- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06691048
Neurokehityshäiriöiden diagnoosi aikuisiän aikana (NeuroDevAD)
Kuvaava tutkimus aikuispotilaista, joilla on myöhemmin diagnosoitu neurologinen kehityshäiriö, ja heidän hoitonsa
Hermoston kehityshäiriöiden (spesifiset oppimishäiriöt: lukihäiriö, dysortografia, dysgrafia ja dyskalkulia; kommunikaatiohäiriöt; kehityskoordinaatiohäiriöt; tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD), kehitysvamma (ID) ja autismikirjon häiriöt) yleisyys väestössä on erittäin korkea, edustaen yli 15 prosenttia lapsiväestöstä. Tästä väestöstä 40–90 %:lla on oireita aikuisikään asti. Lapsuudessa diagnosoidun ja aikuisuuteen siirtymiseen menetettyjen osien lisäksi merkittävä osa tästä väestöstä jää tunnistamatta ja siksi hoitamatta (jopa 60 %). Juuri aikuisiässä hermoston kehityshäiriöiden diagnoosi on tunnistettava ainakin joidenkin havaittujen kognitiivisten toimintahäiriöiden syyksi: epäonnistuminen koulussa, vaikeudet sosio-ammatillisessa integraatiossa... Näin ollen elinikäisen hoidon diagnostinen polku on Kehitetään sekä organisatorisesta näkökulmasta että tieteellisen tiedon kannalta, jota tarvitaan yksilöllisen terveyspolun järjestämiseksi tälle väestölle. Tämän väestön tämänhetkinen haaste on tarjota jäsennelty hoitopolku diagnoosista hoitoon ja lääketieteellis-sosiaaliseen integraatioon.
Tämä projekti tarjoaa kattavaa, homogeenista tietoa potilasryhmille, jotka tarvitsevat diagnostista neuvontaa ja sairauksiensa elinikäistä hoitoa. Nämä kattavat tiedot auttavat potilasryhmiä koskevissa tieteellisissä julkaisuissa. Tällä hetkellä vain harvoilla keskuksilla on täydellistä, homogeenista dataa myöhään diagnosoivista aikuisista, joten hankkeellamme on sinänsä tieteellinen ja akateeminen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie RICHARD-MORNAS, MD
- Puhelinnumero: +33 4 72 35 70 44
- Sähköposti: aurelie.richard-mornas@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Alle 55-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilaat, joilla on uusimpien DSM5-kriteerien mukainen hermoston kehityshäiriö, joka on diagnosoitu 18 vuoden iän jälkeen
- Potilas, jolla on riittävät näkö- ja kuulotaidot, ranskan suullinen ja kirjallinen kieli, joka on kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin ulottuvilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset potilaat
- Potilaat, joilla on vakavia riippuvuutta aiheuttavia ja/tai psykiatrisia samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on myöhään diagnosoitu hermoston kehityshäiriö
Aikuiset, jotka saavat myöhään hermoston kehityshäiriön diagnoosin
|
Kliininen kuvaus diagnostisen haastattelun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet myöhään diagnosoiduilla aikuisilla, joilla on neurokehityshäiriöitä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Sosiaaliset tiedot: Osallistujien määrä, joilla on tietyt sosiaaliset ominaisuudet (esim. työllisyys, asuinjärjestelyt, koulutustaso).
|
Sisällön kohdalla
|
|
Kliiniset ominaisuudet myöhään diagnosoiduilla aikuisilla, joilla on neurokehityshäiriöitä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Ympäristötiedot: Osallistujien määrä tietyillä ympäristötekijöillä (esim. hoidon saatavuus, sosioekonominen asema).
|
Sisällön kohdalla
|
|
Kliiniset ominaisuudet myöhään diagnosoiduilla aikuisilla, joilla on neurokehityshäiriöitä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Terveystiedot: Osallistujien määrä, joilla on tiettyjä terveydellisiä ominaisuuksia (esim. samanaikaiset sairaudet, mielenterveystuki, lääkkeiden käyttö).
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_5397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .