- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06690580
L'effetto delle interviste motivazionali basate sul modello di informazioni, motivazione e abilità comportamentali sull'allattamento al seno
29 gennaio 2026 aggiornato da: Sevilay Aydın Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi
La ricerca è di tipo sperimentale controllato randomizzato e mira a determinare l'effetto delle interviste motivazionali basate sul Modello Conoscenze, Motivazione, Abilità Comportamentali sull'allattamento al seno.
La ricerca sarà condotta con 90 persone (45 sperimentali, 45 gruppo di controllo) che soddisfano i criteri del campione tra il 30 ottobre 2024 e il 30 luglio 2025.
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sull'allattamento al seno accompagnata da interviste motivazionali, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno è il modo più sano ed efficace affinché il latte materno, nutriente unico, raggiunga il bambino.
L’allattamento al seno ha molti benefici fisiologici, psicologici, sociali, emotivi, sociali ed economici.
L'inesperienza delle donne nell'allattamento al seno, lo scarso valore che attribuiscono all'allattamento al seno, la mancanza di sistemi di supporto sociale e i problemi di allattamento che incontrano possono essere ostacoli al successo dell'allattamento al seno.
I problemi di allattamento al seno riscontrati durante il processo di allattamento portano a una sensazione di esaurimento e inadeguatezza nella madre e inducono le madri a smettere di allattare.
I fattori più comuni che influenzano negativamente l'allattamento al seno sono; trauma del capezzolo, dolore al seno, pienezza del seno, mastite, produzione eccessiva o scarsa di latte materno, difficoltà nell'attaccare il bambino al seno, rifiuto del seno nel bambino, malessere della madre e/o del bambino e conseguente utilizzo di farmaci, affaticamento ed esaurimento nella madre.
Insieme a questi problemi, anche il ritorno della madre alla vita lavorativa rientra tra i fattori che influiscono negativamente sull'allattamento al seno.
I programmi di educazione e consulenza sull’allattamento al seno sono efficaci per avviare e continuare l’allattamento al seno, risolvere i problemi dell’allattamento al seno, aumentare l’autosufficienza e aumentare i tassi di allattamento al seno.
Gli infermieri, che sono elementi fondamentali del team sanitario, forniscono supporto alle madri dal periodo prenatale a quello postnatale utilizzando il loro ruolo di operatori sanitari, decisori, difensori dei diritti dei pazienti, educatori e consulenti.
Oggi, grazie allo sviluppo della tecnologia e al facile accesso, la formazione applicata tradizionalmente è stata sostituita da corsi di formazione forniti con tecnologie visive più nuove e moderne.
Questi possono essere elencati come formazione tra pari, consulenza telefonica, consulenza online e basata sul web, tutoraggio, visite a domicilio e utilizzo di modelli.
Gli studi hanno riportato che i programmi di educazione sanitaria basati sul modello Informazione-Motivazione-Abilità comportamentali hanno un effetto positivo sulle pratiche sanitarie degli individui, aumentano l'autosufficienza e contribuiscono allo sviluppo di comportamenti positivi negli individui.
Negli ultimi anni, tecniche di colloquio motivazionale sono state frequentemente riscontrate anche nelle pratiche infermieristiche.
Con la tecnica del colloquio motivazionale applicata durante il processo di allattamento al seno, le preferenze individuali delle madri vengono valorizzate, la loro indecisione viene risolta e la loro autosufficienza viene supportata.
In questo contesto, questo studio mirava a esaminare l’effetto delle interviste motivazionali basate sul modello Conoscenze, Motivazione e Abilità Comportamentali sull’allattamento al seno.
Lo studio sperimentale controllato randomizzato sarà condotto con 90 persone (45 sperimentali, 45 gruppo di controllo) che soddisfano i criteri di campionamento tra il 30 ottobre 2024 e il 30 luglio 2025.
Al gruppo sperimentale verranno applicate 4 sessioni di colloquio motivazionale, mentre al gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento.
L'analisi dei dati raccolti verrà effettuata con il programma SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che parlano turco,
- Sono primigravida,
- Sono alla 34a settimana di gravidanza e oltre,
- Non avere alcuna malattia cronica, malattia mentale o psichiatrica diagnosticata,
- Non avere una gravidanza a rischio,
- Non è stato pianificato un taglio cesareo da includere nello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito con taglio cesareo,
- Coloro che hanno sviluppato complicazioni durante il parto,
- Coloro il cui peso alla nascita del bambino era inferiore a 2500 grammi, il cui punteggio APGAR era pari o inferiore a 6 al 5° minuto, che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale,
- Coloro che non hanno partecipato ad almeno un colloquio,
- Si prevedeva che le donne che volevano abbandonare lo studio venissero escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di interviste motivazionali
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Educazione all'allattamento al seno che include interviste motivazionali basate sul modello di abilità comportamentali di motivazione della conoscenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: 10 mesi
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Viene valutata con la Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form. Il punteggio più basso che si può ottenere dalla scala è 14, il punteggio più alto è 70.
Punteggi più alti sulla scala indicano una maggiore autoefficacia nell’allattamento al seno.
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione all'allattamento al seno
Lasso di tempo: 10 mesi
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Nelle donne primipare viene valutata la motivazione all'allattamento al seno.
La sottodimensione “Valore dato all’allattamento al seno” può ricevere punteggi che vanno da 13 a 91 punti, la sottodimensione “Autoefficacia” può ricevere punteggi che vanno da 7 a 49 punti e la sottodimensione “Sostegno percepito dell’ostetrica” può ricevere punteggi che vanno da 7 a 49 punti. ricevere punteggi compresi tra 4 e 28 punti.
La sottodimensione "Aspettativa di successo" può ricevere punteggi compresi tra 5 e 35 punti.
La valutazione viene effettuata sommando i punteggi ottenuti in ciascun sottogruppo della scala.
All'aumentare del punteggio nella sottodimensione, aumenta la caratteristica nella sottodimensione e quindi la motivazione.
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10 mesi
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Importanza del colloquio motivazionale e livelli di fiducia-competenza
Lasso di tempo: 10 mesi
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Il colloquio motivazionale viene misurato con le scale di importanza e fiducia-competenza.
La scala valuterà l'importanza data all'allattamento al seno, il livello di fiducia e di competenza nell'allattamento al seno.
Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 0-10 punti.
Nella scala di importanza, all'individuo verrà posta la domanda "Quanto è importante per te l'allattamento al seno?" e gli verrà chiesto di determinare il punteggio più appropriato sulla scala.
Un punteggio pari a 0 significa per nulla importante, mentre un punteggio pari a 10 significa molto importante.
Nella scala fiducia-competenza, all'individuo verrà posta la domanda "Quanto sei sicuro di riuscire ad allattare?".
Verrà chiesto loro di dare un punteggio compreso tra 0 e 10 a questa domanda.
Un punteggio pari a 0 significa che non ho affatto fiducia, mentre un punteggio pari a 10 significa che ho molta fiducia.
L'individuo sarà incoraggiato a cambiare in base al punteggio assegnato alla domanda discutendo i pro e i contro.
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10 mesi
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Diagnosi dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 10 mesi
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La diagnosi dell'allattamento al seno verrà effettuata con lo strumento diagnostico di misurazione dell'allattamento al seno LATCH.
Si compone di cinque criteri di valutazione e prende il nome dall'abbreviazione delle prime lettere degli equivalenti inglesi di tali criteri.
"L; Attacco al seno, A; Deglutizione udibile, T; Tipo di capezzolo, C; Conforto del seno/capezzolo della madre e H; Posizione di sostegno/aiuto per il bambino."
Ogni elemento viene valutato tra 0-2 punti.
Il punteggio che può essere ottenuto dallo strumento di misurazione può variare tra 0 e 10 e un punteggio elevato indica un elevato successo dell'allattamento al seno.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-SBE-SAC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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