- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06686719
Jälkivenyttäminen, isometrinen rentoutuminen ja myofaskiaalinen vapautuminen spastisessa aivovammauksessa.
Fasilitoinnin jälkeisen venytyksen, isometrisen rentoutumisen ja myofaskiaalisen vapautumisen vertailu alaraajojen spastisuuteen spastisessa aivovammauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on liikkeisiin vaikuttava häiriö, joka johtuu pysyvästä asennon ja motorisen kehityksen vauriosta sikiön tai vauvan aivojen kehityksen aikana, ja sen aiheuttavat ei-progressiiviset häiriöt. CP vaikuttaa noin yhteen lapseen 500:sta, ja sen esiintyvyys on arviolta 17 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. CP:ssä spastisuutta pidetään usein yleisimpana motorisena häiriönä. Spastinen aivovamma erottuu vallitsevasta alatyypistä, ja se muodostaa 77 % kaikista tapauksista, ja spastista ryhmää hallitsee bilateraalinen spastinen aivovamma (70 %). Spastisuus on vain yksi ylemmän motorisen neuronin (UMN) oireyhtymän monista komponenteista. Spastisuus on eräänlainen hypertonia, joka johtuu hyperkiihtyvistä tonic-venytysreflekseistä. Aikuisten CP ilmoitti, että 77 prosentilla CP-lapsista oli ongelmia spastisuuden kanssa. Hypertonisuus, joka johtaa epänormaaleihin liikekuvioihin sekä motorisissa toiminnoissa että manuaalisissa kyvyissä lapsilla, joilla on CP.
Perinteisesti spastisten lasten kireyden hoito on koostunut pääasiassa tekniikoista, joihin kuuluu staattinen venyttely, antagonististen lihasten vahvistaminen, ortoosin käyttö ja asentokasvatus jne. Jotkut viranomaiset suosittelevat myös myofaskiaalista vapautumista aiheuttamaan spastisen lihaksen venymistä kireyden aiheuttavan komponentin kanssa. Myofaskiaalinen terapia voidaan määritellä "mekaanisen, hermoston ja psykofysiologisen adaptiivisen potentiaalin helpottamiseksi myofaskiaalisen järjestelmän kanssa". Akta Bhalara et al (2014) päättelivät tutkimuksessaan, että myofaskiaalinen vapautuminen vähentää tehokkaasti spastisuutta lapsilla, jotka kärsivät spastisesta diplegisestä aivohalvauksesta. Vuonna 2018 tehty tutkimus osoitti, että myofaskiaalinen vapautuminen vähentää tehokkaasti takareisilihaksen spastisuutta ja parantaa liikelaajuutta spastisessa diplegisessä aivohalvauksessa. Ujwal Bhattacharya et al (2017) päättelivät tutkimuksessaan, että MFR ja passiivinen venyttely vähentävät tehokkaasti spastisuutta ja parantavat liikelaajuutta spastisessa diplegisessä aivovammauksessa.
Fred Mitchell kuvasi MET:n ensimmäisen kerran vuonna 1948 eräänlaisena osteopaattisen manipuloivan diagnoosin ja hoidon tyyppinä, jota käytettiin ensisijaisesti somaattisten toimintahäiriöiden, erityisesti ongelmien, kuten liikeradan vähenemisen, lihasten hypertonisuuden ja kivun, hoitoon. MET sisältää kahden fysiologisen ilmiön käytön: isometrisen jälkeisen rentoutumisen ja vastavuoroisen eston. Postisometrinen rentoutuminen on Karel Lewittin myöhemmin kehittämä tekniikka. Postisometrinen rentoutuminen (PIR) on lihasjännityksen alenemisen vaikutus yhdessä tai ryhmässä saman lihaksen lyhyen submaksimaalisen isometrisen supistumisen jälkeen.
Preeti Gazbare et al (2018) suorittivat vertailevan tutkimuksen myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksesta isometrisen rentoutumisen jälkeiseen pohkeen lihasten sävyyn spastisessa diplegisessa aivovammauksessa ja päättelivät, että sekä MFR että PIR vaikuttavat yhtäläisesti vasikan lihasten sävyn alentamiseen spastisessa aivovammauksessa. PIR parantaa reisilihaksen joustavuutta ja vähentää kireyttä staattiseen venytykseen verrattuna. MET parantaa hemiplegiaa sairastavien aivohalvauspotilaiden itsenäistä liikkuvuutta lisää tasapainoa ja vakautta. Janstephan T (2015) suoritti tutkimuksen arvioidakseen hermoston kehitysterapian tehokkuutta alaraajojen isometrisen rentoutumisen jälkeisellä relaksaatiolla parantaakseen lasten spastista diplegistä aivohalvausta. Tulos viittasi siihen, että hermoston kehityshoito yhdessä lihasenergiatekniikan kanssa paransi spastista diplegista aivohalvausta sairastavien lasten toimintakykyä.
Post Facilitation Stretch (PFS) on Jandan kehittämä tekniikka. Tämä tekniikka on aggressiivisempi kuin PIR, mutta perustuu myös autogeeniseen estoon. Postfasilitaatiovenyttely on MET-tekniikka, joka käyttää postisometristä rentoutumista. Termi viittaa lihaksen kokeman myöhemmän rentoutumisen vaikutukseen isometrisen supistuksen jälkeen. Jatkuvan supistumisen vaikutus Golgin jänneelimiin näyttää ratkaisevan tärkeältä, koska niiden vaste tällaiseen supistukseen näyttää saavan jänteen ja lihaksen uuteen pituuteen estämällä sitä. Tutkimuksessa todettiin, että helpottamisen jälkeinen venyttely lisää tehokkaasti kireiden reisilihasten joustavuutta. Tutkimuksessa todettiin, että helpottamisen jälkeinen venytys vähentää tehokkaasti kipua ja parantaa lihasten pituutta. Vuonna 2024 julkaistussa tutkimuksessa verrattiin lihasenergiatekniikan (MET) ja venytystekniikan vaikutusta nilkan dorsifleksion passiiviseen liikerataan, tasapainoon ja kävelykykyyn aivohalvauspotilailla, joilla on rajoitettu nilkan dorsiflexio. Ja päätteli, että MET ja Stretching ovat molemmat tehokkaita parantamaan liikkeiden vaihtelua, tasapainoa ja kävelykykyä aivohalvauspotilailla, joilla on rajoitettu nilkan dorsifleksio.
Tämän tutkimuksen perusteluna on, että post-facilitation stretch -relaksaatiota (PFSR) ehdotetaan tehokkaaksi toimenpiteeksi alaraajojen spastisuuden vähentämiseksi spastisessa aivohalvauksessa. Yhdistämällä passiivista venytystä rentoutumistekniikoihin fasilitoinnin jälkeiseen aikaan, PFSR pyrkii alentamaan lihasten sävyä ja parantamaan liikelaajuutta. Tämä lähestymistapa on yksilöllinen, usein integroitu muihin hoitomuotoihin, ja se korostaa potilaiden koulutusta pitkäaikaista hoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, phd
- Puhelinnumero: +923324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Puhelinnumero: +923335757407
- Sähköposti: arslan967m@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrytointi
- PAF School For PSN NUR KHAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Puhelinnumero: +923335757407
- Sähköposti: arslan967m@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Spastisuuspisteet alle 3 MAS:ssa
- Tunnettuja spastisen diplegisen aivohalvauksen tapauksia.
- Lapset, jotka noudattavat käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiahistoria
- lonkan tai selkärangan epämuodostumat
- Vakavat kontraktuurit, nivelten sijoiltaanmeno
- Jalkojen pituuden ero
- Viimeaikainen ortopedinen leikkaus
- Lapset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Post Facilitation -ryhmä
koehenkilöitä pyydetään supistamaan isometrisesti reidet ja pohkeet käyttämällä 30 % voimaa 15 sekunnin ajan yrittämällä työntää jalkaa taaksepäin kohti terapeuttia ja rentoutua. Terapeutti venytti sitten passiivisesti lihasta, kunnes ilmoitettiin lievä venymisen tunne. Venytystä pidettiin vielä 10 sekuntia. Tämä sarja toistetaan 5 kertaa jokaisessa ryhmän aiheessa. Lonkan koukistuslihasten, adduktoreiden ja jalkapohjalihasten venyttely. Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu siltaus, polvistus, istuminen seisomaan |
Reisilihaksessa potilas on selällään ja lonkka ja polvi ovat koukussa keskialueelle. Pohjelihaksessa potilas on selällään suoralla jalalla. Nyt terapeutti pyytää koehenkilöitä supistamaan reisilihasta ja pohketta isometrisesti käyttämällä 30 % voimaa 15 sekunnin ajan yrittämällä työntää jalkaa taaksepäin terapeuttia kohti ja rentoutua. Terapeutti venytti sitten passiivisesti lihasta, kunnes ilmoitettiin lievä venymisen tunne. Venytystä pidettiin vielä 10 sekuntia. Tämä sarja toistetaan 5 kertaa jokaisessa ryhmän aiheessa. Lonkkakoukistajien, adduktorien ja jalkapohjan koukistajien venyttely. Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu silloitus, polvistuminen ja istuminen seisomaan. |
|
Active Comparator: Postisometrinen rentoutuminen
Koehenkilöitä pyydetään supistamaan isometrisesti reidet ja pohkeet käyttämällä 25 % voimaa 7-10 sekunnin ajan yrittämällä työntää jalkaa taaksepäin terapeuttia kohti ja rentoutua. Rentoutumisen jälkeen terapeutti pidentää polvea edelleen 3–5 sekuntia. Tämä sarja toistetaan 5 kertaa jokaisessa ryhmän aiheessa. Lonkan koukistuslihasten, adduktoreiden ja jalkapohjalihasten venyttely. Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu siltaus, polvistus, istuminen seisomaan. |
Reisilihaksessa potilas on selällään lonkka ja polvi koukussa. Pohjelihaksessa potilas on selällään suoralla jalalla. Nyt terapeutti pyytää koehenkilöitä supistamaan isometrisesti reidet ja pohkeet käyttämällä 25 % voimaa 7-10 sekunnin ajan yrittämällä työntää jalkaa takaisin terapeuttia kohti ja rentoutua. Rentoutumisen jälkeen terapeutti pidentää polvea edelleen 3-5 sekuntia .. Tämä sarja toistetaan 5 kertaa jokaisessa ryhmän aiheessa. Lonkkakoukistajien, adduktorien ja jalkapohjan koukistajien venyttely. Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu silloitus, polvistuminen ja istuminen seisomaan. |
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen vapautuminen
Reisilihaksen MFR annetaan potilaan ollessa makuuasennossa 120 sekunnin pitotilassa.
MFR:n antamista varten terapeutin peukalon annetaan upota reisilihaksen keskiosaan.
Se pysyy paikallaan 120 sekuntia, jotta kudos pehmenee, ja sitten myofaskiaaliset rakenteet leviävät sivusuunnassa, kunnes tunnetaan ensimmäinen faskiaalinen este.
MFR suoritetaan 15 minuutin ajan.
|
Reisilihaksen MFR annetaan potilaan ollessa makuuasennossa 120 sekunnin pitotilassa. MFR:n antamista varten terapeutin peukalon annetaan upota reisilihaksen keskiosaan. Se pysyy paikallaan 120 sekuntia, jotta kudos pehmenee, ja sitten myofaskiaaliset rakenteet leviävät sivusuunnassa, kunnes tunnetaan ensimmäinen faskiaalinen este. MFR suoritetaan 15 minuutin ajan. Lonkan adduktoreiden, lonkkakoukuttajien ja jalkapohjan koukistajien venyttely. Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu polvistuminen, silloitus ja istuminen seisomaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muutokset lähtötason spastisuudesta mitattuna modifioidun ashworth-asteikon avulla
|
Neljä viikkoa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta lonkan, polven ja nilkan liikeratojen välillä mitataan goniometrin avulla.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven pidennystesti
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteen takareisijänteen kireydestä mitataan aktiivisella polven ojennustestillä
|
Neljä viikkoa
|
|
Painolaakerin syöksytesti
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muutokset perusviivasta pohkeiden kireydestä mitataan painonkannatuskokeella
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .