- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06686147
AI-assisterad analys av rörelseomfång hos patienter med ländryggssmärta
Jämförelse av rörelseomfång hos patienter med ländryggssmärta med hjälp av artificiell intelligens-assisterad analysmetod
Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt muskuloskeletalt problem som förekommer ofta i befolkningen och kan uppstå i alla åldrar. Ansvarig för förlusten av ett helt friskt år i både åldersgrupperna 10-24 och 50-74 år, orsakar LBP betydande personliga och sociala förluster och ökar sjukvårdskostnaderna.
I klassificeringen av ländryggssmärta definieras smärta som kvarstår i upp till 6 veckor som akut, smärta som varar mellan 6-12 veckor är subakut och smärta som kvarstår i mer än 12 veckor anses vara kronisk ländryggssmärta (CLBP). .
Kronisk LBP (CLBP) leder till rädsla för rörelse, vilket gör att patienter begränsar sina dagliga aktiviteter och socialt deltagande för att undvika smärta. En stillasittande livsstil hos LBP-patienter är en faktor som bidrar till sjukdomens kroniska karaktär. Medan de flesta akuta LBP-patienter återhämtar sig väl inom några veckor eller månader, är prognosen för patienter med kronisk ländryggssmärta i allmänhet dålig. Ungefär en fjärdedel av patienter som besöker primärvårdsinrättningar utvecklar kronisk LBP.
Därför är det viktigt att identifiera riskfaktorerna för kronisk LBP, förstå befolkningen som riskerar att utveckla kronisk LBP, identifiera högriskindivider och implementera lämpliga förebyggande och terapeutiska åtgärder.
Flera muskuloskeletala problem har spelat en roll som riskfaktorer i utvecklingen av LBP, och identifiering och validering av dessa riskfaktorer kan ge en potentiell mekanism genom vilken LBP effektivt kan behandlas. Att noggrant identifiera muskuloskeletala problem och riskfaktorer kan ge en mekanism för att förhindra utvecklingen av LBP och minska den socioekonomiska bördan som är förknippad med tillståndet.
Maskininlärning (ML) är en vetenskaplig disciplin som använder datoralgoritmer för att identifiera mönster i stora mängder data och göra förutsägelser om nya datamängder baserat på dessa mönster. ML skapar modeller för att förutsäga okända data från historiska data och låter oss välja den lämpligaste algoritmen. Dessutom kan ML-algoritmer extrahera variabler som bidrar till förutsägelsen av målvariabeln och skiljer sig från traditionella statistiska metoder för att förbättra noggrannheten i framtida dataförutsägelser. ML har visat utmärkta prestationer när det gäller att öka det prediktiva värdet av medicinsk bildbehandling och postoperativa kliniska resultat.
Syftet med denna studie är att jämföra ledernas rörelseomfång hos patienter med ländryggssmärta och friska individer, och att upptäcka skillnader i dessa områden med hjälp av artificiell intelligens-stödda analysmetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seref Duhan Altug
- Telefonnummer: 05343848233
- E-post: altugsd@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Rekrytering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Seref Duhan Altug
- Telefonnummer: 05343848233
- E-post: altugsd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-65
- Individer som har upplevt smärta i nedre delen av ryggen i minst 3 månader
- Individer som har konsulterat en läkare minst en gång på grund av smärta i nedre delen av ryggen
- Individer som samtycker till att delta i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Individer som har genomgått kirurgiskt ingrepp på grund av smärta i nedre delen av ryggen
- Individer med akuta traumatiska skador
- Individer med neurologiska eller systemiska sjukdomar som inte är relaterade till muskuloskeletala systemet
- Individer som fått sjukgymnastik eller kirurgisk behandling för ländryggssmärta de senaste tre månaderna
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk kontrollgrupp
|
Joint range of motion (ROM)-mätningar kommer att utföras för att bedöma de specifika rörelseintervallen för deltagarnas leder.
|
|
Patientgrupp för ländryggssmärtor
|
Joint range of motion (ROM)-mätningar kommer att utföras för att bedöma de specifika rörelseintervallen för deltagarnas leder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta utvärdering
Tidsram: 5 minuter
|
Detta resultatmått bedömer förändringar i smärtnivåer med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), ett validerat verktyg för smärtutvärdering.
Smärtans intensitet kommer att registreras genom att deltagarna bedömer sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Smärtbedömningar kommer att utföras vid baslinje- och uppföljningsintervall för att spåra förändringar i rapporterad smärtintensitet över tid.
VAS ger en kvantitativ mätning av smärta som är känslig för mindre förändringar, vilket möjliggör noggrann övervakning av behandlingseffektivitet eller tillståndsprogression.
|
5 minuter
|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Tidsram: 20 minuter
|
Det primära resultatet för denna kliniska studie är utvärderingen av Joint Range of Motion (ROM) i grader (°), mätt med Halo digital goniometer.
Bedömningen kommer att inkludera både aktiv och passiv ROM för större leder: axel, armbåge, handled, nacke, ländrygg, höft, knä och fotled.
Varje leds ROM kommer att registreras i grader för att ge ett kvantitativt mått på flexibilitet och rörlighet.
Data kommer att analyseras mot normativa värden för att fastställa eventuella avvikelser eller begränsningar i rörelse.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sltug
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .