Effektivitet og sikkerhed ved additiv fremstilling af personligt titaniumnet i guidet knogleregenerering

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der mangler enkelte eller flere tænder med moderate til svære knogledefekter i det tandløse område, der kræver kompleks styret knogleregenerering. （Moderate knogledefekter: knogletab med resterende alveolære rygbredde mellem 1 mm og 3 mm; alvorlige knogledefekter: knogletab med resterende alveolær rygbredde ≤ 1 mm.）
2. Kanten af ​​det tandløse område inden for 1 mm er alveolær knogle, uden tilstødende tandrødder eller nervekanaler, hvilket sikrer fuldstændig tilbageholdelse af den personlige titanium mesh-kant. Den apikale kant af det tandløse område inden for 2 mm er alveolær knogle, uden nervekanaler, hvilket sikrer, at fastholdelsesskruer til det personlige titaniumnet kan designes i dette område.
3. Patienten og/eller hans/hendes værge accepterer at deltage i dette forsøg og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med tandkødsbetændelse.
2. Patienter med milde knogledefekter (resterende alveolære rygbredde større end 3 mm).
3. Tilstedeværelse af akut eller kronisk infektion i det kirurgiske område.
4. Tilstedeværelse af akut eller kronisk infektion i tænderne, der støder op til det tandløse område.
5. Deltagelse i lignende forsøg eller andre interventionelle kliniske forsøg inden for 30 dage før underskrivelse af formularen til informeret samtykke.
6. Historie med metalallergi, alvorlig allergihistorie eller alvorlig immundefekt.
7. Ukontrollerede stofskiftesygdomme, såsom type 1-diabetes eller type 2-diabetes (HbA1c ≥ 7 % eller fastende blodsukker ≥ 7 mmol/L trods medicinkontrol), alvorlig lever- eller nyresvigt (ALAT, AST > 2 gange den øvre normalgrænse, serumkreatinin over den øvre normalgrænse).
8. Langvarig brug af steroid medicin.
9. Historie om stofmisbrug eller alkoholisme.
10. Gravide eller ammende kvinder.
11. Dårlig overholdelse.
12. Andre forhold, der anses for uegnede til deltagelse af efterforskeren.