- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06690580
Wpływ wywiadów motywacyjnych opartych na informacjach, motywacji i modelu umiejętności behawioralnych na karmienie piersią
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sevilay Aydın Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi
Badanie ma charakter eksperymentalny, randomizowany i kontrolowany, a jego celem jest określenie wpływu wywiadów motywacyjnych opartych na Modelu Wiedzy, Motywacji i Umiejętności Behawioralnych na karmienie piersią.
Badania zostaną przeprowadzone na grupie 90 osób (45 eksperymentalnych, 45 kontrolnej), które spełnią kryteria próby w okresie od 30 października 2024 r. do 30 lipca 2025 r.
Grupa eksperymentalna zostanie przeszkolona w zakresie karmienia piersią i wywiadów motywacyjnych, natomiast grupa kontrolna nie zostanie objęta żadną interwencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie piersią to najzdrowszy i najskuteczniejszy sposób, aby wyjątkowe składniki odżywcze mleka matki mogły dotrzeć do dziecka.
Karmienie piersią niesie ze sobą wiele korzyści fizjologicznych, psychologicznych, społecznych, emocjonalnych, społecznych i ekonomicznych.
Brak doświadczenia kobiet w karmieniu piersią, niewielka wartość, jaką przypisują karmieniu piersią, brak systemów wsparcia społecznego i problemy z karmieniem piersią, których doświadczają, mogą stanowić przeszkody w skutecznym karmieniu piersią.
Problemy z karmieniem piersią występujące w okresie laktacji powodują u matki poczucie wyczerpania i nieadekwatności oraz powodują, że matki zaprzestają karmienia piersią.
Do najczęstszych czynników negatywnie wpływających na karmienie piersią należą: uraz sutków, ból piersi, uczucie pełności w piersi, zapalenie sutka, nadmierna lub mała produkcja mleka, trudności z przyłożeniem dziecka do piersi, odmowa piersi u dziecka, choroba matki i/lub dziecka i w związku z tym stosowanie leków, zmęczenie i wyczerpanie u matki.
Oprócz tych problemów do czynników negatywnie wpływających na karmienie piersią zalicza się także powrót matki do życia zawodowego.
Programy edukacji i doradztwa w zakresie karmienia piersią skutecznie pomagają w rozpoczynaniu i kontynuowaniu karmienia piersią, rozwiązywaniu problemów związanych z karmieniem piersią, zwiększaniu samowystarczalności i zwiększaniu odsetka karmiących piersią.
Pielęgniarki, które stanowią ważny element składowy zespołu ds. zdrowia, zapewniają matkom wsparcie od okresu prenatalnego do okresu poporodowego, wykorzystując swoją rolę opiekunek, decydentów, obrońców praw pacjenta, edukatorów i konsultantów.
Dziś, dzięki rozwojowi technologii i łatwemu dostępowi, tradycyjnie stosowane szkolenia zostały zastąpione szkoleniami z wykorzystaniem nowszych, nowoczesnych, wizualnych technologii.
Można do nich zaliczyć edukację rówieśniczą, poradnictwo telefoniczne, poradnictwo internetowe i internetowe, nauczanie zwrotne, wizyty domowe i korzystanie z modeli.
Badania wykazały, że programy edukacji zdrowotnej oparte na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych mają pozytywny wpływ na praktyki zdrowotne jednostek, zwiększają samowystarczalność i przyczyniają się do rozwoju pozytywnych zachowań jednostek.
W ostatnich latach w praktyce pielęgniarskiej często spotyka się techniki rozmów motywacyjnych.
Dzięki technice wywiadu motywacyjnego stosowanej w procesie karmienia piersią doceniane są indywidualne preferencje matki, przezwyciężane jest jej niezdecydowanie i wspierana jest jej samowystarczalność.
W tym kontekście celem niniejszego badania było zbadanie wpływu wywiadów motywacyjnych opartych na Modelu Wiedzy, Motywacji i Umiejętności Behawioralnych na karmienie piersią.
Randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone z udziałem 90 osób (45 grupy eksperymentalnej, 45 grupy kontrolnej), które spełnią kryteria doboru próby w okresie od 30 października 2024 r. do 30 lipca 2025 r.
W grupie eksperymentalnej zostaną zastosowane 4 sesje wywiadu motywacyjnego, a w grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja.
Analiza zebranych danych zostanie przeprowadzona za pomocą programu SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety mówiące po turecku,
- Czy primigravida,
- są w 34. tygodniu ciąży i powyżej,
- Nie cierpisz na żadną chorobę przewlekłą, zdiagnozowaną chorobę psychiczną lub psychiatryczną,
- Nie zachodź w ryzykowną ciążę,
- Do badania nie zaplanowano planowanego cięcia cesarskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które rodziły przez cesarskie cięcie,
- Te, u których wystąpiły powikłania podczas porodu,
- Dzieci, których masa urodzeniowa dziecka była mniejsza niż 2500 gramów i które w 5. minucie uzyskały ocenę APGAR 6 lub mniej, zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków,
- Osoby, które nie uczestniczyły w chociaż jednej rozmowie kwalifikacyjnej,
- Planowano wykluczyć z badania kobiety, które chciały opuścić badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa wywiadów motywacyjnych
|
Edukacja w zakresie karmienia piersią obejmująca wywiady motywacyjne w oparciu o model wiedzy, motywacji, zachowań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ocenia się ją za pomocą Skróconej Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w tej skali to 14, najwyższy wynik to 70.
Wyższe wyniki na skali oznaczają wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do karmienia piersią
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
U kobiet pierworodnych ocenia się motywację do karmienia piersią.
Podwymiar „Wartość karmienia piersią” może uzyskać punkty w przedziale od 13 do 91 punktów, podwymiar „Własna skuteczność” może uzyskać wyniki od 7 do 49 punktów, a podwymiar „Postrzegane wsparcie położnej” może uzyskać ocenę od 7 do 49 punktów. otrzymać ocenę od 4 do 28 punktów.
Podwymiar „Oczekiwanie na sukces” może otrzymać ocenę w przedziale 5-35 punktów.
Oceny dokonuje się poprzez dodanie do skali wyników uzyskanych w każdej podgrupie.
Wraz ze wzrostem wyniku w podwymiarze wzrasta cecha w podwymiarze, a tym samym wzrasta motywacja.
|
10 miesięcy
|
|
Ważność rozmowy motywacyjnej i poziomy pewności siebie i kompetencji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Rozmowa motywacyjna mierzona jest za pomocą skal ważności i pewności siebie-kompetencji.
Skala oceni wagę przywiązywaną do karmienia piersią, poziom pewności i kompetencji w karmieniu piersią.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się w granicach 0-10 punktów.
Na skali ważności pacjentowi zostanie zadane pytanie: „Jak ważne jest dla Ciebie karmienie piersią?” i zostanie poproszony o określenie najbardziej odpowiedniego wyniku na skali.
Wynik 0 oznacza w ogóle nieważny, a wynik 10 oznacza bardzo ważny.
Na skali pewności siebie i kompetencji pacjentowi zostanie zadane pytanie: „Jak pewna jesteś, że uda Ci się karmić piersią?”.
Zostaną poproszeni o przyznanie temu pytaniu punktów w skali od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza, że w ogóle nie mam pewności siebie, a wynik 10 oznacza, że mam dużą pewność siebie.
Osoba będzie zachęcana do zmiany w zależności od wyniku, jaki przyzna na pytanie, poprzez omówienie zalet i wad.
|
10 miesięcy
|
|
Diagnoza karmienia piersią
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Diagnoza karmienia piersią zostanie przeprowadzona za pomocą diagnostycznego narzędzia pomiarowego karmienia piersią LATCH.
Składa się z pięciu kryteriów oceny, a jego nazwa wzięła się od skrótu pierwszych liter angielskich odpowiedników tych kryteriów.
„L; Przyssanie się do piersi, A; Słyszalne połykanie, T; Typ brodawki, C; Wygodna pierś/sutek matki i H; Pozycja trzymania/pomocy dla dziecka”.
Każdy element jest oceniany w skali 0-2 punktów.
Wynik, jaki można uzyskać za pomocą narzędzia pomiarowego, może wahać się w przedziale 0–10, a wysoki wynik oznacza wysoki sukces karmienia piersią.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-SBE-SAC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .