- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06691048
Диагностика нарушений нервного развития во взрослом возрасте (NeuroDevAD)
Описательное исследование взрослых пациентов, у которых позже диагностировано нарушение нервного развития, и их лечение
Распространенность нарушений нервного развития (специфические расстройства обучения: дислексия, дизортография, дисграфия и дискалькулия; расстройства общения; нарушения координации развития; синдром дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ); умственная отсталость (ИД) и расстройства аутистического спектра) в общей популяции очень высока и составляет более 15% педиатрического населения. Среди этой группы населения от 40% до 90% сохраняют симптомы и во взрослом возрасте. Помимо части населения, диагностированной в детстве и утраченной к переходу во взрослую жизнь, значительная часть этой популяции остается неидентифицированной и, следовательно, нелеченной (до 60%). Именно во взрослом возрасте диагноз нарушений нервно-психического развития должен быть идентифицирован как причина, по крайней мере, некоторых из наблюдаемых когнитивных дисфункций: неуспеваемость в школе, трудности в социально-профессиональной интеграции... Таким образом, диагностический путь ухода на протяжении всей жизни должен разрабатываться как с организационной точки зрения, так и с точки зрения научных знаний, необходимых для наилучшей организации индивидуального подхода к здоровью для этой группы населения. Текущая задача для этой группы населения состоит в том, чтобы предложить структурированный путь оказания помощи, от диагностики до ухода и медико-социальной интеграции.
Этот проект предоставит полные и однородные данные для когорт пациентов, нуждающихся в диагностических консультациях и пожизненном лечении своих заболеваний. Эти всеобъемлющие данные будут способствовать научным публикациям о когортах пациентов. В настоящее время очень немногие центры имеют полные и однородные данные о взрослых с поздним диагнозом, поэтому наш проект сам по себе будет иметь научное и академическое влияние.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Aurélie RICHARD-MORNAS, MD
- Номер телефона: +33 4 72 35 70 44
- Электронная почта: aurelie.richard-mornas@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
- Мужчины или женщины до 55 лет
- Пациенты с нарушениями развития нервной системы в соответствии с последними критериями DSM5, диагностированными после 18 лет.
- Пациент с достаточными зрительными и слуховыми навыками, устной и письменной речью на французском языке, доступной для клинического и нейропсихологического обследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с интеллектуальными нарушениями
- Пациенты с серьезными аддиктивными и/или психиатрическими сопутствующими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с поздним диагнозом нарушения нервно-психического развития
Взрослые с поздним доступом к диагностике нарушений нервно-психического развития
|
Клиническое описание во время диагностического интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики у взрослых с поздно диагностированными нарушениями развития нервной системы
Временное ограничение: При включении
|
Социальные данные: количество участников с указанными социальными характеристиками (например, статусом занятости, условиями проживания, уровнем образования).
|
При включении
|
|
Клинические характеристики у взрослых с поздно диагностированными нарушениями развития нервной системы
Временное ограничение: При включении
|
Данные об окружающей среде: количество участников с указанными факторами окружающей среды (например, доступ к медицинской помощи, социально-экономический статус).
|
При включении
|
|
Клинические характеристики у взрослых с поздно диагностированными нарушениями развития нервной системы
Временное ограничение: При включении
|
Данные о состоянии здоровья: количество участников с конкретными характеристиками здоровья (например, сопутствующими заболеваниями, историей оказания психиатрической помощи, употреблением лекарств).
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_5397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .