- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06687915
Vergleich der Gleichgewichts- und Koordinationsparameter sehbehinderter und gesunder Personen
Der Vergleich von Gleichgewicht und Koordination zwischen sehbehinderten und gesunden Personen mit sitzender Tätigkeit
Das Ziel dieser [Beobachtungsstudie] besteht darin, das Gleichgewicht in mehreren Aspekten zu untersuchen, indem Gleichgewichts-, Koordinations- und Gangparameter zwischen angeboren blinden Personen und gesunden Personen mit mehreren Skalen verglichen werden.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es einen Unterschied im Gleichgewicht und in der Koordination zwischen angeboren blinden und gesunden Personen? Vergleichsgruppe: Gesunde sedierte Personen. Die Teilnehmer werden gebeten, Waagen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als blind gelten mit allen Korrekturen Personen, die ein Zehntel der üblichen Sehschärfe des sehenden Auges haben, also 20/200 Sehschärfe oder weniger, oder deren Sehwinkel 20 Grad nicht überschreitet. Die Bedeutung von 20/200 bedeutet, dass eine Person mit einer Sehbehinderung aus einer Entfernung von 60 cm sehen kann, während eine Person mit normalem Sehvermögen aus einer Entfernung von 6 m sehen kann. Enger Sehwinkel bedeutet, dass trotz normaler Sehschärfe die Sicht nur auf die Mitte, 20 Grad, beschränkt ist und Objekte über 20 Grad hinaus nicht gesehen werden können.
Das Gleichgewicht hängt von der Integration der Informationen ab, die von propriozeptiven, vestibulären und visuellen Sinnessystemen empfangen werden. Es wurde beobachtet, dass sehbehinderte Personen aufgrund unzureichender Informationen des visuellen Systems Probleme mit der Haltungsstabilität und dem Gleichgewicht haben. Ziel dieser Studie war es, die Gleichgewichts-, Koordinations- und Gangparameter von angeborenen Sehbehinderten und gesunden, sesshaften Personen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ortahisar
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Trabzon, Ortahisar, Truthahn, 61000
- Avrasya University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Angeborene Sehbehinderung
- Keine akute oder chronische Krankheit außer angeborener Blindheit
Ausschlusskriterien:
- Deformation des Bewegungsapparates haben
- Sich in einem Profisport engagieren
- Habe bereits zuvor eine physiotherapeutische Behandlung für das Gleichgewicht erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Von Geburt an blind
In diese Gruppe wurden Personen mit einer angeborenen Sehbehinderung aufgenommen.
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Gesund
Zu dieser Gruppe gehörten gesunde, sesshafte Personen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie
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Die Berg Balance Scale wurde zur Beurteilung der Haltungskontrolle entwickelt.
Es umfasst 14 Anweisungen und für jede Anweisung wird die Leistung des Patienten beobachtet und eine Bewertung zwischen 0 und 4 vergeben.
Die Durchführung der Skala dauert zwischen 10 und 20 Minuten
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Zu Beginn der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine Atıcı, Assoc. Prof., Okan university
- Hauptermittler: Alper Percin, Ph.D., Bahçeşehir University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blum L, Korner-Bitensky N. Usefulness of the Berg Balance Scale in stroke rehabilitation: a systematic review. Phys Ther. 2008 May;88(5):559-66. doi: 10.2522/ptj.20070205. Epub 2008 Feb 21.
- Chen EW, Fu AS, Chan KM, Tsang WW. The effects of Tai Chi on the balance control of elderly persons with visual impairment: a randomised clinical trial. Age Ageing. 2012 Mar;41(2):254-9. doi: 10.1093/ageing/afr146. Epub 2011 Dec 16.
- Gleeson M, Sherrington C, Lo S, Keay L. Can the Alexander Technique improve balance and mobility in older adults with visual impairments? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Mar;29(3):244-60. doi: 10.1177/0269215514542636. Epub 2014 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Study0007
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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