- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06690580
Het effect van motiverende interviews op basis van informatie, motivatie en gedragsvaardighedenmodel op borstvoeding
29 januari 2026 bijgewerkt door: Sevilay Aydın Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi
Het onderzoek is van een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type en heeft tot doel het effect van motiverende interviews op basis van het Knowledge, Motivation, Behavioral Skills Model op borstvoeding te bepalen.
Het onderzoek wordt tussen 30 oktober 2024 en 30 juli 2025 uitgevoerd met 90 mensen (45 experimentele, 45 controlegroep) die aan de steekproefcriteria voldoen.
De experimentele groep krijgt borstvoedingstraining en motivatiegesprekken, de controlegroep krijgt geen interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding is de gezondste en meest effectieve manier om de unieke voedingsstof moedermelk de baby te laten bereiken.
Borstvoeding heeft veel fysiologische, psychologische, sociale, emotionele, maatschappelijke en economische voordelen.
De onervarenheid van vrouwen op het gebied van borstvoeding, de zwakke waarde die zij aan borstvoeding toekennen, het gebrek aan sociale ondersteuningssystemen en de borstvoedingsproblemen die zij ervaren, kunnen obstakels zijn voor succesvol borstvoeding geven.
Problemen met de borstvoeding tijdens het lactatieproces leiden tot een gevoel van uitputting en ontoereikendheid bij de moeder en zorgen ervoor dat moeders stoppen met het geven van borstvoeding.
De meest voorkomende factoren die borstvoeding negatief beïnvloeden zijn; tepeltrauma, pijn in de borsten, volheid van de borsten, mastitis, overmatige of lage productie van moedermelk, problemen bij het aanleggen van de baby aan de borst, borstweigering bij de baby, ziekte van de moeder en/of de baby en het gebruik van medicijnen als gevolg daarvan, vermoeidheid en uitputting bij de moeder.
Naast deze problemen is de terugkeer van de moeder naar het werk ook een van de factoren die de borstvoeding negatief beïnvloeden.
Voorlichtings- en adviesprogramma's over borstvoeding zijn effectief bij het initiëren en voortzetten van borstvoeding, het oplossen van borstvoedingsproblemen, het vergroten van de zelfvoorziening en het verhogen van het percentage borstvoeding.
Verpleegkundigen, die belangrijke bouwstenen zijn van het gezondheidsteam, bieden moeders ondersteuning vanaf de prenatale periode tot de postnatale periode door gebruik te maken van hun rol als zorgverleners, besluitvormers, pleitbezorgers voor patiëntenrechten, onderwijzers en adviseurs.
Tegenwoordig zijn, dankzij de ontwikkeling van technologie en gemakkelijke toegang, traditioneel toegepaste trainingen vervangen door trainingen voorzien van nieuwere, moderne, visuele technologieën.
Deze kunnen worden opgesomd als peer-educatie, telefonische counseling, online en webgebaseerde counseling, onderwijs, huisbezoeken en modelgebruik.
Studies hebben gemeld dat programma's voor gezondheidseducatie gebaseerd op het Information-Motivation-Gedragsvaardigheden Model een positief effect hebben op de gezondheidspraktijken van individuen, de zelfredzaamheid vergroten en bijdragen aan de ontwikkeling van positief gedrag bij individuen.
De laatste jaren zijn motiverende gesprekstechnieken ook veelvuldig aangetroffen in de verpleegpraktijk.
Met de motiverende gesprekstechniek die tijdens het borstvoedingsproces wordt toegepast, worden de individuele voorkeuren van moeders gewaardeerd, wordt hun besluiteloosheid opgelost en wordt hun zelfredzaamheid ondersteund.
In deze context had dit onderzoek tot doel het effect van motiverende interviews op basis van het Knowledge, Motivation, Behavioral Skills Model op borstvoeding te onderzoeken.
Het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek zal worden uitgevoerd met 90 mensen (45 experimentele, 45 controlegroep) die voldoen aan de steekproefcriteria tussen 30 oktober 2024 en 30 juli 2025.
Er zullen vier sessies motiverende gespreksvoering worden toegepast op de experimentele groep, en er zal geen interventie worden gedaan bij de controlegroep.
De analyse van de verzamelde gegevens zal gebeuren met het programma SPSS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die Turks spreken,
- Zijn primigravida,
- In de 34e week van de zwangerschap en ouder zijn,
- Geen chronische ziekte, gediagnosticeerde psychische of psychiatrische ziekte,
- Geen risicovolle zwangerschap hebben,
- Er was geen geplande keizersnede gepland om in het onderzoek te worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen,
- Degenen die tijdens de geboorte complicaties ontwikkelden,
- Degenen van wie het geboortegewicht van de baby minder dan 2500 gram was, van wie de APGAR-score 6 of minder was in de 5e minuut, die werden opgenomen op de neonatale intensive care,
- Degenen die niet minstens één interview hebben bijgewoond,
- Vrouwen die de studie wilden verlaten, zouden van de studie worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: motiverende interviewgroep
|
Borstvoedingseducatie met motiverende interviews gebaseerd op het kennis-motivatie-gedrag-vaardigheden-model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Het wordt beoordeeld met het Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14, de hoogste score is 70.
Hogere scores op de schaal duiden op een hogere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie voor borstvoeding
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bij primipare vrouwen wordt de motivatie voor borstvoeding geëvalueerd.
De subdimensie ‘Waarde gegeven aan borstvoeding’ kan scores krijgen variërend van 13-91 punten, de subdimensie ‘Zelfeffectiviteit’ kan scores krijgen variërend van 7-49 punten, en de subdimensie ‘Ervaren verloskundige ondersteuning’ kan krijgen scores variërend van 4-28 punten.
De subdimensie 'Verwachting van succes' kan scores krijgen variërend van 5-35 punten.
De evaluatie vindt plaats door de scores van elke subgroep van de schaal bij elkaar op te tellen.
Naarmate de score in de subdimensie toeneemt, neemt het kenmerk in de subdimensie toe en daarmee de motivatie.
|
10 maanden
|
|
Motiverende gespreksvoering Belang en vertrouwen-competentieniveaus
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Motiverende gespreksvoering wordt gemeten met de schalen Belang en Vertrouwen-Competentie.
schaal zal het belang evalueren dat aan borstvoeding wordt gehecht, en het niveau van vertrouwen en competentie bij het geven van borstvoeding.
De score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 0-10 punten.
Op de belangrijkheidsschaal wordt aan het individu de vraag gesteld: "Hoe belangrijk is borstvoeding voor u?" en zal worden gevraagd om de meest geschikte score op de schaal te bepalen.
Een score van 0 betekent helemaal niet belangrijk, en een score van 10 betekent heel belangrijk.
Op de schaal voor vertrouwenscompetentie wordt aan het individu de vraag gesteld: "Hoe zeker bent u ervan dat u zult slagen in het geven van borstvoeding?".
Er wordt hen gevraagd een score tussen 0 en 10 te geven op deze vraag.
Een score van 0 betekent dat ik helemaal geen vertrouwen heb, en een score van 10 betekent dat ik veel vertrouwen heb.
Het individu zal worden aangemoedigd om te veranderen op basis van de score die hij/zij aan de vraag geeft, door de voor- en nadelen te bespreken.
|
10 maanden
|
|
Borstvoedingsdiagnose
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De diagnose van borstvoeding wordt gesteld met de LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool.
Het bestaat uit vijf evaluatiecriteria en ontleent zijn naam aan de afkorting van de eerste letters van de Engelse equivalenten van deze criteria.
"L; Aansluiting op de borst, A; Hoorbaar slikken, T; Type tepel, C; Comfortborst/tepel van de moeder en H; Houd-/hulppositie voor de baby."
Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 2 punten.
De score die met het meetinstrument kan worden verkregen, kan variëren tussen 0 en 10, en een hoge score duidt op een hoog succes bij het geven van borstvoeding.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-SBE-SAC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .