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Diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento durante a idade adulta (NeuroDevAD)

14 de novembro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo descritivo de pacientes adultos com diagnóstico posterior de transtorno do neurodesenvolvimento e seu manejo

A prevalência de distúrbios do neurodesenvolvimento (distúrbios específicos de aprendizagem: dislexia, disortografia, disgrafia e discalculia; distúrbios de comunicação; distúrbios de coordenação do desenvolvimento; transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade (TDAH); deficiência intelectual (DI) e transtornos do espectro do autismo) na população em geral é muito elevado, representando mais de 15% da população pediátrica. Entre esta população, entre 40% e 90% permanecem sintomáticos na idade adulta. Além da parte da população diagnosticada na infância e perdida na transição para a idade adulta, uma parte significativa desta população permanece não identificada e, portanto, sem tratamento (até 60%). É na idade adulta que o diagnóstico de perturbações do neurodesenvolvimento deve ser identificado como estando na origem de pelo menos algumas das disfunções cognitivas observadas: insucesso escolar, dificuldades de integração socioprofissional... Assim, o percurso diagnóstico dos cuidados ao longo da vida necessita de ser ser desenvolvido tanto do ponto de vista organizacional como em termos do conhecimento científico necessário para melhor organizar um percurso de saúde personalizado para esta população. O desafio atual para esta população é oferecer um percurso de cuidados estruturado, desde o diagnóstico até ao cuidado e integração médico-social.

Este projeto fornecerá dados abrangentes e homogêneos para coortes de pacientes que necessitam de aconselhamento diagnóstico e manejo de seus distúrbios ao longo da vida. Esses dados abrangentes contribuirão para publicações científicas sobre coortes de pacientes. Actualmente, muito poucos centros possuem dados completos e homogéneos sobre adultos com diagnóstico tardio, pelo que o nosso projecto terá um impacto científico e académico por si só.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

300 indivíduos com um ou mais distúrbios do desenvolvimento neurológico de diagnóstico tardio (ou seja, diagnosticado na idade adulta), com acesso a parecer diagnóstico no serviço de neurologia funcional e epileptologia do hospital neurológico, entre janeiro de 2022 e final de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  • Homens ou mulheres com menos de 55 anos de idade
  • Pacientes com transtorno do neurodesenvolvimento de acordo com os critérios mais recentes do DSM5 diagnosticados após os 18 anos
  • Paciente com habilidades visuais e auditivas suficientes, linguagem oral e escrita em francês acessível à avaliação clínica e neuropsicológica.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com deficiência intelectual
  • Pacientes com comorbidades graves de dependência e/ou psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com diagnóstico tardio de transtorno do neurodesenvolvimento
Adultos com acesso tardio ao diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento
Descrição clínica durante entrevista diagnóstica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas em adultos com diagnóstico tardio de distúrbios do neurodesenvolvimento
Prazo: Na inclusão
Dados Sociais: Número de participantes com características sociais específicas (por exemplo, situação profissional, condições de moradia, nível de escolaridade).
Na inclusão
Características clínicas em adultos com diagnóstico tardio de distúrbios do neurodesenvolvimento
Prazo: Na inclusão
Dados Ambientais: Número de participantes com factores ambientais específicos (por exemplo, acesso a cuidados, estatuto socioeconómico).
Na inclusão
Características clínicas em adultos com diagnóstico tardio de distúrbios do neurodesenvolvimento
Prazo: Na inclusão
Dados de Saúde: Número de participantes com características específicas de saúde (por exemplo, comorbidades, histórico de apoio à saúde mental, uso de medicamentos).
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL23_5397

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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