele statistische methoden wat betreft het verbeteren van de nauwkeurigheid van toekomstige gegevensvoorspellingen. ML heeft uitstekende prestaties laten zien bij het vergroten van de voorspellende waarde van medische beeldvorming en postoperatieve klinische resultaten.
Het doel van deze studie is om het gezamenlijke bewegingsbereik van patiënten met lage rugpijn te vergelijken met dat van gezonde individuen, en om verschillen in dit bewegingsbereik op te sporen met behulp van door kunstmatige intelligentie ondersteunde analysemethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seref Duhan Altug
- Telefoonnummer: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Werving
- Pamukkale University
-
Contact:
- Seref Duhan Altug
- Telefoonnummer: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-65
- Personen die al minstens 3 maanden lage rugpijn hebben
- Personen die minstens één keer een arts hebben geraadpleegd vanwege lage rugpijn
- Individuen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een chirurgische ingreep hebben ondergaan vanwege lage rugpijn
- Personen met acuut traumatisch letsel
- Personen met neurologische of systemische ziekten die geen verband houden met het bewegingsapparaat
- Personen die in de afgelopen drie maanden fysiotherapie of een chirurgische behandeling voor lage rugpijn hebben ondergaan
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
|
Er zullen metingen van het gezamenlijke bewegingsbereik (ROM) worden uitgevoerd om het specifieke bewegingsbereik van de gewrichten van de deelnemers te beoordelen.
|
|
Patiëntengroep met lage rugpijn
|
Er zullen metingen van het gezamenlijke bewegingsbereik (ROM) worden uitgevoerd om het specifieke bewegingsbereik van de gewrichten van de deelnemers te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Evaluatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in pijnniveaus met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een gevalideerd hulpmiddel voor pijnevaluatie.
De pijnintensiteit wordt geregistreerd door de deelnemers hun pijn te laten beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Pijnbeoordelingen zullen worden uitgevoerd tijdens de basislijn en tijdens de follow-up-intervallen om veranderingen in de gerapporteerde pijnintensiteit in de loop van de tijd te volgen.
De VAS biedt een kwantitatieve meting van pijn die gevoelig is voor kleine veranderingen, waardoor nauwkeurige monitoring van de effectiviteit van de behandeling of de voortgang van de aandoening mogelijk is.
|
5 minuten
|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De primaire uitkomst van dit klinische onderzoek is de evaluatie van het gezamenlijke bewegingsbereik (ROM) in graden (°), gemeten met behulp van de Halo digitale goniometer.
De beoordeling omvat zowel actieve als passieve ROM voor de belangrijkste gewrichten: schouder, elleboog, pols, nek, lumbale wervelkolom, heup, knie en enkel.
De bewegingsvrijheid van elk gewricht wordt in graden geregistreerd om een kwantitatieve maatstaf voor de flexibiliteit en mobiliteit te geven.
Gegevens worden geanalyseerd aan de hand van normatieve waarden om eventuele afwijkingen of bewegingsbeperkingen vast te stellen.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sltug
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .