- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06691048
Diagnóstico del trastorno del neurodesarrollo durante la edad adulta (NeuroDevAD)
Estudio descriptivo de pacientes adultos con diagnóstico posterior de un trastorno del neurodesarrollo y su manejo
La prevalencia de los trastornos del neurodesarrollo (trastornos específicos del aprendizaje: dislexia, disortografía, disgrafía y discalculia; trastornos de la comunicación; trastornos del desarrollo de la coordinación; trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TDAH); discapacidad intelectual (DI) y trastornos del espectro autista) en la población general. es muy elevada, representando más del 15% de la población pediátrica. Entre esta población, entre el 40% y el 90% permanecen sintomáticos hasta la edad adulta. Además de la parte de la población diagnosticada en la infancia y perdida en la transición a la edad adulta, una parte importante de esta población permanece sin identificar y, por tanto, sin tratar (hasta el 60%). Es en la edad adulta cuando es necesario identificar el diagnóstico de los trastornos del neurodesarrollo como origen de al menos algunas de las disfunciones cognitivas observadas: fracaso escolar, dificultades de integración socioprofesional... Así, el itinerario diagnóstico de los cuidados permanentes debe desarrollarse tanto desde un punto de vista organizativo como en términos del conocimiento científico necesario para organizar mejor un camino de salud personalizado para esta población. El desafío actual para esta población es ofrecer una ruta de atención estructurada, desde el diagnóstico hasta la atención y la integración médico-social.
Este proyecto proporcionará datos completos y homogéneos para cohortes de pacientes que requieren asesoramiento diagnóstico y tratamiento de por vida de sus trastornos. Estos datos completos contribuirán a las publicaciones científicas sobre cohortes de pacientes. En la actualidad, muy pocos centros disponen de datos completos y homogéneos sobre adultos con diagnóstico tardío, por lo que nuestro proyecto tendrá un impacto científico y académico por sí solo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Aurélie RICHARD-MORNAS, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 35 70 44
- Correo electrónico: aurelie.richard-mornas@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 años o más
- Hombres o mujeres menores de 55 años
- Pacientes con algún trastorno del neurodesarrollo según los últimos criterios del DSM5 diagnosticados después de los 18 años
- Paciente con suficientes habilidades visuales y auditivas, lenguaje oral y escrito en francés accesible a evaluación clínica y neuropsicológica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad intelectual
- Pacientes con comorbilidades adictivas y/o psiquiátricas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos con diagnóstico tardío de trastorno del neurodesarrollo
Adultos con acceso tardío al diagnóstico de trastorno del neurodesarrollo
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Descripción clínica durante la entrevista diagnóstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas en adultos con diagnóstico tardío de trastornos del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Datos sociales: número de participantes con características sociales específicas (por ejemplo, situación laboral, condiciones de vivienda, nivel educativo).
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En la inclusión
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Características clínicas en adultos con diagnóstico tardío de trastornos del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Datos ambientales: número de participantes con factores ambientales específicos (p. ej., acceso a la atención, nivel socioeconómico).
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En la inclusión
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Características clínicas en adultos con diagnóstico tardío de trastornos del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Datos de salud: número de participantes con características de salud específicas (p. ej., condiciones comórbidas, antecedentes de apoyo de salud mental, uso de medicamentos).
|
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_5397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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