- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06686719
Alongamento Pós-Facilitação, Relaxamento Pós-Isométrico e Liberação Miofascial na Paralisia Cerebral Espástica.
Comparação do alongamento pós-facilitação, relaxamento pós-isométrico e liberação miofascial na espasticidade dos membros inferiores na paralisia cerebral espástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio que afeta o movimento, resultante de danos permanentes à postura e ao desenvolvimento motor durante o desenvolvimento cerebral fetal ou infantil, causado por distúrbios não progressivos. A PC afeta cerca de 1 em cada 500 crianças, com uma prevalência estimada em 17 milhões de pessoas em todo o mundo. Na PC, a espasticidade é frequentemente considerada o comprometimento motor mais comum. A paralisia cerebral espástica destaca-se como o subtipo predominante, constituindo 77% de todos os casos, com a paralisia cerebral espástica bilateral dominando o grupo espástico (70%). A espasticidade é apenas um dos vários componentes da síndrome do neurônio motor superior (UMN). A espasticidade é uma forma de hipertonia devido a reflexos de estiramento tônicos hiperexcitáveis. Adultos com PC relataram que 77% das crianças com PC apresentavam problemas de espasticidade. Hipertonicidade resultando em padrões de movimento anormais tanto na função motora grossa quanto nas habilidades manuais em crianças com PC.
Tradicionalmente o tratamento da rigidez em crianças com espasticidade tem consistido principalmente em técnicas que envolvem alongamento estático, fortalecimento dos músculos antagonistas, uso de órteses e educação postural etc. Algumas autoridades também recomendam a liberação miofascial para causar alongamento do músculo espástico com um componente de rigidez. A terapia miofascial pode ser definida como "a facilitação do potencial adaptativo mecânico, neural e psicofisiológico interligado pelo sistema miofascial". Akta Bhalara et al (2014) concluíram em um estudo que a liberação miofascial é eficaz na redução da espasticidade em crianças que sofrem de paralisia cerebral diplégica espástica. Um estudo realizado em 2018 provou que a liberação miofascial é eficaz na redução da espasticidade dos músculos isquiotibiais e melhora a amplitude de movimento na paralisia cerebral diplégica espástica. Ujwal Bhattacharya et al (2017) em um estudo concluiu que a MFR e o alongamento passivo são eficazes na redução da espasticidade e na melhoria da amplitude de movimento na Paralisia Cerebral diplégica espástica.
Fred Mitchell descreveu o TEM pela primeira vez em 1948 como um tipo de diagnóstico e tratamento osteopático manipulativo, utilizado principalmente para tratar disfunções somáticas, particularmente questões como redução da amplitude de movimento, hipertonicidade muscular e dor. MET envolve o uso de dois fenômenos fisiológicos: Relaxamento Pós-Isométrico e Inibição Recíproca. O Relaxamento Pós-Isométrico é uma técnica que mais tarde foi desenvolvida por Karel Lewitt. O Relaxamento Pós-Isométrico (PIR) é o efeito da diminuição do tônus muscular em um único ou grupo de músculos, após um breve período de contração isométrica submáxima do mesmo músculo.
Preeti Gazbare et al (2018) conduziram um estudo comparativo sobre o efeito da liberação miofascial sobre o relaxamento pós-isométrico no tônus muscular da panturrilha na paralisia cerebral diplégica espástica e concluíram que tanto o MFR quanto o PIR são igualmente afetados na redução do tônus muscular da panturrilha na paralisia cerebral espástica. O PIR melhora a flexibilidade e diminui a rigidez dos músculos isquiotibiais em comparação ao alongamento estático. MET melhora a mobilidade independente de pacientes com AVC e hemiplegia, melhora o equilíbrio e a estabilidade. Janstephan T (2015) conduziu um estudo para avaliar a eficácia da terapia de neurodesenvolvimento com relaxamento pós-isométrico para membros inferiores para melhorar a capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica. O resultado sugeriu que a terapia do neurodesenvolvimento juntamente com a técnica de energia muscular melhorou a capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
O alongamento pós-facilitação (PFS) é uma técnica desenvolvida por Janda. Essa técnica é mais agressiva que o PIR, mas também se baseia no conceito de inibição autogênica. O alongamento pós-facilitação é uma técnica MET que utiliza relaxamento pós-isométrico. O termo refere-se ao efeito do relaxamento subsequente experimentado por um músculo após a realização de uma contração isométrica. O efeito de uma contração sustentada nos órgãos tendinosos de Golgi parece fundamental, uma vez que sua resposta a tal contração parece definir o tendão e o músculo para um novo comprimento, inibindo-os. Um estudo concluiu que o alongamento pós-facilitação é eficaz no aumento da flexibilidade dos músculos tensos dos isquiotibiais. Um estudo concluiu que o alongamento pós-facilitação é eficaz na redução da dor e na melhoria do comprimento muscular. Um estudo publicado em 2024 comparou o efeito da técnica de energia muscular (MET) e da técnica de alongamento na amplitude de movimento passiva da dorsiflexão do tornozelo, equilíbrio e capacidade de marcha de pacientes com AVC com dorsiflexão limitada do tornozelo. E concluiu que MET e alongamento são eficazes na melhoria da amplitude de movimento, equilíbrio e capacidade de marcha de pacientes com AVC com dorsiflexão limitada do tornozelo.
A justificativa para este estudo é que o relaxamento do alongamento pós-facilitação (PFSR) é proposto como uma intervenção eficaz para reduzir a espasticidade dos membros inferiores na paralisia cerebral espástica. Ao combinar alongamento passivo com técnicas de relaxamento pós-facilitação, o PFSR visa diminuir o tônus muscular e melhorar a amplitude de movimento. Esta abordagem é individualizada, muitas vezes integrada com outras terapias, e enfatiza a educação do paciente para o tratamento a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, phd
- Número de telefone: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Número de telefone: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão
- Recrutamento
- PAF School For PSN NUR KHAN
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Contato:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Número de telefone: +923335757407
- E-mail: arslan967m@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação de espasticidade inferior a 3 no MAS
- Casos conhecidos de paralisia cerebral diplégica espástica.
- Crianças que seguem comandos.
Critérios de exclusão:
- História de epilepsia
- deformidades do quadril ou da coluna vertebral
- Contraturas graves, luxações articulares
- Discrepância no comprimento das pernas
- Cirurgia ortopédica recente
- Crianças com comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo pós-facilitação
os sujeitos são solicitados a contrair isometricamente os isquiotibiais e a panturrilha usando 30% da força por 15 segundos, tentando empurrar a perna de volta em direção ao terapeuta e relaxar. O terapeuta então alongou passivamente o músculo até que uma leve sensação de alongamento fosse relatada. O alongamento foi mantido por mais 10 segundos. Esta sequência será repetida 5 vezes em cada sujeito do grupo. Alongamento dos flexores do quadril, adutores e músculos flexores plantares. O treinamento funcional inclui fazer ponte, ajoelhar-se, sentar e ficar em pé |
Para os músculos isquiotibiais, o paciente posicionado em decúbito dorsal com quadril e joelho flexionados até a amplitude média. Para o músculo da panturrilha, o paciente posicionado em decúbito dorsal com a perna esticada. Agora o terapeuta pede aos sujeitos que contraiam isometricamente os isquiotibiais e a panturrilha usando 30% da força por 15 segundos, tentando empurrar a perna de volta em direção ao terapeuta e relaxar. O terapeuta então alongou passivamente o músculo até que uma leve sensação de alongamento fosse relatada. O alongamento foi mantido por mais 10 segundos. Esta sequência será repetida 5 vezes em cada sujeito do grupo. Alongamento dos flexores do quadril, adutores e flexores plantares. O treinamento funcional inclui fazer ponte, ajoelhar-se e sentar-se em pé. |
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Comparador Ativo: Relaxamento Pós-Isométrico
Os indivíduos são solicitados a contrair isometricamente os isquiotibiais e a panturrilha usando 25% da força por 7 a 10 segundos, tentando empurrar a perna de volta em direção ao terapeuta e relaxar. Após o relaxamento, o terapeuta estende ainda mais o joelho por 3 a 5 segundos. Esta sequência será repetida 5 vezes em cada sujeito do grupo. Alongamento dos flexores do quadril, adutores e músculos flexores plantares. O treinamento funcional inclui fazer ponte, ajoelhar-se e sentar-se em pé. |
Para os músculos isquiotibiais, o paciente posicionado em decúbito dorsal com quadril e joelho flexionados. Para o músculo da panturrilha, o paciente posicionado em decúbito dorsal com a perna esticada. Agora o terapeuta pede aos sujeitos que contraiam isometricamente os isquiotibiais e a panturrilha usando 25% da força por 7 a 10 segundos, tentando empurrar a perna para trás em direção ao terapeuta e relaxar. Após o relaxamento, o terapeuta estende ainda mais o joelho por 3 a 5 segundos .. Esta sequência será repetida 5 vezes em cada sujeito do grupo. Alongamento dos flexores do quadril, adutores e flexores plantares. O treinamento funcional inclui fazer ponte, ajoelhar-se e sentar-se em pé. |
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Comparador Ativo: Liberação Miofascial
O MFR para o músculo isquiotibial será administrado com o paciente em posição prona com retenção de 120 segundos.
Para aplicar o MFR, o polegar do terapeuta poderá afundar na porção central dos isquiotibiais.
Ele será mantido por 120 segundos para permitir que o tecido amoleça e então as estruturas miofasciais se espalharão na direção lateral até sentir a primeira barreira fascial.
MFR será realizado por 15 minutos.
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O MFR para o músculo isquiotibial será administrado com o paciente em posição prona com retenção de 120 segundos. Para aplicar o MFR, o polegar do terapeuta poderá afundar na porção central dos isquiotibiais. Ele será mantido por 120 segundos para permitir que o tecido amoleça e então as estruturas miofasciais se espalharão na direção lateral até sentir a primeira barreira fascial. MFR será realizado por 15 minutos. Alongamento dos adutores do quadril, flexores do quadril e flexores plantares. O treinamento funcional inclui ajoelhar-se, fazer ponte e sentar-se em pé. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: Quatro semanas
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Mudanças na espasticidade basal medidas com a ajuda da escala de Ashworth modificada
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Quatro semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Quatro semanas
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As alterações na amplitude de movimento basal do quadril, joelho e tornozelo serão medidas com a ajuda de um goniômetro.
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de extensão ativa do joelho
Prazo: Quatro semanas
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As alterações na tensão basal dos isquiotibiais serão medidas com o teste de extensão ativa do joelho
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Quatro semanas
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Teste de estocada com suporte de peso
Prazo: Quatro semanas
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As alterações na rigidez basal da panturrilha serão medidas com o teste de estocada com sustentação de peso
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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