Účinnost a bezpečnost aditivní výroby Personalizované titanové pletivo při řízené regeneraci kostí

Kritéria zahrnutí:

1. Pacienti postrádající jeden nebo více zubů se středně těžkými až závažnými kostními defekty v bezzubé oblasti vyžadující komplexní řízenou regeneraci kosti. （Střední kostní defekty: ztráta kosti se zbytkovou šířkou alveolárního výběžku mezi 1 mm a 3 mm; těžké kostní defekty: úbytek kosti se zbytkovou šířkou alveolárního výběžku ≤ 1 mm.）
2. Okraj bezzubé oblasti do 1 mm je alveolární kost bez přilehlých zubních kořenů nebo nervových kanálků, což zajišťuje úplné zachování personalizovaného okraje titanové síťoviny. Apikální okraj bezzubé oblasti do 2 mm je alveolární kost bez nervových kanálků, což zajišťuje, že v této oblasti lze navrhnout retenční šrouby pro personalizovanou titanovou síťku.
3. Pacient a/nebo jeho opatrovník souhlasí s účastí na této studii a podepisuje formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s edentulismem.
2. Pacienti s mírnými kostními defekty (šířka reziduálního alveolárního výběžku větší než 3 mm).
3. Přítomnost akutní nebo chronické infekce v chirurgické oblasti.
4. Přítomnost akutní nebo chronické infekce v zubech přiléhajících k bezzubé oblasti.
5. Účast na podobných studiích nebo jiných intervenčních klinických studiích do 30 dnů před podpisem formuláře informovaného souhlasu.
6. Alergie na kovy v anamnéze, těžká alergická anamnéza nebo těžká imunitní nedostatečnost.
7. nekontrolovaná metabolická onemocnění, jako je diabetes typu 1 nebo diabetes typu 2 (HbA1c ≥ 7 % nebo glykémie nalačno ≥ 7 mmol/l navzdory medikamentózní kontrole), těžká dysfunkce jater nebo ledvin (ALT, AST > 2násobek horní hranice normy, sérový kreatinin nad horní hranicí normálu).
8. Dlouhodobé užívání steroidních léků.
9. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholismu.
10. Těhotné nebo kojící ženy.
11. Špatná shoda.
12. Jiné podmínky, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro účast.