- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06687954
Aktivace svalstva kotníku u basketbalových hráčů s chronickou nestabilitou kotníku
Aktivace svalstva kotníku během sportovního gesta u basketbalových hráčů s chronickou nestabilitou kotníku Případová kontrolní studie
Východisko: Laterální podvrtnutí kotníku (LAS) je velmi časté zranění v běžné populaci a zejména ve světě basketbalu, zpočátku jeho četnost recidiv je velmi vysoká, generuje chronickou nestabilitu kotníku (CAI), doprovázenou sníženou aktivací svalů v kotníku svalstvo a nedostatek motorické kontroly. Cílem této studie je zhodnotit aktivaci peroneálního svalstva při sportovních gestech leh a volného hodu a motorickou kontrolu jak u zdravých pacientů, tak u pacientů s CAI.
Metoda: Pomocí povrchové elektromyografické studie (sEMG) 58 basketbalistů amatérských týmů, 36 žen a 22 mužů, s CAI a bez CAI, v musculature peroneus lateralis longus (PLL) a musculature peroneus lateralis brevis (PLB).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design Byla provedena případová-kontrolní studie. Celý postup byl proveden pro pokusy na lidech. Případová kontrolní studie se řídila pokyny CONSORT.
Měření Svalová aktivita byla zaznamenávána pomocí povrchového EMG systému mDurance R (mDurance Solutions SL, Granada, Španělsko), přenosného systému sEMG, který se skládá ze tří částí (i) Jednotka Shimmer3 EMG (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Irsko), která je bipolární senzor sEMG pro získávání svalové aktivity. Každý senzor Shimmer se skládá ze dvou kanálů sEMG se vzorkovací frekvencí 104 Hz. (ii) Mobilní aplikace mDurance (Android), která přijímá data z jednotky Shimmer a odesílá je do cloudové služby(iii) Cloudová služba mDurance, kde se ukládaly, filtrovaly a analyzovaly signály sEMG a generovaly se zprávy.
Umístění povrchové elektrody bylo provedeno podle doporučení Surface EMG pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM), bilaterálně a paralelně se směrem svalových vláken Protokol Za prvé, antropometrické proměnné a osobní informace, tréninkové hodiny účastníků a také kotník a zranění dolních končetin byla shromážděna prostřednictvím Microsoft Forms.
V této studii byly zkoumány změny v sEMG signálu PLL a PLB u pacientů s CAI a bez CAI při provádění různých basketbalově specifických sportovních gest. Tyto změny amplitudy signálu (odmocnina) odrážejí úroveň aktivace během sportovního gesta ve svalech PLL a PLB.
Měření maximální dobrovolné kontrakce (MVC) Nejprve byli účastníci požádáni, aby provedli MVC, a to jak PLL, tak PLB směrem k everzi a v poloze na zádech, z inverzní polohy. Byly provedeny tři maximální pokusy o délce 5 sekund, oddělené 1 minutou odpočinku. Nejlepší výkon byl vybrán pro statistickou analýzu.
Při provádění hodnocení byli účastníci slovně povzbuzováni. Účelem tohoto testu bylo porovnat maximální amplitudy se submaximálními amplitudami.
EMG záznam ve sportovním gestu Účastníci se nejprve 10 minut rozcvičovali na hřišti, poté byli připraveni střílet 3 série po 18 trestných hodech, s přestávkou 35 sekund mezi každým z nich. Prvním měřeným sportovním gestem byl trestný hod, tedy sportovní gesto, které se provádí vždy ze vzdálenosti 4,57 metru od koše, který je vysoký 305 cm. Hrálo se vždy se stejným míčem, s obvodovou velikostí 74,93 - 78 cm v případě mužské kategorie a 72,4 - 73,7 cm v případě ženské kategorie podle norem Národní basketbalové asociace. Aby se předešlo únavě, každý záběr byl oddělen 10-15 sekundovou přestávkou a každá série 35 sekundami. Všichni účastníci studie provedli hody bez instrukcí nebo instrukcí, jak provádět jednotlivé osobní rutiny.
Následovala 1 série 10 lehů na koš pravou rukou (první krok začíná pravou nohou a druhý začíná levou nohou) a další série 10 lehů levou nohou (první krok začíná levou nohou a druhý začíná s pravou nohou). Mezitím byli hráči požádáni, aby si 5 minut odpočinuli.
Posun ke koši je sportovní gesto, které se skládá z 3 kroků směrem ke koši, (i) krátkého kroku směrem ke koši, (ii) dlouhého kroku směrem ke koši a (iii) posledního skoku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Španělsko, 28692
- Universidad Camilo José Cela
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci byli vybráni prostřednictvím nepravděpodobnostního vzorkování v několika amatérských basketbalových týmech v autonomní oblasti Madrid.
Byli přijati basketbalisté i basketbalisté s CAI i bez něj. Studie se zúčastnilo celkem 58 subjektů s průměrným věkem 29,19±6,98 let, hmotností 66,46±7,23 kg a výškou 1,74±0 ,07 metrů, s indexem tělesné hmotnosti (BMI), získaným vydělením hmotnosti druhou mocninou výšky (kg/m^2), průměr 21,87 ± 1,64, bez rozdílu mezi těmito dvěma skupinami.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolníci ve věku 18-45 let
- Fyzická aktivita minimálně 3 hodiny týdně
- První výron před více než rokem
- Žádné podvrtnutí během 6 týdnů před testem
- Skóre ≥ 11 v dotazníku pro identifikaci funkční nestability kotníku.
Kritéria vyloučení:
- Po operaci dolních končetin a/nebo onemocnění, které může ovlivnit nervosvalovou kontrolu
- Trpět jakýmkoli typem neschopnosti dokončit navrhované sportovní gesto
- Pacienti bez CAI by neměli mít v anamnéze podvrtnutí kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Hráči basketbalového týmu bez CAI: tito hráči nemají v minulosti výron kotníku
|
|
Věc
Hráči basketbalového týmu s CAI: skóre ≥ 11 v dotazníku pro identifikaci funkční nestability kotníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření různých aktivačních patronů peronálních svalů (elektromyograpická analýza), v různých fázích gesta rozložení, u pacientů s CAI a bez CAI.
Časové okno: Až 28 týdnů
|
Jako primární měřítko výsledku hodnotili vyšetřovatelé rozdíl v aktivaci svalů PLL a PLB jak u pacientů trpících CAI, tak u těch, kteří netrpí, během vývoje rozložení.
|
Až 28 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení okamžiku největší aktivace (elektromyografické hodnocení) peronálních svalů a kontroly motoru v gestu rozložení, u pacientů s CAI a bez CAI.
Časové okno: Až 28 týdnů
|
Jako sekundární výsledky:
|
Až 28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María Benito, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15_24_CQSI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .