- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06686719
Stretching post facilitazione, rilassamento post isometrico e rilascio miofasciale nella paralisi cerebrale spastica.
Confronto tra stretching post facilitazione, rilassamento post isometrico e rilascio miofasciale sulla spasticità degli arti inferiori nella paralisi cerebrale spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo che colpisce il movimento, derivante da un danno permanente alla postura e allo sviluppo motorio durante lo sviluppo cerebrale del feto o del bambino, causato da disturbi non progressivi. La CP colpisce circa 1 bambino su 500 con una prevalenza stimata in 17 milioni di persone in tutto il mondo. Nella CP, la spasticità è spesso considerata il disturbo motorio più comune. La paralisi cerebrale spastica risulta essere il sottotipo predominante, costituendo il 77% di tutti i casi, con la paralisi cerebrale spastica bilaterale che domina il gruppo spastico (70%). La spasticità è solo una delle numerose componenti della sindrome del motoneurone superiore (UMN). La spasticità è una forma di ipertonia dovuta a riflessi tonici di stiramento ipereccitabili. Gli adulti CP hanno riferito che il 77% dei bambini con CP avevano problemi di spasticità. Ipertonicità risultante in schemi di movimento anormali sia nella funzione motoria generale che nelle abilità manuali nei bambini con PC.
Tradizionalmente il trattamento della tensione nei bambini con spasticità è consistito principalmente in tecniche che comportano lo stretching statico, il rafforzamento dei muscoli antagonisti, l'uso di ortesi e l'educazione posturale, ecc. Alcuni esperti raccomandano anche il rilascio miofasciale per provocare l'allungamento del muscolo spastico con una componente di tensione. La terapia miofasciale può essere definita come "la facilitazione del potenziale adattativo meccanico, neurale e psicofisiologico interfacciato dal sistema miofasciale". Akta Bhalara et al (2014) hanno concluso in uno studio che il rilascio miofasciale è efficace nel ridurre la spasticità nei bambini affetti da paralisi cerebrale diplegica spastica. Uno studio condotto nel 2018 ha dimostrato che il rilascio miofasciale è efficace nel ridurre la spasticità dei muscoli posteriori della coscia e migliora la gamma di movimento nella paralisi cerebrale diplegica spastica. Ujwal Bhattacharya et al (2017) in uno studio hanno concluso che la MFR e lo stretching passivo sono efficaci nel ridurre la spasticità e migliorare l'ampiezza di movimento nella paralisi cerebrale diplegica spastica.
Fred Mitchell descrisse per la prima volta il MET nel 1948 come un tipo di diagnosi e trattamento manipolativo osteopatico, utilizzato principalmente per affrontare la disfunzione somatica, in particolare problemi come la ridotta gamma di movimento, l'ipertonicità muscolare e il dolore. Il MET prevede l'utilizzo di due fenomeni fisiologici: il rilassamento post isometrico e l'inibizione reciproca. Il rilassamento post isometrico è una tecnica sviluppata successivamente da Karel Lewitt. Il Rilassamento Post Isometrico (PIR) è l'effetto della diminuzione del tono muscolare in un singolo o gruppo di muscoli, dopo un breve periodo di contrazione isometrica submassimale dello stesso muscolo.
Preeti Gazbare et al (2018) hanno condotto uno studio comparativo sull'effetto del rilascio miofasciale rispetto al rilassamento post isometrico sul tono muscolare del polpaccio nella paralisi cerebrale diplegica spastica e hanno concluso che sia la MFR che la PIR hanno lo stesso effetto nel ridurre il tono muscolare del polpaccio nella paralisi cerebrale spastica. Il PIR migliora la flessibilità e diminuisce la tensione dei muscoli posteriori della coscia rispetto allo stretching statico. MET migliora la mobilità indipendente dei pazienti colpiti da ictus con emiplegia, migliora l'equilibrio e la stabilità. Janstephan T (2015) ha condotto uno studio per valutare l'efficacia della terapia di sviluppo neurologico con rilassamento post isometrico per gli arti inferiori per migliorare la capacità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica. Il risultato ha suggerito che la terapia dello sviluppo neurologico insieme alla tecnica dell’energia muscolare ha migliorato la capacità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Il Post Facilitation Stretch (PFS) è una tecnica sviluppata da Janda. Questa tecnica è più aggressiva del PIR ma si basa anche sul concetto di inibizione autogena. Lo stretching post facilitazione è una tecnica MET che utilizza il rilassamento postisometrico. Il termine si riferisce all'effetto del successivo rilassamento sperimentato da un muscolo dopo che è stata eseguita una contrazione isometrica. L'effetto di una contrazione prolungata sugli organi tendinei del Golgi sembra fondamentale, poiché la loro risposta a tale contrazione sembra impostare il tendine e il muscolo su una nuova lunghezza inibendolo. Uno studio ha concluso che lo stretching post-facilitazione è efficace nell'aumentare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia tesi. Uno studio ha concluso che lo stretching post-facilitazione è efficace nel ridurre il dolore e nel migliorare la lunghezza dei muscoli. Uno studio pubblicato nel 2024 ha confrontato l'effetto della tecnica di energia muscolare (MET) e della tecnica di stretching sul range di movimento passivo della dorsiflessione della caviglia, sull'equilibrio e sulla capacità di andatura dei pazienti colpiti da ictus con dorsiflessione limitata della caviglia. E ha concluso che il MET e lo stretching sono entrambi efficaci nel migliorare il range di movimento, l'equilibrio e la capacità di deambulazione dei pazienti colpiti da ictus con dorsiflessione limitata della caviglia.
Il razionale di questo studio è che il rilassamento post-facilitazione dello stiramento (PFSR) è proposto come un intervento efficace per ridurre la spasticità degli arti inferiori nella paralisi cerebrale spastica. Combinando lo stretching passivo con tecniche di rilassamento post-facilitazione, il PFSR mira a diminuire il tono muscolare e migliorare l'ampiezza del movimento. Questo approccio è individualizzato, spesso integrato con altre terapie e sottolinea l'educazione del paziente per la gestione a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, phd
- Numero di telefono: +923324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Numero di telefono: +923335757407
- Email: arslan967m@gmail.com
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan
- Reclutamento
- PAF School For PSN NUR KHAN
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Contatto:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Numero di telefono: +923335757407
- Email: arslan967m@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio di spasticità inferiore a 3 sulla MAS
- Casi noti di paralisi cerebrale diplegica spastica.
- Bambini che seguono i comandi.
Criteri di esclusione:
- Storia dell'epilessia
- deformità dell'anca o della colonna vertebrale
- Contratture gravi, lussazioni articolari
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe
- Intervento ortopedico recente
- Bambini con deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo post-facilitazione
ai soggetti viene chiesto di contrarre isometricamente il tendine del ginocchio e il polpaccio utilizzando il 30% della forza per 15 secondi tentando di spingere indietro la gamba verso il terapista e rilassarsi. Il terapista ha quindi allungato passivamente il muscolo fino a quando non è stata segnalata una lieve sensazione di allungamento. L'allungamento è stato mantenuto per altri 10 secondi. Questa sequenza verrà ripetuta 5 volte su ciascun soggetto del gruppo. Stretching dei flessori dell'anca, degli adduttori e dei muscoli flessori plantari. L'allenamento funzionale comprende il bridging, l'inginocchiamento, il sit-to-stand |
Per i muscoli posteriori della coscia, il paziente è posizionato supino con l'anca e il ginocchio flessi a metà distanza. Per il muscolo del polpaccio, il paziente è posizionato supino con la gamba tesa. Ora il terapista chiede ai soggetti di contrarre isometricamente il tendine del ginocchio e il polpaccio utilizzando il 30% della forza per 15 secondi tentando di spingere indietro la gamba verso il terapista e rilassarsi. Il terapista ha quindi allungato passivamente il muscolo fino a quando non è stata segnalata una lieve sensazione di allungamento. L'allungamento è stato mantenuto per altri 10 secondi. Questa sequenza verrà ripetuta 5 volte su ciascun soggetto del gruppo. Stretching dei flessori dell'anca, adduttori e flessori plantari. L'allenamento funzionale comprende il bridging, l'inginocchiamento e il sit-to-stand. |
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Comparatore attivo: Rilassamento post isometrico
Ai soggetti viene chiesto di contrarre isometricamente il tendine del ginocchio e il polpaccio utilizzando il 25% della forza per 7-10 secondi tentando di spingere indietro la gamba verso il terapista e rilassarsi. Dopo il rilassamento, il terapista estende ulteriormente il ginocchio per 3-5 secondi. Questa sequenza verrà ripetuta 5 volte su ciascun soggetto del gruppo. Stretching dei flessori dell'anca, degli adduttori e dei muscoli flessori plantari. L'allenamento funzionale comprende il bridging, l'inginocchiamento, il sit-to-stand. |
Per i muscoli posteriori della coscia, il paziente è posizionato supino con l'anca e il ginocchio flessi. Per il muscolo del polpaccio, il paziente è posizionato supino con la gamba tesa. Ora il terapista chiede ai soggetti di contrarre isometricamente il tendine del ginocchio e il polpaccio utilizzando il 25% della forza per 7-10 secondi, tentando di spingere la gamba indietro verso il terapista e rilassarsi. Dopo il rilassamento, il terapista estende ulteriormente il ginocchio per 3-5 secondi. .. Questa sequenza verrà ripetuta 5 volte su ciascun soggetto del gruppo. Stretching dei flessori dell'anca, adduttori e flessori plantari. L'allenamento funzionale comprende il bridging, l'inginocchiamento e il sit-to-stand. |
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Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
La MFR per il muscolo tendine del ginocchio verrà somministrata con il paziente in posizione prona con una tenuta di 120 secondi.
Per dare l'MFR, il pollice del terapista potrà affondare nella parte centrale del tendine del ginocchio.
Si terrà per 120 secondi per permettere al tessuto di ammorbidirsi e poi le strutture miofasciali si allargheranno in direzione laterale fino alla sensazione della prima barriera fasciale.
La MFR verrà eseguita per 15 minuti.
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La MFR per il muscolo tendine del ginocchio verrà somministrata con il paziente in posizione prona con una tenuta di 120 secondi. Per dare l'MFR, il pollice del terapista potrà affondare nella parte centrale del tendine del ginocchio. Si terrà per 120 secondi per permettere al tessuto di ammorbidirsi e poi le strutture miofasciali si allargheranno in direzione laterale fino alla sensazione della prima barriera fasciale. La MFR verrà eseguita per 15 minuti. Stretching degli adduttori dell'anca, dei flessori dell'anca e dei flessori plantari. L'allenamento funzionale comprende l'inginocchiamento, il ponte e la posizione seduta-eretta. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Cambiamenti rispetto alla spasticità di base misurati con l'aiuto della scala di Ashworth modificata
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Quattro settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Quattro settimane
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I cambiamenti rispetto al range di movimento basale di anca, ginocchio e caviglia saranno misurati con l'aiuto del goniometro.
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: Quattro settimane
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I cambiamenti rispetto alla rigidità dei tendini del ginocchio di base saranno misurati con un test di estensione attiva del ginocchio
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Quattro settimane
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Test di affondo con carico
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Le modifiche rispetto alla rigidità del polpaccio di base verranno misurate con un test di affondo con carico
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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