- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06686719
Rozciąganie po facylitacji, relaksacja po izometryczna i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe w spastycznym porażeniu mózgowym.
Porównanie rozciągania po ułatwieniu, relaksacji po izometrycznej i rozluźniania mięśniowo-powięziowego w przypadku spastyczności kończyn dolnych w spastycznym porażeniu mózgowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to zaburzenie wpływające na ruch, powstałe na skutek trwałego uszkodzenia postawy i rozwoju motorycznego w okresie rozwoju mózgu płodu lub niemowlęcia, spowodowanego niepostępującymi zaburzeniami. Porażenie mózgowe dotyka około 1 na 500 dzieci, a jego częstość występowania szacuje się na 17 milionów ludzi na całym świecie. W przypadku MPD spastyczność jest często uważana za najczęstsze zaburzenie motoryczne. Jako dominujący podtyp wyróżnia się mózgowe porażenie spastyczne, stanowiące 77% wszystkich przypadków, przy czym w grupie spastycznej dominuje obustronne mózgowe porażenie dziecięce (70%). Spastyczność jest tylko jednym z kilku elementów zespołu górnego neuronu ruchowego (UMN). Spastyczność jest formą hipertonii spowodowaną nadpobudliwymi tonicznymi odruchami rozciągającymi. Dorośli z CP podali, że 77% dzieci z CP miało problemy ze spastycznością. Hipertoniczność skutkująca nieprawidłowymi wzorcami ruchowymi zarówno w zakresie funkcji motorycznych, jak i zdolności manualnych u dzieci z MPD.
Tradycyjnie leczenie napięcia u dzieci ze spastycznością polegało głównie na technikach obejmujących rozciąganie statyczne, wzmacnianie mięśni antagonistycznych, stosowanie ortez i edukację postawy itp. Niektóre autorytety zalecają również rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, aby spowodować wydłużenie mięśnia spastycznego z komponentą napięcia. Terapię mięśniowo-powięziową można zdefiniować jako „ułatwianie mechanicznego, nerwowego i psychofizjologicznego potencjału adaptacyjnego połączonego z układem mięśniowo-powięziowym”. Akta Bhalara i wsp. (2014) w badaniu stwierdzili, że rozluźnianie mięśniowo-powięziowe skutecznie zmniejsza spastyczność u dzieci cierpiących na spastyczne porażenie mózgowe dwukończynowe. Badanie przeprowadzone w 2018 roku wykazało, że rozluźnianie mięśniowo-powięziowe skutecznie zmniejsza spastyczność mięśni ścięgien podkolanowych i poprawia zakres ruchu w spastycznym porażeniu mózgowym dwukończynowym. Ujwal Bhattacharya i wsp. (2017) w badaniu stwierdzili, że MFR i rozciąganie bierne skutecznie zmniejszają spastyczność i poprawiają zakres ruchu w spastycznym porażeniu mózgowym.
Fred Mitchell po raz pierwszy opisał MET w 1948 roku jako rodzaj osteopatycznej diagnostyki i leczenia manipulacyjnego, stosowanego głównie w leczeniu dysfunkcji somatycznych, w szczególności takich problemów, jak ograniczony zakres ruchu, hipertoniczność mięśni i ból. MET polega na wykorzystaniu dwóch zjawisk fizjologicznych: relaksacji poizometrycznej i hamowania wzajemnego. Relaksacja poizometryczna to technika opracowana później przez Karela Lewitta. Relaksacja poizometryczna (PIR) to efekt obniżenia napięcia mięśniowego w pojedynczym mięśniu lub w grupie mięśni, po krótkim okresie submaksymalnego skurczu izometrycznego tego samego mięśnia.
Preeti Gazbare i wsp. (2018) przeprowadzili badanie porównawcze dotyczące wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego w porównaniu z relaksacją po izometryczną na napięcie mięśni łydki w spastycznym porażeniu mózgowym i doszli do wniosku, że zarówno MFR, jak i PIR w równym stopniu wpływają na zmniejszenie napięcia mięśni łydek w spastycznym porażeniu mózgowym. PIR poprawia elastyczność i zmniejsza napięcie mięśni ścięgna podkolanowego w porównaniu do rozciągania statycznego. MET poprawia niezależną mobilność pacjentów po udarze z porażeniem połowiczym, poprawia równowagę i stabilność. Janstephan T (2015) przeprowadził badanie mające na celu ocenę skuteczności terapii neurorozwojowej z relaksacją poizometryczną dla kończyn dolnych w celu poprawy sprawności funkcjonalnej u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym. Wyniki sugerują, że terapia neurorozwojowa w połączeniu z techniką energii mięśni poprawia zdolność funkcjonalną u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym.
Post Facilitation Stretch (PFS) to technika opracowana przez Jandę. Technika ta jest bardziej agresywna niż PIR, ale opiera się również na koncepcji hamowania autogennego. Rozciąganie po facylitacji to technika MET, która wykorzystuje relaksację postizometryczną. Termin ten odnosi się do efektu późniejszego rozluźnienia mięśnia po wykonaniu skurczu izometrycznego. Wpływ utrzymującego się skurczu na narządy ścięgniste Golgiego wydaje się kluczowy, ponieważ ich reakcja na taki skurcz wydaje się ustawiać ścięgno i mięsień na nową długość poprzez jego hamowanie. Badanie wykazało, że rozciąganie po ułatwieniu ćwiczeń skutecznie zwiększa elastyczność napiętych mięśni ścięgien podkolanowych. Badanie wykazało, że rozciąganie po facylitacji skutecznie zmniejsza ból i poprawia długość mięśni. W badaniu opublikowanym w 2024 r. porównano wpływ techniki energii mięśni (MET) i techniki rozciągania na bierny zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki, równowagę i zdolność chodu u pacjentów po udarze z ograniczonym zgięciem grzbietowym kostki. Doszedł do wniosku, że zarówno MET, jak i rozciąganie skutecznie poprawiają zakres ruchu, równowagę i zdolność chodu u pacjentów po udarze z ograniczonym zgięciem grzbietowym kostki.
Uzasadnieniem tego badania jest zaproponowanie relaksacji rozciągającej po ułatwieniu (PFSR) jako skutecznej interwencji zmniejszającej spastyczność kończyn dolnych w spastycznym porażeniu mózgowym. Łącząc rozciąganie pasywne z technikami relaksacyjnymi po facylitacji, PFSR ma na celu zmniejszenie napięcia mięśniowego i poprawę zakresu ruchu. Podejście to jest zindywidualizowane, często integrowane z innymi terapiami i kładzie nacisk na edukację pacjenta w zakresie długoterminowego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, phd
- Numer telefonu: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Numer telefonu: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrutacyjny
- PAF School For PSN NUR KHAN
-
Kontakt:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Numer telefonu: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wynik spastyczności mniejszy niż 3 w MAS
- Znane przypadki spastycznego porażenia mózgowego dwukończynowego.
- Dzieci, które wykonują polecenia.
Kryteria wykluczenia:
- Historia epilepsji
- deformacje bioder lub kręgosłupa
- Silne przykurcze, zwichnięcia stawów
- Różnica w długości nóg
- Niedawna operacja ortopedyczna
- Dzieci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa po facylitacji
Pacjenci proszeni są o izometryczne napinanie ścięgna podkolanowego i łydki przy użyciu 30% siły przez 15 sekund, próbując przesunąć nogę z powrotem w stronę terapeuty i zrelaksować się. Następnie terapeuta biernie rozciągał mięsień, aż do zaobserwowania łagodnego uczucia rozciągania. Rozciąganie utrzymywano przez kolejne 10 sekund. Ta sekwencja zostanie powtórzona 5 razy dla każdego przedmiotu w grupie. Rozciąganie zginaczy bioder, przywodzicieli i mięśni zginaczy podeszwowych. Trening funkcjonalny obejmuje mostkowanie, klękanie, siedzenie i stanie |
W przypadku mięśni ścięgien podkolanowych pacjent ułożony na plecach z biodrem i kolanem zgiętymi do połowy. W przypadku mięśnia łydki pacjent ułożony na plecach z wyprostowaną nogą. Teraz terapeuta prosi pacjentów, aby izometrycznie napinali ścięgno podkolanowe i łydkę, używając 30% siły przez 15 sekund, próbując przesunąć nogę z powrotem w stronę terapeuty i zrelaksować się. Następnie terapeuta biernie rozciągał mięsień, aż do zaobserwowania łagodnego uczucia rozciągania. Rozciąganie utrzymywano przez kolejne 10 sekund. Ta sekwencja zostanie powtórzona 5 razy dla każdego przedmiotu w grupie. Rozciąganie zginaczy bioder, przywodzicieli i zginaczy podeszwowych. Trening funkcjonalny obejmuje mostkowanie, klękanie i siadanie i stanie. |
|
Aktywny komparator: Relaksacja poizometryczna
Pacjenci proszeni są o izometryczne napinanie ścięgna podkolanowego i łydki przy użyciu 25% siły przez 7–10 sekund, próbując przesunąć nogę z powrotem w stronę terapeuty i zrelaksować się. Po rozluźnieniu terapeuta dalej prostuje kolano przez 3 do 5 sekund. Ta sekwencja zostanie powtórzona 5 razy dla każdego przedmiotu w grupie. Rozciąganie zginaczy bioder, przywodzicieli i mięśni zginaczy podeszwowych. Trening funkcjonalny obejmuje mostkowanie, klękanie, siedzenie i stanie. |
W przypadku mięśni ścięgien podkolanowych pacjent ułożony jest na wznak, z ugiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi. W przypadku mięśnia łydki pacjent ułożony na plecach z wyprostowaną nogą. Teraz terapeuta prosi pacjentów, aby izometrycznie napinali ścięgno podkolanowe i łydkę, używając 25% siły przez 7–10 sekund, próbując wypchnąć nogę z powrotem w stronę terapeuty i zrelaksować się. Po rozluźnieniu terapeuta dalej prostuje kolano przez 3 do 5 sekund .. Ta sekwencja zostanie powtórzona 5 razy dla każdego przedmiotu w grupie. Rozciąganie zginaczy bioder, przywodzicieli i zginaczy podeszwowych. Trening funkcjonalny obejmuje mostkowanie, klękanie i siadanie i stanie. |
|
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
MFR dla mięśnia podkolanowego zostanie podany pacjentowi w pozycji na brzuchu, przytrzymując go przez 120 sekund.
Aby podać MFR, kciuk terapeuty będzie mógł zagłębić się w środkowej części ścięgna podkolanowego.
Utrzymuje się przez 120 sekund, aby pozwolić tkance zmiękczyć, a następnie struktury mięśniowo-powięziowe rozprzestrzenią się w kierunku bocznym, aż do wyczucia pierwszej bariery powięziowej.
MFR będzie wykonywane przez 15 minut.
|
MFR dla mięśnia podkolanowego zostanie podany pacjentowi w pozycji na brzuchu, przytrzymując go przez 120 sekund. Aby podać MFR, kciuk terapeuty będzie mógł zagłębić się w środkowej części ścięgna podkolanowego. Utrzymuje się przez 120 sekund, aby pozwolić tkance zmiękczyć, a następnie struktury mięśniowo-powięziowe rozprzestrzenią się w kierunku bocznym, aż do wyczucia pierwszej bariery powięziowej. MFR będzie wykonywane przez 15 minut. Rozciąganie przywodzicieli stawu biodrowego, zginaczy stawu biodrowego i zginaczy podeszwowych. Trening funkcjonalny obejmuje klęczenie, przechodzenie przez mostek i siadanie i stanie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiany spastyczności w stosunku do wartości wyjściowych mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha
|
Cztery tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu bioder, kolan i kostek będą mierzone za pomocą goniometru.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego napięcia ścięgna podkolanowego będą mierzone za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana
|
Cztery tygodnie
|
|
Test wykroku z obciążeniem
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zmiany napięcia łydki w porównaniu z wartością wyjściową będą mierzone za pomocą testu lonży z obciążeniem
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .