- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06691048
Diagnose af neuroudviklingsforstyrrelser i voksenalderen (NeuroDevAD)
Beskrivende undersøgelse af voksne patienter diagnosticeret senere med en neuroudviklingsforstyrrelse og deres behandling
Forekomsten af neuroudviklingsforstyrrelser (specifikke indlæringsforstyrrelser: ordblindhed, dysortografi, dysgrafi og dyskalkuli; kommunikationsforstyrrelser; udviklingskoordinationsforstyrrelser; opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet (ADHD); intellektuelle handicap (ID) og autismespektrumforstyrrelser) i den generelle befolkning er meget høj og repræsenterer over 15 % af den pædiatriske befolkning. Blandt denne befolkning forbliver mellem 40 % og 90 % symptomatiske ind i voksenalderen. Ud over den del af befolkningen, der er diagnosticeret i barndommen og mistet til overgangen til voksenlivet, forbliver en betydelig del af denne befolkning uidentificeret og derfor ubehandlet (op til 60%). Det er i voksenalderen, at diagnosen neuroudviklingsforstyrrelser skal identificeres som værende årsagen til i det mindste nogle af de observerede kognitive dysfunktioner: svigt i skolen, vanskeligheder med social-professionel integration... Den livslange plejediagnostiske vej skal således udvikles både fra et organisatorisk synspunkt og i forhold til den videnskabelige viden, der kræves for bedst muligt at tilrettelægge et personligt tilpasset sundhedsforløb for denne befolkning. Den aktuelle udfordring for denne befolkning er at tilbyde et struktureret plejeforløb, fra diagnose til pleje og medicinsk-social integration.
Dette projekt vil levere omfattende, homogene data til kohorter af patienter, der har behov for diagnostisk rådgivning og livslang håndtering af deres lidelser. Disse omfattende data vil bidrage til videnskabelige publikationer om patientkohorter. På nuværende tidspunkt har meget få centre fuldstændige, homogene data om sendiagnosticerede voksne, så vores projekt vil have en videnskabelig og akademisk effekt i sig selv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Aurélie RICHARD-MORNAS, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 35 70 44
- E-mail: aurelie.richard-mornas@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder på 18 år eller derover
- Mænd eller kvinder under 55 år
- Patienter med en neuroudviklingsforstyrrelse i henhold til de seneste DSM5-kriterier diagnosticeret efter 18 år
- Patient med tilstrækkelige visuelle og auditive færdigheder, mundtligt og skriftligt sprog på fransk tilgængelig for klinisk og neuropsykologisk evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med udviklingshæmning
- Patienter med alvorlige vanedannende og/eller psykiatriske komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med sen diagnose neuroudviklingsforstyrrelse
Voksne med sen adgang til diagnosticering af neuroudviklingsforstyrrelse
|
Klinisk beskrivelse under diagnostisk samtale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika hos sent-diagnosticerede voksne med neuro-udviklingsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion
|
Sociale data: Antal deltagere med specificerede sociale karakteristika (f.eks. beskæftigelsesstatus, boformer, uddannelsesniveau).
|
Ved inklusion
|
|
Kliniske karakteristika hos sent-diagnosticerede voksne med neuro-udviklingsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion
|
Miljødata: Antal deltagere med specificerede miljøfaktorer (f.eks. adgang til pleje, socioøkonomisk status).
|
Ved inklusion
|
|
Kliniske karakteristika hos sent-diagnosticerede voksne med neuro-udviklingsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion
|
Sundhedsdata: Antal deltagere med specifikke helbredskarakteristika (f.eks. komorbide tilstande, historie med mental sundhedsstøtte, medicinbrug).
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_5397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .