- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686719
Post Facilitation Stretch, Post Isometric Relaxation og Myofascial Release i Spastisk Cerebral Parese.
Sammenligning af Post Facilitation Stretch, Post Isometric Relaxation og Myofascial Release på underekstremitetsspasticitet ved spastisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en lidelse, der påvirker bevægelse, som følge af permanent skade på kropsholdning og motorisk udvikling under foster- eller spædbarns hjerneudvikling, forårsaget af ikke-progressive forstyrrelser. CP påvirker omkring 1 ud af 500 børn med en anslået forekomst på 17 millioner mennesker på verdensplan. Ved CP anses spasticitet ofte for at være den mest almindelige motoriske svækkelse. Spastisk cerebral parese skiller sig ud som den dominerende undertype, der udgør 77 % af alle tilfælde, hvor bilateral spastisk cerebral parese dominerer den spastiske gruppe (70 %). Spasticitet er kun en af flere komponenter i det øvre motorneuron (UMN) syndrom. Spasticitet er en form for hypertoni på grund af hyperexcitable toniske strækreflekser. Voksen CP rapporterede, at 77 % af CP børn havde problemer med spasticitet. Hypertonicitet resulterer i unormale bevægelsesmønstre i både grovmotorisk funktion og manuelle evner hos børn med CP.
Traditionelt har behandlingen af stramhed hos børn med spasticitet primært bestået af teknikker, som involverer statisk udstrækning, styrkelse af de antagonistiske muskler, brug af ortose og postural uddannelse mv. Nogle myndigheder anbefaler også Myofascial frigivelse for at forårsage forlængelse af den spastiske muskel med en komponent af stramhed. Myofascial terapi kan defineres som "facilitering af mekaniske, neurale og psykofysiologiske adaptive potentialer som interfacet af det myofasciale system". Akta Bhalara et al (2014) konkluderede i en undersøgelse, at myofascial frigivelse er effektiv til at reducere spasticitet hos børn, der lider af spastisk diplegisk cerebral parese. En undersøgelse udført i 2018 viste, at myofascial frigivelse er effektiv til at reducere spasticitet af hamstringsmuskler og forbedrer bevægelsesområdet ved spastisk diplegisk cerebral parese. Ujwal Bhattacharya et al (2017) konkluderede i en undersøgelse, at MFR og passiv strækning er effektiv til at reducere spasticitet og forbedre bevægelsesområdet ved spastisk diplegisk cerebral parese.
Fred Mitchell beskrev første gang MET i 1948 som en type osteopatisk manipulerende diagnose og behandling, primært brugt til at adressere somatisk dysfunktion, især problemer som nedsat bevægelighed, muskelhypertonicitet og smerte. MET involverer brugen af to fysiologiske fænomener: Post Isometric Relaxation og Reciprocal Inhibition. Post Isometric Relaxation er en teknik, der senere blev udviklet af Karel Lewitt. Post Isometric Relaxation (PIR) er effekten af faldet i muskeltonus i en enkelt eller gruppe af muskler, efter en kort periode med submaksimal isometrisk kontraktion af den samme muskel.
Preeti Gazbare et al (2018) udførte en sammenlignende undersøgelse af effekten af myofascial frigivelse over postisometrisk afslapning på lægmuskeltonus ved spastisk diplegi cerebral parese og konkluderede, at både MFR og PIR er ligeligt påvirket til at reducere lægmuskeltonus ved spastisk cerebral parese. PIR forbedrer bedre fleksibilitet og mindsker stramhed af hamstringsmuskler sammenlignet med statisk strækning. MET forbedrer den uafhængige mobilitet af apopleksipatienter med hemiplegi forbedrer balance og stabilitet. Janstephan T (2015) gennemførte en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af neuroudviklingsterapi med post-isometrisk afslapning for underekstremiteter for at forbedre funktionsevnen hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese. Resultatet antydede, at neuroudviklingsterapi sammen med muskelenergiteknik forbedrede den funktionelle evne hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Post Facilitation Stretch (PFS) er en teknik udviklet af Janda. Denne teknik er mere aggressiv end PIR, men er også baseret på konceptet autogen hæmning. Post facilitation stretching er en MET-teknik, der bruger postisometrisk afspænding. Udtrykket refererer til effekten af den efterfølgende afslapning, som en muskel oplever, efter at en isometrisk kontraktion er blevet udført. Effekten af en vedvarende kontraktion på Golgi-seneorganerne synes at være afgørende, da deres reaktion på en sådan sammentrækning synes at være at sætte senen og musklen til en ny længde ved at hæmme den. En undersøgelse konkluderede, at Post Facilitation Stretching er effektiv til at øge fleksibiliteten af stramme hamstringsmuskler. En undersøgelse konkluderede, at post-facilitation stretch er effektivt til at reducere smerte og forbedre muskellængden. En undersøgelse, der blev offentliggjort i 2024, sammenlignede effekten af muskelenergiteknikken (MET) og strækteknikken på ankeldorsalfleksionens passive bevægelsesområde, balance og gangevne hos patienter med apopleksi med begrænset ankeldorsalfleksion. Og konkluderede, at MET og Stretching begge er effektive til at forbedre bevægelsesområde, balance og gangevne hos slagtilfældepatienter med begrænset ankeldorsalfleksion.
Begrundelsen for denne undersøgelse er, at Post-facilitation stretch relaxation (PFSR) foreslås som en effektiv intervention til at reducere spasticitet i underekstremiteterne ved spastisk cerebral parese. Ved at kombinere passiv udstrækning med afspændingsteknikker efter facilitering, sigter PFSR på at reducere muskeltonus og forbedre bevægelsesområdet. Denne tilgang er individualiseret, ofte integreret med andre terapier og lægger vægt på patientuddannelse til langsigtet behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefonnummer: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- PAF School For PSN NUR KHAN
-
Kontakt:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefonnummer: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spasticitetsscore på mindre end 3 på MAS
- Kendte tilfælde af spastisk diplegisk cerebral parese.
- Børn, der følger kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi historie
- hofte- eller rygmarvsdeformiteter
- Alvorlige kontrakturer, ledlukninger
- Uoverensstemmelse i benlængde
- Nylig ortopædkirurgi
- Børn med kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post Facilitation gruppe
forsøgspersoner bliver bedt om isometrisk at trække baglår og læg sammen med 30 % af styrken i 15 sekunder ved at forsøge at skubbe benet tilbage mod terapeuten og slappe af. Terapeuten strakte derefter musklen passivt, indtil en mild strækfornemmelse blev rapporteret. Strækningen blev holdt i yderligere 10 sekunder. Denne sekvens gentages 5 gange for hvert emne i gruppen. Udstrækning af hoftebøjere, adduktorer og plantarflexormuskler. Funktionel træning omfatter brodannelse, knæling, sidde og stå |
For hamstringsmuskler placeres patienten på ryggen med hofte og knæ bøjet til mellemområdet. For lægmuskler, patienten placeret i rygliggende med lige ben. Nu beder terapeuten forsøgspersonerne om isometrisk at trække baglåret og læggen sammen med 30 % af styrken i 15 sekunder ved at forsøge at skubbe benet tilbage mod terapeuten og slappe af. Terapeuten strakte derefter musklen passivt, indtil en mild strækfornemmelse blev rapporteret. Strækningen blev holdt i yderligere 10 sekunder. Denne sekvens gentages 5 gange for hvert emne i gruppen. Udstrækning af hoftebøjere, adduktorer og plantarbøjere. Funktionel træning omfatter brodannelse, knæling og sidde til stående. |
|
Aktiv komparator: Post isometrisk afslapning
Forsøgspersonerne bliver bedt om isometrisk at trække baglår og læg sammen med 25 % af styrken i 7-10 sekunder ved at forsøge at skubbe benet tilbage mod terapeuten og slappe af. Efter afspænding forlænger terapeuten knæet yderligere i 3 til 5 sekunder. Denne sekvens gentages 5 gange for hvert emne i gruppen. Udstrækning af hoftebøjere, adduktorer og plantarflexormuskler. Funktionel træning omfatter brodannelse, knæling, sidde og stå. |
For hamstringsmuskler placeres patienten på ryggen med hofte og knæ bøjet. For lægmuskler, patienten placeret i rygliggende med lige ben. Nu beder terapeuten forsøgspersonerne om isometrisk at trække baglår og læg sammen ved at bruge 25 % af styrken i 7-10 sekunder ved at forsøge at skubbe benet tilbage mod terapeuten og slappe af. Efter afslapning forlænger terapeuten knæet yderligere i 3 til 5 sekunder .. Denne sekvens gentages 5 gange for hvert emne i gruppen. Udstrækning af hoftebøjere, adduktorer og plantarbøjere. Funktionel træning omfatter brodannelse, knæling og sidde til stående. |
|
Aktiv komparator: Myofascial frigivelse
MFR for hamstringsmuskel vil blive givet med patienten i liggende stilling med 120 sekunders hold.
For at give MFR får terapeutens tommelfinger lov til at synke ind i den centrale del af baglåret.
Det vil holde i 120 sekunder for at tillade vævet at blive blødt, og derefter vil myofasciale strukturer spredes i en lateral retning, indtil følelsen af den første fasciebarriere.
MFR vil blive udført i 15 min.
|
MFR for hamstringsmuskel vil blive givet med patienten i liggende stilling med 120 sekunders hold. For at give MFR får terapeutens tommelfinger lov til at synke ind i den centrale del af baglåret. Det vil holde i 120 sekunder for at tillade vævet at blive blødt, og derefter vil myofasciale strukturer spredes i en lateral retning, indtil følelsen af den første fasciebarriere. MFR vil blive udført i 15 min. Udstrækning af hofteadduktorer, hoftebøjere og plantarbøjere. Funktionel træning omfatter knæling, brobygning og sidde til stående. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Fire uger
|
Ændringer i forhold til basisliniens spasticitet målt ved hjælp af modificeret ashworth-skala
|
Fire uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fire uger
|
Ændringer fra baseline vifte af bevægelse af hofte, knæ og ankel vil blive målt ved hjælp af goniometer.
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelsetest
Tidsramme: Fire uger
|
Ændringer i forhold til den basale stramning af hamstring vil blive målt med aktiv knæforlængelsetest
|
Fire uger
|
|
Vægtbærende udfaldstest
Tidsramme: Fire uger
|
Ændringer i forhold til baseline lægtæthed vil blive målt med vægtbærende udfaldstest
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .