- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06687915
Porównanie parametrów równowagi i koordynacji osób niewidomych i zdrowych
Porównanie równowagi i koordynacji między osobami niedowidzącymi a zdrowymi osobami prowadzącymi siedzący tryb życia
Celem tego [badania obserwacyjnego] jest zbadanie równowagi w wielu aspektach poprzez porównanie parametrów równowagi, koordynacji i chodu między osobami niewidomymi od urodzenia i osobami zdrowymi za pomocą wielu skal.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy istnieje różnica w równowadze i koordynacji między osobami niewidomymi od urodzenia a osobami zdrowymi? grupa porównawcza: Zdrowe osoby poddane sedacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie skal bilansowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Za niewidomych, ze wszystkimi korekcjami, uważa się osoby, które mają jedną dziesiątą zwykłej ostrości wzroku oka widzącego, czyli ostrość wzroku 20/200 lub mniej, lub których kąt widzenia nie przekracza 20 stopni, nazywa się niewidomymi. Znaczenie 20/200 jest takie, że osoba z wadą wzroku widzi z odległości 60 cm, natomiast osoba prawidłowo widząca widzi z odległości 6 m. Wąski kąt widzenia oznacza, że pomimo normalnej ostrości wzroku, widzenie ogranicza się tylko do środka, czyli 20 stopni, a obiektów przekraczających 20 stopni nie widać.
Równowaga zależy od integracji informacji otrzymanych z układu proprioceptywnego, przedsionkowego i wzrokowego. Zaobserwowano, że osoby z wadą wzroku mają problemy ze stabilnością postawy i równowagą z powodu niewystarczającej informacji z układu wzrokowego. Celem pracy było porównanie parametrów równowagi, koordynacji i chodu osób z wrodzoną wadą wzroku i zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Indyk, 61000
- Avrasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Wrodzona wada wzroku
- Brak jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej choroby innej niż wrodzona ślepota
Kryteria wykluczenia:
- Mając deformację układu mięśniowo-szkieletowego
- Uprawianie sportu zawodowego
- Otrzymałem wcześniej leczenie fizjoterapeutyczne dla równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Od urodzenia ślepy
Do tej grupy zaliczono osoby z wrodzoną wadą wzroku.
|
|
Zdrowy
Do tej grupy zaliczały się zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym badania
|
Skala Równowagi Berga została opracowana do oceny kontroli postawy.
Zawiera 14 instrukcji i dla każdej instrukcji obserwowane jest działanie pacjenta i przyznawana jest ocena od 0 do 4.
Wypełnienie skali zajmuje od 10 do 20 minut
|
Na poziomie podstawowym badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine Atıcı, Assoc. Prof., Okan university
- Główny śledczy: Alper Percin, Ph.D., Bahçeşehir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blum L, Korner-Bitensky N. Usefulness of the Berg Balance Scale in stroke rehabilitation: a systematic review. Phys Ther. 2008 May;88(5):559-66. doi: 10.2522/ptj.20070205. Epub 2008 Feb 21.
- Chen EW, Fu AS, Chan KM, Tsang WW. The effects of Tai Chi on the balance control of elderly persons with visual impairment: a randomised clinical trial. Age Ageing. 2012 Mar;41(2):254-9. doi: 10.1093/ageing/afr146. Epub 2011 Dec 16.
- Gleeson M, Sherrington C, Lo S, Keay L. Can the Alexander Technique improve balance and mobility in older adults with visual impairments? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Mar;29(3):244-60. doi: 10.1177/0269215514542636. Epub 2014 Jul 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .