- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06686147
Analisi assistita dall'intelligenza artificiale dell'ampiezza di movimento in pazienti con lombalgia
Confronto dell'ampiezza di movimento in pazienti con lombalgia utilizzando il metodo di analisi assistito dall'intelligenza artificiale
La lombalgia (LBP) è un problema muscoloscheletrico comune che si riscontra frequentemente nella popolazione e può verificarsi a qualsiasi età. Responsabile della perdita di un anno intero in buona salute in entrambe le fasce di età 10-24 e 50-74 anni, il LBP causa significative perdite personali e sociali e aumenta i costi sanitari.
Nella classificazione della lombalgia, il dolore che persiste fino a 6 settimane è definito acuto, il dolore che dura tra 6 e 12 settimane è subacuto e il dolore che persiste per più di 12 settimane è considerato lombalgia cronica (CLBP). .
Il LBP cronico (CLBP) porta alla paura del movimento, inducendo i pazienti a limitare le loro attività quotidiane e la partecipazione sociale per evitare il dolore. Uno stile di vita sedentario nei pazienti con LBP è un fattore che contribuisce alla cronicità della malattia. Mentre la maggior parte dei pazienti affetti da LBP acuto guarisce bene entro poche settimane o mesi, la prognosi per i pazienti con lombalgia cronica è generalmente sfavorevole. Circa un quarto dei pazienti che visitano strutture di assistenza primaria sviluppano LBP cronico.
Pertanto, è importante identificare i fattori di rischio per il LBP cronico, comprendere la popolazione a rischio di sviluppare LBP cronico, identificare gli individui ad alto rischio e implementare misure preventive e terapeutiche adeguate.
Diversi problemi muscoloscheletrici hanno svolto un ruolo come fattori di rischio nello sviluppo del LBP e l’identificazione e la convalida di questi fattori di rischio possono fornire un potenziale meccanismo attraverso il quale il LBP può essere trattato efficacemente. L’identificazione accurata dei problemi muscoloscheletrici e dei fattori di rischio può fornire un meccanismo per prevenire lo sviluppo del LBP e ridurre il carico socioeconomico associato alla condizione.
L'apprendimento automatico (ML) è una disciplina scientifica che utilizza algoritmi informatici per identificare modelli in grandi quantità di dati e fare previsioni su nuovi set di dati basati su questi modelli. Il ML crea modelli per prevedere dati sconosciuti da dati storici e ci consente di selezionare l'algoritmo più appropriato. Inoltre, gli algoritmi ML possono estrarre variabili che contribuiscono alla previsione della variabile target e differiscono dai metodi statistici tradizionali nel migliorare l’accuratezza delle previsioni dei dati futuri. La ML ha mostrato prestazioni eccellenti nell'aumentare il valore predittivo dell'imaging medico e dei risultati clinici postoperatori.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'intervallo di movimento articolare in pazienti con lombalgia e individui sani e rilevare differenze in questi intervalli utilizzando metodi di analisi supportati dall'intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seref Duhan Altug
- Numero di telefono: 05343848233
- Email: altugsd@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Denizli, Tacchino
- Reclutamento
- Pamukkale University
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Contatto:
- Seref Duhan Altug
- Numero di telefono: 05343848233
- Email: altugsd@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65
- Individui che soffrono di lombalgia da almeno 3 mesi
- Individui che hanno consultato un medico almeno una volta a causa del mal di schiena
- Soggetti che accettano di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico a causa del dolore lombare
- Soggetti con lesioni traumatiche acute
- Individui con malattie neurologiche o sistemiche non correlate al sistema muscolo-scheletrico
- Individui che hanno ricevuto trattamenti fisioterapici o chirurgici per la lombalgia negli ultimi tre mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo sano
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Verranno condotte misurazioni del range di movimento articolare (ROM) per valutare i range specifici di movimento delle articolazioni dei partecipanti.
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Gruppo di pazienti con lombalgia
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Verranno condotte misurazioni del range di movimento articolare (ROM) per valutare i range specifici di movimento delle articolazioni dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questa misura di risultato valuta i cambiamenti nei livelli di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS), uno strumento validato per la valutazione del dolore.
L'intensità del dolore verrà registrata chiedendo ai partecipanti di valutare il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
Le valutazioni del dolore saranno condotte al basale e a intervalli di follow-up per tenere traccia dei cambiamenti nell'intensità del dolore riportato nel tempo.
La VAS fornisce una misurazione quantitativa del dolore sensibile a cambiamenti minori, consentendo un monitoraggio accurato dell'efficacia del trattamento o della progressione della condizione.
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5 minuti
|
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Gamma di movimento articolare (ROM)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Il risultato principale di questo studio clinico è la valutazione del range di movimento articolare (ROM) in gradi (°), misurato utilizzando il goniometro digitale Halo.
La valutazione includerà il ROM sia attivo che passivo per le principali articolazioni: spalla, gomito, polso, collo, colonna lombare, anca, ginocchio e caviglia.
Il ROM di ciascuna articolazione sarà registrato in gradi per fornire una misura quantitativa di flessibilità e mobilità.
I dati verranno analizzati rispetto ai valori normativi per determinare eventuali deviazioni o restrizioni nel movimento.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sltug
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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