- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06690580
Влияние мотивационных интервью на основе модели информации, мотивации и поведенческих навыков на грудное вскармливание
29 января 2026 г. обновлено: Sevilay Aydın Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi
Исследование представляет собой рандомизированный контролируемый экспериментальный тип и направлено на определение влияния мотивационных интервью, основанных на модели «Знания, мотивация, поведенческие навыки», на грудное вскармливание.
Исследование будет проведено с участием 90 человек (45 экспериментальной группы, 45 контрольной группы), соответствующих критериям выборки, в период с 30 октября 2024 года по 30 июля 2025 года.
Экспериментальная группа пройдет обучение грудному вскармливанию, сопровождаемое мотивационными интервью, а контрольная группа не получит никакого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное вскармливание — самый здоровый и эффективный способ попадания уникальных питательных веществ грудного молока в организм ребенка.
Грудное вскармливание имеет множество физиологических, психологических, социальных, эмоциональных, социальных и экономических преимуществ.
Неопытность женщин в грудном вскармливании, слабая ценность, которую они придают грудному вскармливанию, отсутствие систем социальной поддержки и проблемы с грудным вскармливанием, с которыми они сталкиваются, могут стать препятствиями на пути к успешному грудному вскармливанию.
Проблемы с грудным вскармливанием, возникающие в процессе лактации, приводят к ощущению утомления и неадекватности у матери и заставляют матерей прекращать грудное вскармливание.
Наиболее распространенными факторами, отрицательно влияющими на грудное вскармливание, являются: травма сосков, боль в груди, переполненность груди, мастит, чрезмерная или низкая выработка грудного молока, трудности с прикладыванием ребенка к груди, отказ ребенка от груди, болезнь матери и/или ребенка и, как следствие, прием лекарств, утомляемость и истощение матери.
Наряду с этими проблемами, возвращение матери к трудовой жизни также входит в число факторов, негативно влияющих на грудное вскармливание.
Программы обучения и консультирования по грудному вскармливанию эффективны для начала и продолжения грудного вскармливания, решения проблем грудного вскармливания, повышения самодостаточности и увеличения показателей грудного вскармливания.
Медсестры, которые являются важными составляющими команды здравоохранения, оказывают поддержку матерям от пренатального до послеродового периода, используя свои роли лиц, осуществляющих уход, лиц, принимающих решения, защитников прав пациентов, преподавателей и консультантов.
Сегодня, благодаря развитию технологий и легкому доступу, традиционно прикладные тренинги были заменены тренингами, проводимыми с использованием новых, современных, визуальных технологий.
К ним можно отнести обучение по принципу «равный-равному», консультирование по телефону, онлайн-консультирование и консультирование через Интернет, обратное обучение, посещения на дому и использование моделей.
Исследования показали, что программы санитарного просвещения, основанные на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков, оказывают положительное влияние на практику здоровья людей, повышают самодостаточность и способствуют развитию у людей позитивного поведения.
В последние годы в сестринской практике стали часто встречаться и методы мотивационного интервью.
С помощью методики мотивационного интервьюирования, применяемой в процессе грудного вскармливания, оцениваются индивидуальные предпочтения матерей, разрешается их нерешительность, поддерживается их самодостаточность.
В этом контексте данное исследование было направлено на изучение влияния мотивационных интервью, основанных на модели «Знания, мотивация, поведенческие навыки», на грудное вскармливание.
Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проведено с участием 90 человек (45 экспериментальных и 45 контрольных групп), соответствующих критериям выборки, в период с 30 октября 2024 г. по 30 июля 2025 г.
К экспериментальной группе будут применены 4 сеанса мотивационного интервью, в контрольной группе вмешательство не будет.
Анализ собранных данных будет проводиться с помощью программы SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), 34668
- Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, говорящие по-турецки,
- Являются первородящими,
- находитесь на 34-й неделе беременности и старше,
- Не иметь хронических заболеваний, диагностированных психических или психиатрических заболеваний,
- Не иметь рискованной беременности,
- Не было планового кесарева сечения, которое планировалось включить в исследование.
Критерии исключения:
- Женщины, родившие путем кесарева сечения,
- Те, у кого возникли осложнения во время родов,
- Те, у кого масса ребенка при рождении была менее 2500 граммов, у которых балл по шкале АПГАР составил 6 и менее на 5-й минуте, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных,
- Те, кто не присутствовал хотя бы на одном собеседовании,
- Женщин, которые хотели выйти из исследования, планировалось исключить из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа мотивационных интервью
|
Обучение грудному вскармливанию, включающее мотивационные интервью на основе модели знаний, мотивации, поведения, навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Он оценивается с помощью краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 14, самый высокий балл — 70.
Более высокие баллы по шкале указывают на более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация грудного вскармливания
Временное ограничение: 10 месяцев
|
У первородящих женщин оценивается мотивация грудного вскармливания.
Подизмерение «Ценность, придаваемая грудному вскармливанию» может получить баллы в диапазоне от 13 до 91 балла, подизмерение «Самоэффективность» может получить баллы в диапазоне от 7 до 49 баллов, а подизмерение «Воспринимаемая поддержка акушерок» может быть оценено в диапазоне от 13 до 91 баллов. получить оценки в диапазоне от 4-28 баллов.
Подизмерение «Ожидание успеха» может получить оценку от 5 до 35 баллов.
Оценка производится путем сложения баллов, полученных в каждой подгруппе шкалы.
По мере увеличения оценки в подизмерении характеристика подизмерения и, следовательно, мотивация возрастают.
|
10 месяцев
|
|
Важность мотивационного интервью и уровни уверенности и компетентности
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Мотивационное собеседование измеряется с помощью шкал важности и уверенности-компетентности.
шкала позволит оценить важность, придаваемую грудному вскармливанию, уровень уверенности и компетентности в области грудного вскармливания.
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 0 до 10 баллов.
На шкале важности человеку будет задан вопрос: «Насколько важно для вас грудное вскармливание?» и ему будет предложено определить наиболее подходящий балл по шкале.
Оценка 0 означает, что это совсем не важно, а оценка 10 — очень важно.
По шкале уверенности и компетентности человеку зададут вопрос: «Насколько вы уверены в успехе в грудном вскармливании?».
Им будет предложено дать оценку этому вопросу от 0 до 10.
Оценка 0 означает, что у меня нет уверенности вообще, а оценка 10 означает, что я очень уверен.
Человеку будет предложено измениться в зависимости от оценки, которую он поставил за вопрос, обсуждая плюсы и минусы.
|
10 месяцев
|
|
Диагностика грудного вскармливания
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Диагностика грудного вскармливания будет проводиться с помощью инструмента диагностики грудного вскармливания LATCH.
Он состоит из пяти критериев оценки и получил свое название от аббревиатуры первых букв английских эквивалентов этих критериев.
«L; захват груди, A; слышимое глотание, T; тип соска, C; удобное положение груди/соска матери и H; удержание/помощь ребенку».
Каждый пункт оценивается в пределах 0-2 баллов.
Оценка, которую можно получить с помощью инструмента измерения, может варьироваться от 0 до 10, а высокий балл указывает на высокий успех грудного вскармливания.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-SBE-SAC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .