- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06687954
Nilkan lihaksen aktivointi koripalloilijoiden, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Nilkan lihaksen aktivointi urheilueleiden aikana koripalloilijoiden kroonista nilkan epävakautta sairastavilla Tapauskontrollitutkimus
Tausta: Lateraalinen nilkan nyrjähdys (LAS) on hyvin yleinen vamma väestössä ja erityisesti koripallon maailmassa. Aluksi sen uusiutumisprosentti on erittäin korkea, mikä aiheuttaa kroonista nilkan epävakautta (CAI), johon liittyy nilkan lihasten aktivoitumisen väheneminen. lihaksisto ja motorisen hallinnan puute. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida peroneaalisen lihaksiston aktivaatiota maadoitumisen ja vapaaheiton urheilueleiden aikana sekä motorisen kontrollin toimintaa sekä terveillä että CAI-potilailla.
Menetelmä: Käyttämällä pintaelektromyografiatutkimusta (sEMG), jossa oli 58 amatöörijoukkueiden koripalloilijaa, 36 naista ja 22 miestä, joilla on CAI tai ei, peroneus lateralis longus (PLL) ja peroneus lateralis brevis -lihaksistossa (PLB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu Tapaus-kontrollitutkimus suoritettiin. Koko toimenpide suoritettiin ihmiskokeita varten. Tapauskontrollitutkimus noudatti CONSORTin ohjeita.
Mittaus Lihasaktiivisuus kirjattiin käyttämällä mDurance R -pinnan EMG-järjestelmää (mDurance Solutions SL, Granada, Espanja), kannettavaa sEMG-järjestelmää, joka koostuu kolmesta osasta(i) Shimmer3 EMG-yksikkö (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Irlanti), joka on bipolaarinen sEMG-anturi lihasaktiivisuuden mittaamiseen. Jokainen Shimmer-anturi koostuu kahdesta sEMG-kanavasta, joiden näytteenottotaajuus on 104 Hz. (ii) mDurance-mobiilisovellus (Android), joka vastaanottaa dataa Shimmer-yksiköstä ja lähettää sen pilvipalveluun.(iii) mDurance-pilvipalvelu, jossa sEMG-signaalit tallennettiin, suodatettiin ja analysoitiin sekä luotiin raportteja.
Pintaelektrodien sijoittelu suoritettiin Surface EMG for Non-Invasive Muscle Assessment (SENIAM) -suositusten mukaisesti, kahdenvälisesti ja rinnakkain lihassyiden suunnan kanssa Protokolla Ensinnäkin antropometriset muuttujat ja henkilötiedot, osallistujien harjoitustunnit sekä nilkka ja alaraajavammat kerättiin Microsoft Formsin kautta.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin muutoksia PLL:n ja PLB:n sEMG-signaalissa potilailla, joilla oli CAI ja ilman sitä. Nämä muutokset signaalin amplitudissa (neliökeskiarvo) heijastavat PLL- ja PLB-lihasten aktivaatiotasoa urheilueleen aikana.
Maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaus Ensin osallistujia pyydettiin suorittamaan MVC, sekä PLL että PLB kohti käännöstä ja makuuasennossa, käänteisasennosta. Kolme maksimiyritystä, kukin 5 sekuntia, erotettiin 1 minuutin taukolla. Tilastolliseen analyysiin valittiin paras suoritus.
Osallistujia rohkaistiin suullisesti arvioinnin aikana. Tämän testin tarkoituksena oli verrata maksimiamplitudeja submaksimaalisiin amplitudeihin.
EMG-tallennus urheilueleellä Osallistujat lämmittelivät ensin 10 minuuttia kentällä, minkä jälkeen he olivat valmiita ampumaan kolme 18 vapaaheiton sarjaa, joiden välillä oli 35 sekuntia tauko. Ensimmäinen mitattu urheiluele oli vapaaheitto eli urheilullinen ele, joka suoritetaan aina 4,57 metrin etäisyydeltä korista, joka on 305 cm korkea. Ne suoritettiin aina samalla pallolla, jonka ympärysmitta oli miesten sarjassa 74,93 - 78 cm ja naisten sarjassa 72,4 - 73,7 cm National Basketball Associationin standardien mukaisesti. Väsymyksen välttämiseksi jokaista laukausta erotti 10-15 sekunnin tauko ja jokaista sarjaa 35 sekuntia. Kaikki tutkimukseen osallistuneet suorittivat heitot ilman ohjeita tai ohjeita kunkin henkilökohtaisen rutiinin suorittamiseen.
Tätä seurasi 1 10 oikeankätisen korilaskennan sarja (ensimmäinen vaihe alkaa oikeasta jalasta ja toinen vasemmasta jalasta) ja toinen 10 vasemman käden korilaskennan sarja (ensimmäinen vaihe alkaa vasemmasta jalasta ja toinen aloitus). oikealla jalalla). Välissä pelaajia pyydettiin lepäämään 5 minuuttia.
Ajo koriin on urheilullinen ele, jossa otetaan 3 askelta kohti koria, (i) lyhyt askel kohti koria, (ii) pitkä askel kohti koria ja (iii) viimeinen hyppy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Espanja, 28692
- Universidad Camilo José Cela
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat valittiin ei-todennäköisyyspohjaisella otannalla useisiin amatöörikoripallojoukkueisiin Madridin autonomisella alueella.
Rekrytoitiin sekä mies- että naiskoripalloilijoita, joilla oli CAI:ta ja ilman. Tutkimukseen osallistui yhteensä 58 henkilöä, joiden keski-ikä oli 29,19±6,98 vuotta, paino 66,46±7,23 kiloa ja pituus 1,74±0 ,07 metriä, painoindeksillä (BMI), joka saadaan jakamalla paino pituuden neliöllä (kg/m^2), keskiarvo 21,87±1,64, ilman eroja näiden kahden ryhmän välillä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-45-vuotiaat vapaaehtoiset
- Fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 tuntia viikossa
- Ensimmäinen nyrjähdys yli vuosi sitten
- Ei nyrjähdystä 6 viikkoa ennen testiä
- Pistemäärä ≥ 11 nilkan toiminnallisen epävakauden tunnistuskyselyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty alaraajaleikkaus ja/tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hermo-lihashallintaan
- Kärsi kaikenlaisesta kyvyttömyydestä suorittaa ehdotettu urheilullinen ele
- Potilailla, joilla ei ole CAI:ta, ei pitäisi olla nilkan nyrjähdyksiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Koripallojoukkueen pelaajat ilman CAI:ta: näillä pelaajilla ei ole historiaa nilkan nyrjähdyksistä
|
|
Asia
Koripallojoukkueen pelaajat, joilla on CAI: saivat ≥ 11 funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistamiskyselyssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroneaalilihasten erilaisen aktivointisäiliön mittaus (elektromyograpinen analyysi), asettujen eleen eri vaiheissa, potilailla, joilla on CAI ja ilman CAI: ta.
Aikaikkuna: Enintään 28 viikkoa
|
Ensisijaisena lopputuloksena tutkijat arvioivat PLL- ja PLB -lihaksen aktivoitumisen eroa sekä CAI: stä kärsivillä potilailla että niissä, jotka eivät kärsi siitä, asetteen kehittymisen aikana.
|
Enintään 28 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroneaalilihasten suurimman aktivoitumisen (elektromyografisen arvioinnin) momentin arviointi ja motorisen hallinnan asettelu eleissä CAI -potilailla ja ilman CAI: ta.
Aikaikkuna: Enintään 28 viikkoa
|
Toissijaisena lopputuloksena:
|
Enintään 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Benito, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15_24_CQSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .