- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06691048
Diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento durante a idade adulta (NeuroDevAD)
Estudo descritivo de pacientes adultos com diagnóstico posterior de transtorno do neurodesenvolvimento e seu manejo
A prevalência de distúrbios do neurodesenvolvimento (distúrbios específicos de aprendizagem: dislexia, disortografia, disgrafia e discalculia; distúrbios de comunicação; distúrbios de coordenação do desenvolvimento; transtorno de déficit de atenção com ou sem hiperatividade (TDAH); deficiência intelectual (DI) e transtornos do espectro do autismo) na população em geral é muito elevado, representando mais de 15% da população pediátrica. Entre esta população, entre 40% e 90% permanecem sintomáticos na idade adulta. Além da parte da população diagnosticada na infância e perdida na transição para a idade adulta, uma parte significativa desta população permanece não identificada e, portanto, sem tratamento (até 60%). É na idade adulta que o diagnóstico de perturbações do neurodesenvolvimento deve ser identificado como estando na origem de pelo menos algumas das disfunções cognitivas observadas: insucesso escolar, dificuldades de integração socioprofissional... Assim, o percurso diagnóstico dos cuidados ao longo da vida necessita de ser ser desenvolvido tanto do ponto de vista organizacional como em termos do conhecimento científico necessário para melhor organizar um percurso de saúde personalizado para esta população. O desafio atual para esta população é oferecer um percurso de cuidados estruturado, desde o diagnóstico até ao cuidado e integração médico-social.
Este projeto fornecerá dados abrangentes e homogêneos para coortes de pacientes que necessitam de aconselhamento diagnóstico e manejo de seus distúrbios ao longo da vida. Esses dados abrangentes contribuirão para publicações científicas sobre coortes de pacientes. Actualmente, muito poucos centros possuem dados completos e homogéneos sobre adultos com diagnóstico tardio, pelo que o nosso projecto terá um impacto científico e académico por si só.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Aurélie RICHARD-MORNAS, MD
- Número de telefone: +33 4 72 35 70 44
- E-mail: aurelie.richard-mornas@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
- Homens ou mulheres com menos de 55 anos de idade
- Pacientes com transtorno do neurodesenvolvimento de acordo com os critérios mais recentes do DSM5 diagnosticados após os 18 anos
- Paciente com habilidades visuais e auditivas suficientes, linguagem oral e escrita em francês acessível à avaliação clínica e neuropsicológica.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com deficiência intelectual
- Pacientes com comorbidades graves de dependência e/ou psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com diagnóstico tardio de transtorno do neurodesenvolvimento
Adultos com acesso tardio ao diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento
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Descrição clínica durante entrevista diagnóstica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas em adultos com diagnóstico tardio de distúrbios do neurodesenvolvimento
Prazo: Na inclusão
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Dados Sociais: Número de participantes com características sociais específicas (por exemplo, situação profissional, condições de moradia, nível de escolaridade).
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Na inclusão
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Características clínicas em adultos com diagnóstico tardio de distúrbios do neurodesenvolvimento
Prazo: Na inclusão
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Dados Ambientais: Número de participantes com factores ambientais específicos (por exemplo, acesso a cuidados, estatuto socioeconómico).
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Na inclusão
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Características clínicas em adultos com diagnóstico tardio de distúrbios do neurodesenvolvimento
Prazo: Na inclusão
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Dados de Saúde: Número de participantes com características específicas de saúde (por exemplo, comorbidades, histórico de apoio à saúde mental, uso de medicamentos).
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_5397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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