- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06687954
Attivazione della muscolatura della caviglia nei giocatori di basket con instabilità cronica della caviglia
Attivazione della muscolatura della caviglia durante il gesto sportivo in giocatori di basket con instabilità cronica della caviglia Uno studio caso-controllo
Background: La distorsione laterale della caviglia (LAS) è un infortunio molto comune nella popolazione generale e nel mondo del basket in particolare, inizialmente il suo tasso di recidiva è molto alto, generando instabilità cronica della caviglia (CAI), accompagnata da una ridotta attivazione muscolare della caviglia muscolatura e mancanza di controllo motorio. Lo scopo di questo studio è valutare l'attivazione della muscolatura peroneale durante i gesti sportivi di layup e tiro libero, ed il controllo motorio di essi sia in pazienti sani che in pazienti con CAI.
Metodo: Utilizzando uno studio elettromiografico di superficie (sEMG) di 58 giocatori di basket di squadre amatoriali, 36 donne e 22 uomini, con e senza CAI, nella muscolatura peroneo laterale lungo (PLL) e peroneo laterale breve (PLB).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno È stato condotto uno studio caso-controllo. L'intera procedura è stata eseguita per la sperimentazione umana. Lo studio caso-controllo ha seguito le linee guida CONSORT.
Misurazione L'attività muscolare è stata registrata utilizzando un sistema EMG di superficie mDurance R (mDurance Solutions SL, Granada, Spagna), un sistema sEMG portatile composto da tre parti (i) Un'unità EMG Shimmer3 (Realtime Technologies Ltd., Dublino, Irlanda), che è un sensore sEMG bipolare per l'acquisizione dell'attività muscolare. Ogni sensore Shimmer è composto da due canali sEMG, con una frequenza di campionamento di 104 Hz. (ii) L'applicazione mobile mDurance (Android), che riceve i dati dall'unità Shimmer e li invia a un servizio cloud. (iii) Il servizio cloud mDurance, dove i segnali sEMG sono stati archiviati, filtrati e analizzati e sono stati generati report.
Il posizionamento degli elettrodi di superficie è stato eseguito seguendo le raccomandazioni dell'EMG di superficie per la valutazione muscolare non invasiva (SENIAM), bilateralmente e parallelamente alla direzione delle fibre muscolari. Protocollo Innanzitutto, variabili antropometriche e informazioni personali, ore di allenamento dei partecipanti, caviglia e le lesioni degli arti inferiori sono state raccolte tramite Microsoft Forms.
In questo studio, sono stati studiati i cambiamenti nel segnale sEMG di PLL e PLB in pazienti con e senza CAI nell'esecuzione di vari gesti sportivi specifici del basket. Questi cambiamenti nell'ampiezza del segnale (radice quadratica media) riflettono il livello di attivazione durante il gesto sportivo nei muscoli PLL e PLB.
Misurazione della massima contrazione volontaria (MVC) Innanzitutto, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire un MVC, sia PLL che PLB verso l'eversione e in posizione supina, dalla posizione di inversione. Sono stati eseguiti tre tentativi massimali di 5 secondi ciascuno, separati da 1 minuto di riposo. Per l'analisi statistica è stata scelta la prestazione migliore.
I partecipanti sono stati incoraggiati verbalmente mentre conducevamo la valutazione. Lo scopo di questo test era confrontare le ampiezze massime con le ampiezze submassimali.
Registrazione EMG nel gesto sportivo I partecipanti si sono prima riscaldati per 10 minuti in campo, dopodiché erano pronti a tirare 3 serie di 18 tiri liberi ciascuna, con una pausa di 35 secondi tra ciascuna di esse. Il primo gesto sportivo misurato è stato il tiro di punizione, cioè un gesto sportivo che viene eseguito sempre da una distanza di 4,57 metri dal canestro, che è alto 305 cm. Sono state eseguite sempre con la stessa palla, con una dimensione perimetrale di 74,93 - 78 cm nel caso della categoria maschile e 72,4 - 73,7 cm nel caso della categoria femminile, come da standard della National Basketball Association. Per evitare affaticamento, ogni tiro era separato da una pausa di 10-15 secondi e ogni serie da 35 secondi. Tutti i partecipanti allo studio hanno eseguito i lanci senza istruzioni o istruzioni su come eseguire ciascuna routine personale.
Questo è stato seguito da 1 serie di 10 layup di canestro per destrimani (primo passo iniziando con la gamba destra e secondo con la gamba sinistra) e un'altra serie di 10 layup di canestro per mancini (primo passo iniziando con la gamba sinistra e secondo con la gamba destra). Nel frattempo, ai giocatori è stato chiesto di riposare per 5 minuti.
La spinta verso il canestro è un gesto sportivo che consiste nel fare 3 passi verso il canestro, (i) un passo breve verso il canestro, (ii) un passo lungo verso il canestro e (iii) un salto finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Villanueva de la Cañada, Madrid, Spagna, 28692
- Universidad Camilo José Cela
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati selezionati attraverso un campionamento non probabilistico in diverse squadre di basket amatoriali della Comunità Autonoma di Madrid.
Sono stati reclutati giocatori di basket sia maschi che femmine con e senza CAI. Allo studio hanno partecipato un totale di 58 soggetti con un'età media di 29,19±6,98 anni, un peso di 66,46±7,23 chilogrammi e un'altezza di 1,74±0 ,07 metri, con un indice di massa corporea (BMI), ottenuto dividendo il peso per l'altezza al quadrato (kg/m^2), medio di 21,87±1,64, senza differenze tra i due gruppi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari di età compresa tra 18 e 45 anni
- Livello di attività fisica di almeno 3 ore settimanali
- Prima distorsione più di un anno fa
- Nessuna distorsione nelle 6 settimane precedenti al test
- Punteggio ≥ 11 nel questionario di identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia.
Criteri di esclusione:
- Aver subito interventi chirurgici agli arti inferiori e/o patologie che possano influenzare il controllo neuromuscolare
- Soffrire di qualsiasi tipo di incapacità a portare a termine il gesto sportivo proposto
- I pazienti senza CAI non dovrebbero avere una storia di distorsioni della caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllare
Giocatori di squadre di basket senza CAI: questi giocatori non hanno storia di distorsione alla caviglia
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Caso
Giocatori di squadre di basket affetti da CAI: punteggio ≥ 11 al questionario di identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei diversi mecenati di attivazione dei muscoli peroneali (analisi elettromiograpica), nelle diverse fasi del gesto di layup, nei pazienti con CAI e senza CAI.
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
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Come misura di esito primario, gli investigatori hanno valutato la differenza nell'attivazione dei muscoli PLL e PLB sia nei pazienti che soffrono di CAI che in coloro che non ne soffrono, durante lo sviluppo del layup.
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Fino a 28 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del momento della massima attivazione (valutazione elettromiografica) dei muscoli peroneali e del controllo motorio nel gesto di layup, nei pazienti con CAI e senza CAI.
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
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Come misura del risultato secondario:
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Fino a 28 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María Benito, Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15_24_CQSI
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