Werkzaamheid en veiligheid van additieve productie Gepersonaliseerd titaniumgaas bij begeleide botregeneratie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die enkele of meerdere tanden missen met matige tot ernstige botdefecten in het tandeloze gebied die complexe geleide botregeneratie vereisen. （Gematigde botdefecten: botverlies met een resterende alveolaire randbreedte tussen 1 mm en 3 mm; ernstige botdefecten: botverlies met resterende alveolaire randbreedte ≤ 1 mm.）
2. De rand van het tandeloze gebied binnen 1 mm is alveolair bot, zonder aangrenzende tandwortels of zenuwkanalen, waardoor de gepersonaliseerde rand van titaniumgaas volledig behouden blijft. De apicale rand van het edentate gebied binnen 2 mm is alveolair bot, zonder zenuwkanalen, waardoor in dit gebied retentieschroeven voor het gepersonaliseerde titaniumgaas kunnen worden ontworpen.
3. De patiënt en/of zijn/haar voogd gaat akkoord met deelname aan dit onderzoek en ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met edentulisme.
2. Patiënten met milde botdefecten (resterende alveolaire randbreedte groter dan 3 mm).
3. Aanwezigheid van acute of chronische infectie in het operatiegebied.
4. Aanwezigheid van een acute of chronische infectie in de tanden grenzend aan het tandeloze gebied.
5. Deelname aan soortgelijke onderzoeken of andere interventionele klinische onderzoeken binnen 30 dagen vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
6. Voorgeschiedenis van metaalallergieën, ernstige allergiegeschiedenis of ernstige immuundeficiëntie.
7. Ongecontroleerde stofwisselingsziekten, zoals diabetes type 1 of diabetes type 2 (HbA1c ≥ 7% of nuchtere bloedglucose ≥ 7 mmol/l ondanks medicatiecontrole), ernstige lever- of nierdysfunctie (ALT, AST > 2 keer de bovengrens van normaal, serumcreatinine boven de bovengrens van normaal).
8. Langdurig gebruik van steroïde medicijnen.
9. Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme.
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
11. Slechte naleving.
12. Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname.