Wirksamkeit und Sicherheit der additiven Fertigung personalisierter Titannetze bei der gesteuerten Knochenregeneration

Einschlusskriterien:

1. Patienten, denen einzelne oder mehrere Zähne fehlen, mit mittelschweren bis schweren Knochendefekten im zahnlosen Bereich, die eine komplexe gesteuerte Knochenregeneration erfordern. （Mäßige Knochendefekte: Knochenverlust mit einer verbleibenden Alveolarkammbreite zwischen 1 mm und 3 mm; schwere Knochendefekte: Knochenverlust mit verbleibender Alveolarkammbreite ≤ 1 mm.）
2. Der Rand des zahnlosen Bereichs besteht innerhalb von 1 mm aus Alveolarknochen ohne angrenzende Zahnwurzeln oder Nervenkanäle, wodurch der vollständige Erhalt des personalisierten Randes des Titannetzes gewährleistet ist. Der apikale Rand des zahnlosen Bereichs besteht innerhalb von 2 mm aus Alveolarknochen ohne Nervenkanäle, sodass in diesem Bereich Halteschrauben für das personalisierte Titannetz entworfen werden können.
3. Der Patient und/oder sein Vormund erklären sich mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Zahnlosigkeit.
2. Patienten mit leichten Knochendefekten (Restbreite des Alveolarkamms größer als 3 mm).
3. Vorliegen einer akuten oder chronischen Infektion im Operationsgebiet.
4. Vorliegen einer akuten oder chronischen Infektion der an den zahnlosen Bereich angrenzenden Zähne.
5. Teilnahme an ähnlichen Studien oder anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
6. Metallallergien in der Vorgeschichte, schwere Allergien in der Vorgeschichte oder schwere Immunschwäche.
7. Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen, wie Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes (HbA1c ≥ 7 % oder Nüchternblutzucker ≥ 7 mmol/L trotz medikamentöser Kontrolle), schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen (ALT, AST > 2-fache Obergrenze des Normalwerts), Serumkreatinin über der Obergrenze des Normalwerts).
8. Langfristige Einnahme von Steroidmedikamenten.
9. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
10. Schwangere oder stillende Frauen.
11. Schlechte Compliance.
12. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme als ungeeignet erachtet.