- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06687954
Activering van de enkelspieren bij basketbalspelers met chronische enkelinstabiliteit
Activering van de enkelmusculatuur tijdens het sportieve gebaar bij basketbalspelers met chronische enkelinstabiliteit Een case-controlstudie
Achtergrond: Laterale enkelverstuiking (LAS) is een veel voorkomende blessure bij de algemene bevolking en in de basketbalwereld in het bijzonder. De herhalingsfrequentie is aanvankelijk zeer hoog, waardoor chronische enkelinstabiliteit (CAI) ontstaat, vergezeld van verminderde spieractivatie in de enkel spiermassa en gebrek aan motorische controle. Het doel van deze studie is om de activering van de peroneusmusculatuur tijdens de sportgebaren van lay-up en vrije worp, en de motorische controle van zowel gezonde patiënten als patiënten met CAI te evalueren.
Methode: Met behulp van een oppervlakte-elektromyografisch onderzoek (sEMG) van 58 basketbalspelers van amateurteams, 36 vrouwen en 22 mannen, met en zonder CAI, in de peroneus lateralis longus (PLL) en peroneus lateralis brevis musculatuur (PLB).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opzet Er werd een case-control onderzoek uitgevoerd. De hele procedure werd uitgevoerd voor menselijke experimenten. De case-controlstudie volgde de CONSORT-richtlijnen.
Meting De spieractiviteit werd geregistreerd met behulp van een mDurance R oppervlakte-EMG-systeem (mDurance Solutions SL, Granada, Spanje), een draagbaar sEMG-systeem dat uit drie delen bestaat (i) Een Shimmer3 EMG-eenheid (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Ierland), die is een bipolaire sEMG-sensor voor het verwerven van spieractiviteit. Elke Shimmer-sensor bestaat uit twee sEMG-kanalen, met een bemonsteringsfrequentie van 104 Hz. (ii) De mDurance mobiele applicatie (Android), die gegevens ontvangt van de Shimmer-eenheid en deze naar een cloudservice stuurt. (iii) De mDurance-cloudservice, waar de sEMG-signalen werden opgeslagen, gefilterd en geanalyseerd, en rapporten werden gegenereerd.
De plaatsing van de oppervlakte-elektroden werd uitgevoerd volgens de aanbevelingen van Surface EMG for Non-Invasive Muscle Assessment (SENIAM), bilateraal en parallel aan de richting van de spiervezels. Protocol Ten eerste werden antropometrische variabelen en persoonlijke informatie, trainingsuren van de deelnemers en de enkel- en Verwondingen aan de onderste ledematen werden verzameld via Microsoft Forms.
In deze studie werden veranderingen in het sEMG-signaal van PLL en PLB bij patiënten met en zonder CAI onderzocht bij de uitvoering van verschillende basketbalspecifieke sportgebaren. Deze veranderingen in signaalamplitude (root mean square) weerspiegelen het activeringsniveau tijdens het sportieve gebaar in de PLL- en PLB-spieren.
Meting van de maximale vrijwillige contractie (MVC) Eerst werd aan de deelnemers gevraagd een MVC uit te voeren, zowel PLL als PLB richting eversie en in rugligging, vanuit de inversiepositie. Er werden drie maximale pogingen van elk 5 seconden uitgevoerd, met daartussen 1 minuut rust. Voor statistische analyse werd de beste prestatie gekozen.
Tijdens de beoordeling werden de deelnemers mondeling aangemoedigd. Het doel van deze test was om maximale amplitudes te vergelijken met submaximale amplitudes.
EMG-opname in sportgebaar De deelnemers warmden zich eerst 10 minuten op op het veld, waarna ze klaar waren om 3 series van elk 18 vrije worpen te schieten, met telkens een rust van 35 seconden. Het eerste gemeten sportgebaar was de vrije worp, dat is een sportief gebaar dat altijd wordt uitgevoerd vanaf een afstand van 4,57 meter vanaf de basket, die 305 cm hoog is. Ze werden altijd uitgevoerd met dezelfde bal, met een omtrekmaat van 74,93 - 78 cm in het geval van de mannelijke categorie en 72,4 - 73,7 cm in het geval van de vrouwelijke categorie, volgens de normen van de National Basketball Association. Om vermoeidheid te voorkomen werd elk schot gescheiden door een pauze van 10-15 seconden en elke serie door 35 seconden. Alle deelnemers aan het onderzoek voerden de worpen uit zonder instructies of instructies over hoe ze elke persoonlijke routine moesten uitvoeren.
Dit werd gevolgd door 1 serie van 10 rechtshandige basketlayups (eerste stap beginnend met het rechterbeen en tweede beginnend met het linkerbeen) en nog een serie van 10 linkshandige basketlayups (eerste stap beginnend met het linkerbeen en tweede beginnend met het rechterbeen). Tussendoor werd aan de spelers gevraagd om 5 minuten te rusten.
De rit naar de basket is een sportief gebaar dat bestaat uit het zetten van 3 stappen richting de basket, (i) een korte stap richting de basket, (ii) een lange stap richting de basket, en (iii) een laatste sprong.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spanje, 28692
- Universidad Camilo José Cela
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers werden geselecteerd via niet-probabilistische steekproeven in verschillende amateurbasketbalteams in de autonome gemeenschap van Madrid.
Zowel mannelijke als vrouwelijke basketbalspelers met en zonder CAI werden gerekruteerd. In totaal namen 58 proefpersonen deel aan het onderzoek met een gemiddelde leeftijd van 29,19 ± 6,98 jaar, een gewicht van 66,46 ± 7,23 kilogram en een lengte van 1,74 ± 0 ,07 meter, met een body mass index (BMI), verkregen door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte (kg/m^2), gemiddeld 21,87±1,64, zonder verschillen tussen de twee groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers tussen de 18 en 45 jaar
- Fysiek activiteitenniveau van minimaal 3 uur per week
- Eerste verstuiking ruim een jaar geleden
- Geen verstuiking in de 6 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Scoorde ≥ 11 op de vragenlijst ter identificatie van functionele enkelinstabiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan en/of ziekten heeft gehad die de neuromusculaire controle kunnen beïnvloeden
- Lijdend aan enige vorm van onvermogen om het voorgestelde sportieve gebaar te voltooien
- Patiënten zonder CAI mogen geen voorgeschiedenis van enkelverstuikingen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Spelers van een basketbalteam zonder CAI: deze spelers hebben geen voorgeschiedenis van enkelverstuiking
|
|
Geval
Spelers van basketbalteam met CAI: scoorden ≥ 11 op de functionele enkelinstabiliteitsidentificatievragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de verschillende activeringsbeschermer van de peroneale spieren (elektromyograpische analyse), in de verschillende fasen van het lay -outgebaar, bij patiënten met CAI en zonder CAI.
Tijdsspanne: Tot 28 weken
|
Als een primaire uitkomstmaat evalueerden de onderzoekers het verschil in de activering van de PLL- en PLB -spieren, zowel bij patiënten die lijden aan CAI als bij degenen die er niet aan lijden, tijdens de ontwikkeling van de layup.
|
Tot 28 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het moment van de grootste activering (elektromyografische evaluatie) van de peroneale spieren en motorische controle bij het lay -upgebaar, bij patiënten met CAI en zonder CAI.
Tijdsspanne: Tot 28 weken
|
Als secundaire uitkomstmaat:
|
Tot 28 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Benito, Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15_24_CQSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .