Eficacia y seguridad de la malla de titanio personalizada de fabricación aditiva en la regeneración ósea guiada

Criterios de inclusión:

1. Pacientes a los que les faltan dientes únicos o múltiples con defectos óseos de moderados a graves en el área edéntula que requieren una regeneración ósea guiada compleja. （Defectos óseos moderados: pérdida ósea con ancho de cresta alveolar residual entre 1 mm y 3 mm; Defectos óseos graves: pérdida ósea con ancho de cresta alveolar residual ≤ 1 mm).
2. El borde del área edéntula dentro de 1 mm es hueso alveolar, sin raíces dentales ni canales nerviosos adyacentes, lo que garantiza una retención completa del borde de la malla de titanio personalizado. El borde apical de la zona edéntula dentro de 2 mm es hueso alveolar, sin canales nerviosos, lo que garantiza que en esta zona se puedan diseñar tornillos de retención para la malla de titanio personalizada.
3. El paciente y/o su tutor acepta participar en este ensayo y firma el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con edentulismo.
2. Pacientes con defectos óseos leves (ancho de cresta alveolar residual superior a 3 mm).
3. Presencia de infección aguda o crónica en el área quirúrgica.
4. Presencia de infección aguda o crónica en los dientes adyacentes a la zona edéntula.
5. Participación en ensayos similares u otros ensayos clínicos intervencionistas dentro de los 30 días anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado.
6. Antecedentes de alergias a metales, antecedentes de alergias graves o deficiencia inmunitaria grave.
7. Enfermedades metabólicas no controladas, como diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 (HbA1c ≥ 7% o glucosa en sangre en ayunas ≥ 7 mmol/L a pesar del control de la medicación), disfunción hepática o renal grave (ALT, AST > 2 veces el límite superior normal, creatinina sérica por encima del límite superior normal).
8. Uso prolongado de medicamentos esteroides.
9. Historia de abuso de drogas o alcoholismo.
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
11. Mal cumplimiento.
12. Otras condiciones consideradas no aptas para la participación del investigador.