- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06686719
Post Facilitation Stretch, Post Isometric Relaxation og Myofascial Release i Spastisk Cerebral Parese.
Sammenligning av Post Facilitation Stretch, Post Isometric Relaxation og Myofascial Release on Lower Limb Spasticity in Spastisk Cerebral Parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en forstyrrelse som påvirker bevegelse, som er et resultat av permanent skade på holdning og motorisk utvikling under foster- eller spedbarns hjerneutvikling, forårsaket av ikke-progressive forstyrrelser. CP påvirker rundt 1 av 500 barn med en estimert prevalens på 17 millioner mennesker over hele verden. Ved CP blir spastisitet ofte sett på som den vanligste motoriske svekkelsen. Spastisk cerebral parese skiller seg ut som den dominerende undertypen, og utgjør 77 % av alle tilfeller, med bilateral spastisk cerebral parese som dominerer den spastiske gruppen (70 %). Spastisitet er bare en av flere komponenter i øvre motorneuron (UMN) syndrom. Spastisitet er en form for hypertoni på grunn av hypereksitable toniske strekkreflekser. Voksen-CP rapporterte at 77 % av CP-barn hadde problemer med spastisitet. Hypertonisitet som resulterer i unormale bevegelsesmønstre i både grovmotorisk funksjon og manuelle evner hos barn med CP.
Tradisjonelt har behandlingen av tetthet hos barn med spastisitet først og fremst bestått av teknikker som involverer statisk tøying, styrking av antagonistiske muskler, bruk av ortose og postural opplæring etc. Noen myndigheter anbefaler også Myofascial frigjøring for å forårsake forlengelse av den spastiske muskelen med en komponent av tetthet. Myofascial terapi kan defineres som "tilrettelegging av mekanisk, nevralt og psykofysiologisk adaptivt potensial som grensesnittet av det myofascial systemet". Akta Bhalara et al (2014) konkluderte i en studie at myofascial frigjøring er effektiv for å redusere spastisitet hos barn som lider av spastisk diplegi cerebral parese. En studie utført i 2018 viste at myofascial frigjøring er effektiv for å redusere spastisitet i hamstringsmuskelen og forbedrer bevegelsesområdet ved spastisk diplegi cerebral parese. Ujwal Bhattacharya et al (2017) konkluderte i en studie med at MFR og passiv strekking er effektiv for å redusere spastisitet og forbedre bevegelsesområdet ved spastisk diplegisk Cerebral Parese.
Fred Mitchell beskrev først MET i 1948 som en type osteopatisk manipulerende diagnose og behandling, primært brukt for å adressere somatisk dysfunksjon, spesielt problemer som redusert bevegelsesområde, muskelhypertonisitet og smerte. MET innebærer bruk av to fysiologiske fenomener: Post Isometric Relaxation og Reciprocal Inhibition. Post Isometric Relaxation er en teknikk som senere ble utviklet av Karel Lewitt. Post Isometric Relaxation (PIR) er effekten av reduksjonen i muskeltonus i en enkelt eller gruppe muskler, etter en kort periode med submaksimal isometrisk sammentrekning av samme muskel.
Preeti Gazbare et al (2018) utførte en komparativ studie på effekten av myofascial frigjøring over postisometrisk avslapning på leggmuskeltonen ved spastisk diplegisk cerebral parese og konkluderte med at både MFR og PIR påvirkes like mye for å redusere leggmuskeltonen ved spastisk cerebral parese. PIR forbedrer bedre fleksibilitet og reduserer stramhet av hamstringsmuskel sammenlignet med statisk strekking. MET forbedrer den uavhengige mobiliteten til slagpasienter med hemiplegi forbedrer balanse og stabilitet. Janstephan T (2015) gjennomførte en studie for å evaluere effektiviteten av nevroutviklingsterapi med post-isometrisk avslapning for nedre ekstremiteter for å forbedre funksjonsevnen hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese. Resultatet antydet at nevroutviklingsterapi sammen med muskelenergiteknikk forbedret funksjonsevnen hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Post Facilitation Stretch (PFS) er en teknikk utviklet av Janda. Denne teknikken er mer aggressiv enn PIR, men er også basert på konseptet autogen hemming. Post facilitation stretching er en MET-teknikk som bruker postisometrisk avspenning. Begrepet refererer til effekten av den påfølgende avspenningen som en muskel opplever etter at en isometrisk sammentrekning er utført. Effekten av en vedvarende sammentrekning på Golgi-seneorganene virker sentral, siden deres respons på en slik sammentrekning ser ut til å sette senen og muskelen til en ny lengde ved å hemme den. En studie konkluderte med at Post Facilitation Stretching er effektiv for å øke fleksibiliteten til stramme hamstringsmuskler. En studie konkluderte med at strekk etter tilrettelegging er effektivt for å redusere smerte og forbedre muskellengden. En studie publisert i 2024 sammenlignet effekten av muskelenergiteknikken (MET) og strekkteknikken på ankeldorsalfleksjons passive bevegelsesområde, balanse og gangevne hos slagpasienter med begrenset ankeldorsalfleksjon. Og konkluderte med at MET og Stretching begge er effektive for å forbedre bevegelsesområdet, balanse og gangevne hos slagpasienter med begrenset ankeldorsalfleksjon.
Begrunnelsen for denne studien er at Post-facilitation stretch relaxation (PFSR) er foreslått som en effektiv intervensjon for å redusere spastisitet i underekstremiteter ved spastisk cerebral parese. Ved å kombinere passiv strekking med avspenningsteknikker etter tilrettelegging, har PFSR som mål å redusere muskeltonus og forbedre bevegelsesområdet. Denne tilnærmingen er individualisert, ofte integrert med andre terapier, og legger vekt på pasientopplæring for langsiktig behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefonnummer: +923335757407
- E-post: arslan967m@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- PAF School For PSN NUR KHAN
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Arslan Malik, MS*
- Telefonnummer: +923335757407
- E-post: arslan967m@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spastisitetsscore på mindre enn 3 på MAS
- Kjente tilfeller av spastisk diplegisk cerebral parese.
- Barn som følger kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsihistorie
- hofte- eller spinaldeformiteter
- Alvorlige kontrakturer, leddluksasjoner
- Avvik i benlengde
- Nylig ortopedisk kirurgi
- Barn med kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post tilretteleggingsgruppe
forsøkspersonene blir bedt om å isometrisk trekke hamstringen og leggen sammen med 30 % av styrken i 15 sekunder ved å prøve å skyve benet tilbake mot terapeuten og slappe av. Terapeuten strakte deretter muskelen passivt inntil en mild strekkfølelse ble rapportert. Strekningen ble holdt i ytterligere 10 sekunder. Denne sekvensen vil gjentas 5 ganger på hvert emne i gruppen. Strekking av hoftebøyere, adduktorer og plantarfleksormuskler. Funksjonell trening inkluderer brobygging, knestående, sitte å stå |
For hamstringsmuskel, pasienten posisjonert i liggende stilling med hofte og kne bøyd til mellomområdet. For leggmuskel, pasienten posisjonert i liggende med rett ben. Nå ber terapeuten forsøkspersonene om å isometrisk trekke sammen hamstringen og leggen ved å bruke 30 % av styrken i 15 sekunder ved å prøve å skyve benet tilbake mot terapeuten og slappe av. Terapeuten strakte deretter muskelen passivt inntil en mild strekkfølelse ble rapportert. Strekningen ble holdt i ytterligere 10 sekunder. Denne sekvensen vil gjentas 5 ganger på hvert emne i gruppen. Strekking av hoftebøyere, adduktorer og plantarbøyere. Funksjonell trening inkluderer brobygging, kneling og sitte å stå. |
|
Aktiv komparator: Post isometrisk avslapning
Forsøkspersonene blir bedt om å isometrisk trekke sammen hamstringen og leggen ved å bruke 25 % av styrken i 7-10 sekunder ved å forsøke å skyve benet tilbake mot terapeuten og slappe av. Etter avspenning forlenger terapeuten kneet ytterligere i 3 til 5 sekunder. Denne sekvensen vil gjentas 5 ganger på hvert emne i gruppen. Strekking av hoftebøyere, adduktorer og plantarfleksormuskler. Funksjonell trening inkluderer brobygging, knestående, sitte å stå. |
For hamstringsmuskel, pasienten posisjonert i ryggleie med hofte og kne bøyd. For leggmuskel, pasienten posisjonert i liggende med rett ben. Nå ber terapeuten forsøkspersonene om å isometrisk trekke sammen hamstringen og leggen ved å bruke 25 % av styrken i 7-10 sekunder ved å prøve å skyve benet tilbake mot terapeuten og slappe av. Etter avslapning forlenger terapeuten kneet ytterligere i 3 til 5 sekunder .. Denne sekvensen vil gjentas 5 ganger på hvert emne i gruppen. Strekking av hoftebøyere, adduktorer og plantarbøyere. Funksjonell trening inkluderer brobygging, kneling og sitte å stå. |
|
Aktiv komparator: Myofascial utgivelse
MFR for hamstringsmuskel vil bli gitt med pasient i liggende stilling med 120 sekunders hold.
For å gi MFR, vil tommelen til terapeuten få lov til å synke inn i den sentrale delen av hamstringen.
Den vil holde i 120 sekunder for å tillate at vevet mykner, og deretter vil myofasciale strukturer spre seg i en lateral retning inntil følelsen av den første fasciale barrieren.
MFR vil bli utført i 15 minutter.
|
MFR for hamstringsmuskel vil bli gitt med pasient i liggende stilling med 120 sekunders hold. For å gi MFR, vil tommelen til terapeuten få lov til å synke inn i den sentrale delen av hamstringen. Den vil holde i 120 sekunder for å tillate at vevet mykner, og deretter vil myofasciale strukturer spre seg i en lateral retning inntil følelsen av den første fasciale barrieren. MFR vil bli utført i 15 minutter. Strekking av hofteadduktorene, hoftebøyerne og plantarbøyerne. Funksjonell trening inkluderer kneling, brobygging og sitte å stå. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Fire uker
|
Endringer fra grunnlinjens spastisitet målt ved hjelp av modifisert ashworth-skala
|
Fire uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fire uker
|
Endringer fra baseline bevegelsesområde for hofte, kne og ankel vil bli målt ved hjelp av goniometer.
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneforlengelsestest
Tidsramme: Fire uker
|
Endringer fra baseline hamstring-stramhet vil bli målt med aktiv kneekstensjonstest
|
Fire uker
|
|
Vektbærende utfallstest
Tidsramme: Fire uker
|
Endringer fra baseline leggtetthet vil bli målt med vektbærende utfallstest
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ammanullah Nazir, PHD*, Riphah International University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01942
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .