- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06687915
Porovnání rovnovážných a koordinačních parametrů zrakově postižených a zdravých jedinců
Srovnání rovnováhy a koordinace mezi zrakově postiženými a zdravými sedavými jedinci
Cílem této [observační studie] je zkoumat rovnováhu ve více aspektech porovnáním parametrů rovnováhy, koordinace a chůze mezi vrozeně slepými jedinci a zdravými jedinci s více stupnicemi.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Existuje rozdíl v rovnováze a koordinaci mezi vrozeně slepými jedinci a zdravými jedinci? srovnávací skupina: Zdraví jedinci pod sedativy Účastníci budou požádáni, aby doplnili balanční škály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zrakově postižení se všemi korekcemi se nevidomí nazývají jedinci, kteří mají desetinu obvyklé zrakové ostrosti vidoucího oka, tj. 20/200 zrakové ostrosti nebo méně, nebo jejichž zorný úhel nepřesahuje 20 stupňů. Smyslem 20/200 je, že jedinec postižený zrakovým postižením vidí na 60 cm, zatímco jedinec s normálním zrakem vidí na 6m. Úzký úhel vidění znamená, že i přes normální zrakovou ostrost je vidění omezeno pouze na střed, 20 stupňů, a předměty za 20 stupni nelze vidět.
Rovnováha závisí na integraci informací přijatých z proprioceptivních, vestibulárních a zrakových smyslových systémů. Bylo pozorováno, že zrakově postižení jedinci mají problémy s posturální stabilitou a rovnováhou kvůli nedostatečným informacím ze zrakového systému. V této studii bylo zaměřeno na srovnání parametrů rovnováhy, koordinace a chůze u vrozených jedinců se zrakovým postižením a zdravých jedinců se sedavým zaměstnáním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61000
- Avrasya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Vrozená porucha zraku
- Nemít žádné akutní nebo chronické onemocnění kromě vrozené slepoty
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletální deformací
- Být zapojen do profesionálního sportu
- Předtím jsem absolvovala fyzioterapii pro rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vrozeně slepý
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s vrozenou vadou zraku.
|
|
Zdravý
Do této skupiny byli zařazeni zdraví sedaví jedinci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční test
Časové okno: Na začátku studie
|
Berg Balance Scale byla vyvinuta pro hodnocení posturální kontroly.
Zahrnuje 14 pokynů a u každého pokynu je sledován výkon pacienta a je přiděleno skóre mezi 0-4.
Vyplnění stupnice trvá 10 až 20 minut
|
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine Atıcı, Assoc. Prof., Okan university
- Vrchní vyšetřovatel: Alper Percin, Ph.D., Bahçeşehir University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blum L, Korner-Bitensky N. Usefulness of the Berg Balance Scale in stroke rehabilitation: a systematic review. Phys Ther. 2008 May;88(5):559-66. doi: 10.2522/ptj.20070205. Epub 2008 Feb 21.
- Chen EW, Fu AS, Chan KM, Tsang WW. The effects of Tai Chi on the balance control of elderly persons with visual impairment: a randomised clinical trial. Age Ageing. 2012 Mar;41(2):254-9. doi: 10.1093/ageing/afr146. Epub 2011 Dec 16.
- Gleeson M, Sherrington C, Lo S, Keay L. Can the Alexander Technique improve balance and mobility in older adults with visual impairments? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Mar;29(3):244-60. doi: 10.1177/0269215514542636. Epub 2014 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Study0007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .