- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686719
Post-facilitatie-stretch, post-isometrische ontspanning en myofasciale ontspanning bij spastische hersenverlamming.
Vergelijking van post-facilitatie-stretch, post-isometrische ontspanning en myofasciale ontspanning bij spasticiteit van de onderste ledematen bij spastische hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een bewegingsstoornis die het gevolg is van permanente schade aan de houding en de motorische ontwikkeling tijdens de ontwikkeling van de hersenen van de foetus of het kind, veroorzaakt door niet-progressieve stoornissen. CP treft ongeveer 1 op de 500 kinderen, met een geschatte prevalentie van 17 miljoen mensen wereldwijd. Bij CP wordt spasticiteit vaak beschouwd als de meest voorkomende motorische stoornis. Spastische hersenverlamming is het overheersende subtype en vertegenwoordigt 77% van alle gevallen, waarbij bilaterale spastische hersenverlamming de spastische groep domineert (70%). Spasticiteit is slechts een van de vele componenten van het bovenste motorneuronsyndroom (UMN). Spasticiteit is een vorm van hypertonie als gevolg van hyperexciteerbare tonische rekreflexen. Volwassen CP meldde dat 77% van de CP-kinderen problemen had met spasticiteit. Hypertoniciteit resulterend in abnormale bewegingspatronen in zowel de grove motoriek als de manuele vaardigheden bij kinderen met CP.
Traditioneel bestond de behandeling van benauwdheid bij kinderen met spasticiteit voornamelijk uit technieken die statisch strekken, versterken van de antagonistische spieren, het gebruik van orthese en houdingseducatie enz. omvatten. Sommige autoriteiten bevelen ook myofasciale ontspanning aan om verlenging van de spastische spier te veroorzaken met een spanningscomponent. Myofasciale therapie kan worden gedefinieerd als "het faciliteren van mechanisch, neuraal en psychofysiologisch aanpassingspotentieel zoals gekoppeld aan het myofasciale systeem". Akta Bhalara et al (2014) concludeerden in een onderzoek dat myofasciale release effectief is in het verminderen van spasticiteit bij kinderen die lijden aan spastische diplegische hersenverlamming. Een in 2018 uitgevoerd onderzoek heeft aangetoond dat myofasciale vrijgave effectief is bij het verminderen van de spasticiteit van de hamstrings en het bewegingsbereik verbetert bij spastische diplegische hersenverlamming. Ujwal Bhattacharya et al (2017) concludeerden in een onderzoek dat MFR en passief rekken effectief zijn bij het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van het bewegingsbereik bij spastische diplegische hersenverlamming.
Fred Mitchell beschreef MET voor het eerst in 1948 als een soort osteopathische manipulatieve diagnose en behandeling, voornamelijk gebruikt om somatische disfunctie aan te pakken, met name problemen zoals verminderd bewegingsbereik, spierhypertoniciteit en pijn. MET omvat het gebruik van twee fysiologische verschijnselen: post-isometrische ontspanning en wederzijdse remming. Post-isometrische ontspanning is een techniek die later werd ontwikkeld door Karel Lewitt. Post-isometrische ontspanning (PIR) is het effect van de afname van de spiertonus in een enkele spier of een groep spieren, na een korte periode van submaximale isometrische contractie van dezelfde spier.
Preeti Gazbare et al (2018) voerden een vergelijkend onderzoek uit naar het effect van myofasciale vrijlating tijdens post-isometrische ontspanning op de kuitspiertonus bij spastische diplegische hersenverlamming en concludeerden dat zowel MFR als PIR evenveel invloed hebben op het verminderen van de kuitspiertonus bij spastische hersenverlamming. PIR verbetert een betere flexibiliteit en vermindert de strakheid van de hamstrings in vergelijking met statisch strekken. MET verbetert de onafhankelijke mobiliteit van patiënten met een beroerte met een hemiplegie en verbetert het evenwicht en de stabiliteit. Janstephan T (2015) voerde een onderzoek uit om de effectiviteit van neuroontwikkelingstherapie met post-isometrische relaxatie voor de onderste ledematen te evalueren om het functionele vermogen bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming te verbeteren. Het resultaat suggereerde dat neurologische ontwikkelingstherapie samen met spier-energietechniek het functionele vermogen bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming verbeterde.
Post Facilitation Stretch (PFS) is een techniek ontwikkeld door Janda. Deze techniek is agressiever dan PIR maar is ook gebaseerd op het concept van autogene remming. Post-facilitation stretching is een MET-techniek die gebruik maakt van postisometrische ontspanning. De term verwijst naar het effect van de daaropvolgende ontspanning die een spier ervaart nadat een isometrische contractie is uitgevoerd. Het effect van een aanhoudende samentrekking op de Golgi-peesorganen lijkt cruciaal, omdat hun reactie op een dergelijke samentrekking de pees en de spier naar een nieuwe lengte lijkt te brengen door deze te remmen. Een onderzoek concludeerde dat Post Facilitation Stretching effectief is bij het vergroten van de flexibiliteit van strakke hamstringspieren. Een onderzoek concludeerde dat stretch na facilitatie effectief is bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de spierlengte. In een in 2024 gepubliceerd onderzoek werd het effect van de spierenergietechniek (MET) en de rektechniek op het passieve bewegingsbereik, het evenwicht en het loopvermogen van de enkeldorsiflexie van de enkel vergeleken bij patiënten met een beroerte met beperkte dorsaalflexie van de enkel. En concludeerde dat MET en Stretching beide effectief zijn bij het verbeteren van het bewegingsbereik, het evenwicht en het loopvermogen van patiënten met een beroerte met beperkte dorsaalflexie van de enkel.
De grondgedachte voor deze studie is dat Post-facilitatie rekrelaxatie (PFSR) wordt voorgesteld als een effectieve interventie voor het verminderen van spasticiteit van de onderste ledematen bij spastische hersenverlamming. Door passief strekken te combineren met ontspanningstechnieken na de facilitatie, streeft PFSR ernaar de spiertonus te verminderen en het bewegingsbereik te verbeteren. Deze aanpak is geïndividualiseerd, vaak geïntegreerd met andere therapieën, en legt de nadruk op patiënteneducatie voor langetermijnbeheer.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, phd
- Telefoonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefoonnummer: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Werving
- PAF School For PSN NUR KHAN
-
Contact:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefoonnummer: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spasticiteitsscore van minder dan 3 op MAS
- Bekende gevallen van spastische diplegische hersenverlamming.
- Kinderen die bevelen opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie
- heup- of wervelkolommisvormingen
- Ernstige contracturen, gewrichtsdislocaties
- Verschil in beenlengte
- Recente orthopedische operatie
- Kinderen met cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postfacilitatiegroep
De proefpersonen wordt gevraagd de hamstrings en de kuit isometrisch samen te trekken met 30% van de kracht gedurende 15 seconden door te proberen het been terug te duwen naar de therapeut en te ontspannen. Vervolgens strekte de therapeut de spier passief uit tot er een licht rekgevoel werd waargenomen. Het stuk werd nog eens 10 seconden aangehouden. Deze reeks wordt 5 keer herhaald voor elk onderwerp in de groep. Rekken van de heupbuigers, adductoren en plantairflexoren. Functionele training omvat overbruggen, knielen, zitten naar staan |
Voor de hamstrings: de patiënt in rugligging met de heup en de knie in het midden gebogen. Voor de kuitspier: de patiënt in rugligging met gestrekt been. Nu vraagt de therapeut de proefpersonen om de hamstrings en de kuit isometrisch samen te trekken met 30% van de kracht gedurende 15 seconden, door te proberen het been terug te duwen naar de therapeut en te ontspannen. Vervolgens strekte de therapeut de spier passief uit tot er een licht rekgevoel werd waargenomen. Het stuk werd nog eens 10 seconden aangehouden. Deze reeks wordt 5 keer herhaald voor elk onderwerp in de groep. Rekken van de heupflexoren, adductoren en plantairflexoren. Functionele training omvat overbruggen, knielen en zitten naar staan. |
|
Actieve vergelijker: Post isometrische ontspanning
De proefpersonen wordt gevraagd de hamstrings en de kuit isometrisch samen te trekken met 25% van de kracht gedurende 7-10 seconden door te proberen het been naar achteren te duwen richting de therapeut en te ontspannen. Na de ontspanning strekt de therapeut de knie verder gedurende 3 tot 5 seconden. Deze reeks wordt 5 keer herhaald voor elk onderwerp in de groep. Rekken van de heupbuigers, adductoren en plantairflexoren. Functionele training omvat overbruggen, knielen, zitten naar staan. |
Voor de hamstringspier: de patiënt in rugligging met gebogen heup en knie. Voor de kuitspier: de patiënt in rugligging met gestrekt been. Nu vraagt de therapeut de proefpersonen om de hamstrings en de kuit isometrisch samen te trekken met 25% van de kracht gedurende 7-10 seconden, door te proberen het been terug te duwen naar de therapeut en te ontspannen. Na de ontspanning strekt de therapeut de knie verder gedurende 3 tot 5 seconden. .. Deze reeks wordt 5 keer herhaald voor elk onderwerp in de groep. Rekken van de heupflexoren, adductoren en plantairflexoren. Functionele training omvat overbruggen, knielen en zitten naar staan. |
|
Actieve vergelijker: Myofasciale vrijlating
MFR voor de hamstringspier wordt gegeven terwijl de patiënt in buikligging ligt met een wachttijd van 120 seconden.
Voor het geven van de MFR mag de duim van de therapeut in het centrale deel van de hamstring zakken.
Het wordt 120 seconden vastgehouden om het weefsel te laten verzachten en vervolgens zullen de myofasciale structuren zich in laterale richting verspreiden totdat de eerste fasciale barrière wordt gevoeld.
MFR wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd.
|
MFR voor de hamstringspier wordt gegeven terwijl de patiënt in buikligging ligt met een wachttijd van 120 seconden. Voor het geven van de MFR mag de duim van de therapeut in het centrale deel van de hamstring zakken. Het wordt 120 seconden vastgehouden om het weefsel te laten verzachten en vervolgens zullen de myofasciale structuren zich in laterale richting verspreiden totdat de eerste fasciale barrière wordt gevoeld. MFR wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd. Rekken van de heupadductoren, heupflexoren en plantairflexoren. Functionele training omvat knielen, overbruggen en zitten naar staan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Vier weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsspasticiteit gemeten met behulp van een aangepaste Ashworth-schaal
|
Vier weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vier weken
|
Veranderingen ten opzichte van het basisbewegingsbereik van heup, knie en enkel zullen worden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Vier weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsspanning van de hamstrings zullen worden gemeten met een actieve knie-extensietest
|
Vier weken
|
|
Gewichtdragende longetest
Tijdsspanne: Vier weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de kuitdichtheid zullen worden gemeten met een gewichtdragende longetest
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .