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Analisi assistita dall'intelligenza artificiale dell'ampiezza di movimento in pazienti con lombalgia

1 marzo 2025 aggiornato da: Seref Duhan Altug, Pamukkale University

Confronto dell'ampiezza di movimento in pazienti con lombalgia utilizzando il metodo di analisi assistito dall'intelligenza artificiale

La lombalgia (LBP) è un problema muscoloscheletrico comune che si riscontra frequentemente nella popolazione e può verificarsi a qualsiasi età. Responsabile della perdita di un anno intero in buona salute in entrambe le fasce di età 10-24 e 50-74 anni, il LBP causa significative perdite personali e sociali e aumenta i costi sanitari.

Nella classificazione della lombalgia, il dolore che persiste fino a 6 settimane è definito acuto, il dolore che dura tra 6 e 12 settimane è subacuto e il dolore che persiste per più di 12 settimane è considerato lombalgia cronica (CLBP). .

Il LBP cronico (CLBP) porta alla paura del movimento, inducendo i pazienti a limitare le loro attività quotidiane e la partecipazione sociale per evitare il dolore. Uno stile di vita sedentario nei pazienti con LBP è un fattore che contribuisce alla cronicità della malattia. Mentre la maggior parte dei pazienti affetti da LBP acuto guarisce bene entro poche settimane o mesi, la prognosi per i pazienti con lombalgia cronica è generalmente sfavorevole. Circa un quarto dei pazienti che visitano strutture di assistenza primaria sviluppano LBP cronico.

Pertanto, è importante identificare i fattori di rischio per il LBP cronico, comprendere la popolazione a rischio di sviluppare LBP cronico, identificare gli individui ad alto rischio e implementare misure preventive e terapeutiche adeguate.

Diversi problemi muscoloscheletrici hanno svolto un ruolo come fattori di rischio nello sviluppo del LBP e l’identificazione e la convalida di questi fattori di rischio possono fornire un potenziale meccanismo attraverso il quale il LBP può essere trattato efficacemente. L’identificazione accurata dei problemi muscoloscheletrici e dei fattori di rischio può fornire un meccanismo per prevenire lo sviluppo del LBP e ridurre il carico socioeconomico associato alla condizione.

L'apprendimento automatico (ML) è una disciplina scientifica che utilizza algoritmi informatici per identificare modelli in grandi quantità di dati e fare previsioni su nuovi set di dati basati su questi modelli. Il ML crea modelli per prevedere dati sconosciuti da dati storici e ci consente di selezionare l'algoritmo più appropriato. Inoltre, gli algoritmi ML possono estrarre variabili che contribuiscono alla previsione della variabile target e differiscono dai metodi statistici tradizionali nel migliorare l’accuratezza delle previsioni dei dati futuri. La ML ha mostrato prestazioni eccellenti nell'aumentare il valore predittivo dell'imaging medico e dei risultati clinici postoperatori.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'intervallo di movimento articolare in pazienti con lombalgia e individui sani e rilevare differenze in questi intervalli utilizzando metodi di analisi supportati dall'intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino
        • Reclutamento
        • Pamukkale University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con lombalgia cronica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65
  • Individui che soffrono di lombalgia da almeno 3 mesi
  • Individui che hanno consultato un medico almeno una volta a causa del mal di schiena
  • Soggetti che accettano di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico a causa del dolore lombare
  • Soggetti con lesioni traumatiche acute
  • Individui con malattie neurologiche o sistemiche non correlate al sistema muscolo-scheletrico
  • Individui che hanno ricevuto trattamenti fisioterapici o chirurgici per la lombalgia negli ultimi tre mesi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo sano
Verranno condotte misurazioni del range di movimento articolare (ROM) per valutare i range specifici di movimento delle articolazioni dei partecipanti.
Gruppo di pazienti con lombalgia
Verranno condotte misurazioni del range di movimento articolare (ROM) per valutare i range specifici di movimento delle articolazioni dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa misura di risultato valuta i cambiamenti nei livelli di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS), uno strumento validato per la valutazione del dolore. L'intensità del dolore verrà registrata chiedendo ai partecipanti di valutare il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Le valutazioni del dolore saranno condotte al basale e a intervalli di follow-up per tenere traccia dei cambiamenti nell'intensità del dolore riportato nel tempo. La VAS fornisce una misurazione quantitativa del dolore sensibile a cambiamenti minori, consentendo un monitoraggio accurato dell'efficacia del trattamento o della progressione della condizione.
5 minuti
Gamma di movimento articolare (ROM)
Lasso di tempo: 20 minuti
Il risultato principale di questo studio clinico è la valutazione del range di movimento articolare (ROM) in gradi (°), misurato utilizzando il goniometro digitale Halo. La valutazione includerà il ROM sia attivo che passivo per le principali articolazioni: spalla, gomito, polso, collo, colonna lombare, anca, ginocchio e caviglia. Il ROM di ciascuna articolazione sarà registrato in gradi per fornire una misura quantitativa di flessibilità e mobilità. I dati verranno analizzati rispetto ai valori normativi per determinare eventuali deviazioni o restrizioni nel movimento.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sltug

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Valutazione del range di movimento articolare

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