- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06687915
Sammenligning af balance- og koordinationsparametre for synshandicappede og raske personer
Sammenligningen af balance og koordination mellem synshandicappede og raske stillesiddende personer
Formålet med denne [observationsundersøgelse] er at undersøge balance i flere aspekter ved at sammenligne balance-, koordinations- og gangparametre mellem medfødt blinde individer og raske individer med flere skalaer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er der forskel på balance og koordination mellem medfødt blinde og raske? sammenligningsgruppe: sunde bedøvede personer. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde balanceskalaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Synshandicappede, med alle korrektioner, personer, der har en tiendedel af den sædvanlige synsstyrke for det seende øje, dvs. 20/200 synsstyrke eller mindre, eller hvis synsvinkel ikke overstiger 20 grader, kaldes blinde. Betydningen af 20/200 er, at et individ ramt af synshandicap kan se fra 60 cm, mens et individ med normalt syn kan se fra 6 m. Snæver synsvinkel betyder, at synet trods normal synsstyrke kun er begrænset til midten, 20 grader, og objekter ud over 20 grader kan ikke ses.
Balance afhænger af integrationen af information modtaget fra proprioceptive, vestibulære og visuelle sensoriske systemer. Det er blevet observeret, at synshandicappede personer har problemer med postural stabilitet og balance på grund af utilstrækkelig information fra synssystemet. I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne balance-, koordinations- og gangparametrene for medfødte synshandicappede personer og raske stillesiddende personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61000
- Avrasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Medfødt synsnedsættelse
- Ikke at have nogen anden akut eller kronisk sygdom end medfødt blindhed
Ekskluderingskriterier:
- Har muskuloskeletal deformitet
- At være involveret i en professionel sport
- Har modtaget fysioterapi behandling for balance før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Medfødt blind
Personer med medfødt synsnedsættelse blev inkluderet i denne gruppe.
|
|
Sund
Sunde stillesiddende personer blev inkluderet i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: Ved undersøgelsens baseline
|
Berg Balance Scale blev udviklet til vurdering af postural kontrol.
Den indeholder 14 instruktioner og for hver instruktion observeres patientens præstation, og der gives en score mellem 0-4.
Det tager mellem 10 og 20 minutter at færdiggøre skalaen
|
Ved undersøgelsens baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emine Atıcı, Assoc. Prof., Okan university
- Ledende efterforsker: Alper Percin, Ph.D., Bahçeşehir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blum L, Korner-Bitensky N. Usefulness of the Berg Balance Scale in stroke rehabilitation: a systematic review. Phys Ther. 2008 May;88(5):559-66. doi: 10.2522/ptj.20070205. Epub 2008 Feb 21.
- Chen EW, Fu AS, Chan KM, Tsang WW. The effects of Tai Chi on the balance control of elderly persons with visual impairment: a randomised clinical trial. Age Ageing. 2012 Mar;41(2):254-9. doi: 10.1093/ageing/afr146. Epub 2011 Dec 16.
- Gleeson M, Sherrington C, Lo S, Keay L. Can the Alexander Technique improve balance and mobility in older adults with visual impairments? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Mar;29(3):244-60. doi: 10.1177/0269215514542636. Epub 2014 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study0007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .