- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06690580
Effekten af motiverende interviews baseret på information, motivation, adfærdsmodel for amning
29. januar 2026 opdateret af: Sevilay Aydın Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi
Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel type og har til formål at bestemme effekten af motiverende interviews baseret på Viden, Motivation, Behavioural Skills Model på amning.
Forskningen vil blive udført med 90 personer (45 eksperimentelle, 45 kontrolgrupper), som opfylder prøvekriterierne mellem 30. oktober 2024 og 30. juli 2025.
Forsøgsgruppen får ammetræning ledsaget af motiverende samtaler, og kontrolgruppen vil ikke modtage intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning er den sundeste og mest effektive måde for det unikke næringsstof modermælk at nå barnet.
Amning har mange fysiologiske, psykologiske, sociale, følelsesmæssige, samfundsmæssige og økonomiske fordele.
Kvinders manglende erfaring med amning, den svage værdi, de tillægger amning, manglende sociale støttesystemer og ammeproblemer, de oplever, kan være hindringer for vellykket amning.
Amningsproblemer oplevet under amningsprocessen fører til en følelse af udmattelse og utilstrækkelighed hos moderen og får mødre til at stoppe med at amme.
De mest almindelige faktorer, der påvirker amningen negativt, er; brystvortetraume, brystsmerter, brystfyldthed, mastitis, overdreven eller lav modermælksproduktion, besvær med at placere barnet ved brystet, brystvægring hos barnet, moderen og/eller barnet er syg og bruger medicin som følge heraf, træthed og udmattelse hos moderen.
Sammen med disse problemer er moderens tilbagevenden til arbejdslivet også blandt de faktorer, der påvirker amningen negativt.
Amningsundervisnings- og rådgivningsprogrammer er effektive til at starte og fortsætte amning, løse ammeproblemer, øge selvforsyningen og øge ammefrekvensen.
Sygeplejersker, som er vigtige byggesten i sundhedsteamet, yder støtte til mødre fra den prænatale periode til den postnatale periode ved at bruge deres roller som omsorgspersoner, beslutningstagere, patientrettighedsforkæmpere, pædagoger og konsulenter.
I dag, takket være udviklingen af teknologi og nem adgang, er traditionelt anvendte træninger blevet erstattet af træninger med nyere, moderne, visuelle teknologier.
Disse kan opføres som peer-undervisning, telefonrådgivning, online- og webbaseret rådgivning, teach-back, hjemmebesøg og modelbrug.
Undersøgelser har rapporteret, at sundhedsuddannelsesprogrammer baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills Model har en positiv effekt på individers sundhedspraksis, øger selvforsyningen og bidrager til udviklingen af positiv adfærd hos individer.
I de senere år er motiverende samtaleteknikker også blevet hyppigt stødt på i sygeplejepraksis.
Med den motiverende samtaleteknik, der anvendes under ammeprocessen, værdsættes mødres individuelle præferencer, deres ubeslutsomhed løses, og deres selvtilstrækkelighed understøttes.
Denne undersøgelse havde i denne sammenhæng til formål at undersøge effekten af motiverende interviews baseret på Viden, Motivation, Behavioural Skills Model på amning.
Det randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie vil blive udført med 90 personer (45 eksperimentelle, 45 kontrolgrupper), som opfylder prøveudtagningskriterierne mellem 30. oktober 2024 og 30. juli 2025.
4 sessioner med motiverende samtale vil blive anvendt til forsøgsgruppen, og der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen.
Analysen af de indsamlede data vil blive udført med SPSS-programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der taler tyrkisk,
- Er primigravida,
- Er i 34. uge af graviditeten og derover,
- ikke har nogen kronisk sygdom, diagnosticeret psykisk eller psykiatrisk sygdom,
- Hav ikke en risikabel graviditet,
- Har ikke et planlagt kejsersnit var planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der fødte ved kejsersnit,
- De, der udviklede komplikationer under fødslen,
- De, hvis babys fødselsvægt var mindre end 2500 gram, hvis APGAR-score var 6 eller mindre i det 5. minut, som blev indlagt på neonatal intensivafdeling,
- De, der ikke deltog i mindst ét interview,
- Kvinder, der ønskede at forlade undersøgelsen, var planlagt til at blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: motiverende samtalegruppe
|
Ammeundervisning, der inkluderer motiverende samtaler baseret på vidensmotivation adfærdsfærdighedsmodellen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: 10 måneder
|
Det vurderes med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form.Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, den højeste score er 70.
Højere score på skalaen indikerer højere amme-selveffektivitet.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsmotivation
Tidsramme: 10 måneder
|
Hos primiparøse kvinder vurderes ammemotivation.
Underdimensionen "Værdi givet til amning" kan modtage scorer fra 13-91 point, underdimensionen "Selveffektivitet" kan modtage scorer fra 7-49 point, og underdimensionen "Opfattet jordemoderstøtte" kan får score fra 4-28 point.
Underdimensionen "Forventning om succes" kan modtage score fra 5-35 point.
Evalueringen foretages ved at tilføje de opnåede scores i hver undergruppe i skalaen.
Efterhånden som scoren i underdimensionen stiger, stiger funktionen i underdimensionen og derfor motivationen.
|
10 måneder
|
|
Motiverende samtale betydning og tillid-kompetence niveauer
Tidsramme: 10 måneder
|
Motiverende samtale måles med vigtighed og tillid-kompetenceskalaer.
skalaen vil vurdere betydningen af amning, niveauet af tillid og kompetence i amning.
Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0-10 point.
I vigtighedsskalaen vil den enkelte blive stillet spørgsmålet "Hvor vigtig er amning for dig?" og vil blive bedt om at bestemme den mest passende score på skalaen.
En score på 0 betyder slet ikke vigtig, og en score på 10 betyder meget vigtig.
I tillids-kompetence-skalaen vil den enkelte blive stillet spørgsmålet "Hvor sikker er du på at lykkes med at amme?".
De vil blive bedt om at give en score mellem 0-10 til dette spørgsmål.
En score på 0 betyder, at jeg slet ikke har selvtillid, og en score på 10 betyder, at jeg har stor selvtillid.
Individet vil blive opfordret til at ændre sig i henhold til den score, de giver til spørgsmålet, ved at diskutere fordele og ulemper.
|
10 måneder
|
|
Amningsdiagnose
Tidsramme: 10 måneder
|
Amningsdiagnose vil blive stillet med LATCH Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool.
Den består af fem evalueringskriterier og har fået sit navn fra forkortelsen af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse kriterier.
"L; Lås på brystet, A; hørbar synke, T; brystvortens type, C; komfortbryst/brystvorte på moderen og H; Hold/hjælp position for baby."
Hvert emne vurderes mellem 0-2 point.
Den score, der kan opnås fra måleværktøjet, kan variere mellem 0-10, og en høj score indikerer høj ammesucces.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
15. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-SBE-SAC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .