Diagnostika neurovývojových poruch v dospělosti (NeuroDevAD)
Deskriptivní studie dospělých pacientů s později diagnostikovanou neurovývojovou poruchou a jejich léčba
Prevalence neurovývojových poruch (specifické poruchy učení: dyslexie, dysortografie, dysgrafie a dyskalkulie; poruchy komunikace; vývojové poruchy koordinace; porucha pozornosti s hyperaktivitou nebo bez hyperaktivity (ADHD); mentální postižení (ID) a poruchy autistického spektra) v běžné populaci je velmi vysoká a představuje více než 15 % dětské populace. V této populaci zůstává mezi 40 % a 90 % symptomatických až do dospělosti. Kromě části populace diagnostikované v dětství a ztracené přechodem do dospělosti zůstává významná část této populace neidentifikována, a tedy neléčená (až 60 %). Diagnóza neurovývojových poruch musí být v dospělosti identifikována jako původce alespoň některých pozorovaných kognitivních dysfunkcí: selhání ve škole, potíže v socioprofesní integraci... Diagnostická cesta celoživotní péče tedy potřebuje být vyvinuta jak z organizačního hlediska, tak z hlediska vědeckých znalostí potřebných k co nejlepší organizaci personalizované cesty zdraví pro tuto populaci. Současnou výzvou pro tuto populaci je nabídnout strukturovanou cestu péče, od diagnózy po péči a lékařsko-sociální integraci.
Tento projekt poskytne komplexní, homogenní data pro kohorty pacientů vyžadujících diagnostické poradenství a celoživotní léčbu svých poruch. Tato komplexní data přispějí k vědeckým publikacím o kohortách pacientů. V současnosti má jen velmi málo center úplná, homogenní data o dospělých s pozdní diagnózou, takže náš projekt bude mít vědecký a akademický dopad sám o sobě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Aurélie RICHARD-MORNAS, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 35 70 44
- E-mail: aurelie.richard-mornas@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži nebo ženy ve věku 18 a více let
- Muži nebo ženy do 55 let
- Pacienti s neurovývojovou poruchou podle nejnovějších kritérií DSM5 diagnostikovaných po 18 letech
- Pacient s dostatečnými zrakovými a sluchovými schopnostmi, ústním a psaným jazykem ve francouzštině přístupný klinickému a neuropsychologickému vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mentálním postižením
- Pacienti se závažnými návykovými a/nebo psychiatrickými komorbiditami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s pozdní diagnózou neurovývojové poruchy
Dospělí s pozdním přístupem k diagnóze neurovývojové poruchy
|
Klinický popis během diagnostického rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické charakteristiky u pozdě diagnostikovaných dospělých s neurovývojovými poruchami
Časové okno: Při zařazení
|
Sociální údaje: Počet účastníků se specifickými sociálními charakteristikami (např. postavení v zaměstnání, životní podmínky, úroveň vzdělání).
|
Při zařazení
|
|
Klinické charakteristiky u pozdě diagnostikovaných dospělých s neurovývojovými poruchami
Časové okno: Při zařazení
|
Údaje o životním prostředí: Počet účastníků se specifikovanými environmentálními faktory (např. přístup k péči, socioekonomický stav).
|
Při zařazení
|
|
Klinické charakteristiky u pozdě diagnostikovaných dospělých s neurovývojovými poruchami
Časové okno: Při zařazení
|
Zdravotní údaje: Počet účastníků se specifickými zdravotními charakteristikami (např. komorbidní stavy, historie podpory duševního zdraví, užívání léků).
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_5397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .