Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af neuroudviklingsforstyrrelser i voksenalderen (NeuroDevAD)

14. november 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Beskrivende undersøgelse af voksne patienter diagnosticeret senere med en neuroudviklingsforstyrrelse og deres behandling

Forekomsten af ​​neuroudviklingsforstyrrelser (specifikke indlæringsforstyrrelser: ordblindhed, dysortografi, dysgrafi og dyskalkuli; kommunikationsforstyrrelser; udviklingskoordinationsforstyrrelser; opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet (ADHD); intellektuelle handicap (ID) og autismespektrumforstyrrelser) i den generelle befolkning er meget høj og repræsenterer over 15 % af den pædiatriske befolkning. Blandt denne befolkning forbliver mellem 40 % og 90 % symptomatiske ind i voksenalderen. Ud over den del af befolkningen, der er diagnosticeret i barndommen og mistet til overgangen til voksenlivet, forbliver en betydelig del af denne befolkning uidentificeret og derfor ubehandlet (op til 60%). Det er i voksenalderen, at diagnosen neuroudviklingsforstyrrelser skal identificeres som værende årsagen til i det mindste nogle af de observerede kognitive dysfunktioner: svigt i skolen, vanskeligheder med social-professionel integration... Den livslange plejediagnostiske vej skal således udvikles både fra et organisatorisk synspunkt og i forhold til den videnskabelige viden, der kræves for bedst muligt at tilrettelægge et personligt tilpasset sundhedsforløb for denne befolkning. Den aktuelle udfordring for denne befolkning er at tilbyde et struktureret plejeforløb, fra diagnose til pleje og medicinsk-social integration.

Dette projekt vil levere omfattende, homogene data til kohorter af patienter, der har behov for diagnostisk rådgivning og livslang håndtering af deres lidelser. Disse omfattende data vil bidrage til videnskabelige publikationer om patientkohorter. På nuværende tidspunkt har meget få centre fuldstændige, homogene data om sendiagnosticerede voksne, så vores projekt vil have en videnskabelig og akademisk effekt i sig selv.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 forsøgspersoner med en eller flere neuro-udviklingsforstyrrelser med sen diagnose (dvs. diagnosticeret i voksen alder), med adgang til en diagnostisk udtalelse på neurologiske hospitals funktionelle neurologiske og epileptologiske afdeling, mellem januar 2022 og udgangen af ​​2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder på 18 år eller derover
  • Mænd eller kvinder under 55 år
  • Patienter med en neuroudviklingsforstyrrelse i henhold til de seneste DSM5-kriterier diagnosticeret efter 18 år
  • Patient med tilstrækkelige visuelle og auditive færdigheder, mundtligt og skriftligt sprog på fransk tilgængelig for klinisk og neuropsykologisk evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med udviklingshæmning
  • Patienter med alvorlige vanedannende og/eller psykiatriske komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med sen diagnose neuroudviklingsforstyrrelse
Voksne med sen adgang til diagnosticering af neuroudviklingsforstyrrelse
Klinisk beskrivelse under diagnostisk samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske karakteristika hos sent-diagnosticerede voksne med neuro-udviklingsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion
Sociale data: Antal deltagere med specificerede sociale karakteristika (f.eks. beskæftigelsesstatus, boformer, uddannelsesniveau).
Ved inklusion
Kliniske karakteristika hos sent-diagnosticerede voksne med neuro-udviklingsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion
Miljødata: Antal deltagere med specificerede miljøfaktorer (f.eks. adgang til pleje, socioøkonomisk status).
Ved inklusion
Kliniske karakteristika hos sent-diagnosticerede voksne med neuro-udviklingsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion
Sundhedsdata: Antal deltagere med specifikke helbredskarakteristika (f.eks. komorbide tilstande, historie med mental sundhedsstøtte, medicinbrug).
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_5397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner