- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06687954
Aktivering av ankelmuskulaturen hos basketballspillere med kronisk ankelinstabilitet
Aktivering av ankelmuskulaturen under den sportslige gesten hos basketballspillere med kronisk ankelinstabilitet En case-kontrollstudie
Bakgrunn: Lateral ankelforstuing (LAS) er en svært vanlig skade i den generelle befolkningen og i basketballverdenen spesielt. Til å begynne med er tilbakefallsfrekvensen svært høy, og genererer kronisk ankelinstabilitet (CAI), ledsaget av redusert muskelaktivering i ankelen muskulatur og manglende motorisk kontroll. Målet med denne studien er å evaluere aktiveringen av peroneal muskulatur under sportsbevegelser av layup og frikast, og den motoriske kontrollen av både hos friske pasienter og hos pasienter med CAI.
Metode: Bruk av en overflateelektromyografistudie (sEMG) av 58 basketballspillere fra amatørlag, 36 kvinner og 22 menn, med og uten CAI, i peroneus lateralis longus (PLL) og peroneus lateralis brevis musculature (PLB).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design En case-control studie ble utført. Hele prosedyren ble utført for menneskelig eksperimentering. Kasuskontrollstudien fulgte CONSORT-retningslinjene.
Måling Muskelaktivitet ble registrert ved bruk av et mDurance R overflate-EMG-system (mDurance Solutions SL, Granada, Spania), et bærbart sEMG-system som består av tre deler (i) En Shimmer3 EMG-enhet (Realtime Technologies Ltd., Dublin, Irland), som er en bipolar sEMG-sensor for muskelaktivitet. Hver Shimmer-sensor er sammensatt av to sEMG-kanaler, med en samplingsfrekvens på 104 Hz. (ii) mDurance-mobilapplikasjonen (Android), som mottar data fra Shimmer-enheten og sender den til en skytjeneste(iii) mDurance-skytjenesten, hvor sEMG-signalene ble lagret, filtrert og analysert, og rapporter ble generert.
Plassering av overflateelektroder ble utført etter anbefalingene fra Surface EMG for Non-Invasive Muscle Assessment (SENIAM), bilateralt og parallelt med retningen til muskelfibrene. Protokoll For det første antropometriske variabler og personlig informasjon, treningstimer for deltakerne samt ankel og Skader i underekstremitetene ble samlet inn gjennom et Microsoft Forms.
I denne studien ble endringer i sEMG-signalet til PLL og PLB hos pasienter med og uten CAI undersøkt i utførelsen av forskjellige basketballspesifikke sportsbevegelser. Disse endringene i signalamplitude (root mean square) gjenspeiler aktiveringsnivået under den sportslige gesten i PLL- og PLB-musklene.
Måling av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) Først ble deltakerne bedt om å utføre en MVC, både PLL og PLB mot eversjon og i ryggleie, fra inversjonsposisjonen. Tre maksimale forsøk på 5 sekunder hver, atskilt med 1 minutts hvile, ble utført. Den beste ytelsen ble valgt for statistisk analyse.
Deltakerne ble muntlig oppmuntret mens vi gjennomførte vurderingen. Hensikten med denne testen var å sammenligne maksimale amplituder med submaksimale amplituder.
EMG-opptak i sportsgest Deltakerne varmet først opp i 10 minutter på banen, hvoretter de var klare til å skyte 3 serier på 18 straffekast hver, med en hvile på 35 sekunder mellom hver av dem. Den første sportsbevegelsen som ble målt var frikastet, det vil si en sportslig gest som alltid utføres fra en avstand på 4,57 meter fra kurven, som er 305 cm høy. De ble alltid utført med samme ball, med en omkretsstørrelse på 74,93 - 78 cm for menns kategori og 72,4 - 73,7 cm for kvinnekategorien, i henhold til National Basketball Associations standarder. For å unngå trøtthet ble hvert skudd atskilt med en pause på 10-15 sekunder og hver serie med 35 sekunder. Alle deltakerne i studien utførte kastene uten instruksjoner eller instruksjoner om hvordan de skal utføre hver personlig rutine.
Dette ble fulgt av 1 serie med 10 høyrehendte kurvopplegg (første trinn starter med høyre ben og andre starter med venstre ben) og en annen serie med 10 venstrehendte kurvopplegg (første trinn starter med venstre ben og andre start med høyre ben). Innimellom ble spillerne bedt om å hvile i 5 minutter.
Kjøreturen til kurven er en sportslig gest som består av å ta 3 skritt mot kurven, (i) et kort skritt mot kurven, (ii) et langt skritt mot kurven og (iii) et siste hopp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villanueva de la Cañada, Madrid, Spania, 28692
- Universidad Camilo José Cela
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne ble valgt ut gjennom ikke-sannsynlighetsprøver i flere amatørbasketlag i den autonome regionen Madrid.
Både mannlige og kvinnelige basketballspillere med og uten CAI ble rekruttert. Totalt 58 forsøkspersoner deltok i studien med en gjennomsnittsalder på 29,19±6,98 år, vekt på 66,46±7,23 kilo og en høyde på 1,74±0 ,07 meter, med en kroppsmasseindeks (BMI), oppnådd ved å dividere vekt med høyde i annen (kg/m^2), gjennomsnitt på 21,87±1,64, uten forskjeller mellom de to gruppene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige i alderen 18-45 år
- Fysisk aktivitetsnivå på minst 3 timer per uke
- Første forstuing for mer enn ett år siden
- Ingen forstuing i de 6 ukene før testen
- Scoret ≥ 11 på spørreskjemaet for identifisering av funksjonell ankelinstabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha gjennomgått operasjoner i underekstremiteter og/eller sykdommer som kan påvirke nevromuskulær kontroll
- Lider av enhver form for manglende evne til å fullføre den foreslåtte sportslige gesten
- Pasienter uten CAI bør ikke ha en historie med ankelforstuinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Spillere av basketballlag uten CAI: denne spilleren har ingen historie med ankelforstuing
|
|
Sak
Basketballspillere med CAI: scoret ≥ 11 på spørreskjemaet for identifisering av funksjonell ankelustabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av den forskjellige aktiveringsbeskytteren til peroneale muskler (elektromyograpisk analyse), i de forskjellige fasene av oppsettbevegelsen, hos pasienter med CAI og uten CAI.
Tidsramme: Opptil 28 uker
|
Som et primært resultatmål evaluerte etterforskerne forskjellen i aktiveringen av PLL- og PLB -musklene både hos pasienter som lider av CAI og hos de som ikke lider av det, under utviklingen av oppsettet.
|
Opptil 28 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av øyeblikk av største aktivering (elektromyografisk evaluering) av peroneale muskler, og motorisk kontroll i oppsettbevegelse, hos pasienter med CAI og uten CAI.
Tidsramme: Opptil 28 uker
|
Som sekundært utfallsmål:
|
Opptil 28 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María Benito, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15_24_CQSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .