Eficácia e segurança da malha de titânio personalizada de fabricação de aditivos na regeneração óssea guiada

Critérios de inclusão:

1. Pacientes com perda de um ou vários dentes, com defeitos ósseos moderados a graves na área edêntula, necessitando de regeneração óssea guiada complexa. (Defeitos ósseos moderados: perda óssea com largura residual do rebordo alveolar entre 1 mm e 3 mm; defeitos ósseos graves: perda óssea com largura residual do rebordo alveolar ≤ 1 mm.）
2. A borda da área edêntula dentro de 1 mm é osso alveolar, sem raízes dentárias adjacentes ou canais nervosos, garantindo a retenção completa da borda personalizada da malha de titânio. A borda apical da área edêntula dentro de 2 mm é osso alveolar, sem canais nervosos, garantindo que os parafusos de retenção para a malha de titânio personalizada possam ser projetados nesta área.
3. O paciente e/ou seu responsável concorda em participar deste estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com edentulismo.
2. Pacientes com defeitos ósseos leves (largura do rebordo alveolar residual maior que 3 mm).
3. Presença de infecção aguda ou crônica na área cirúrgica.
4. Presença de infecção aguda ou crônica nos dentes adjacentes à área desdentada.
5. Participação em ensaios semelhantes ou outros ensaios clínicos de intervenção nos 30 dias anteriores à assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
6. História de alergias a metais, história de alergia grave ou deficiência imunológica grave.
7. Doenças metabólicas não controladas, como diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 (HbA1c ≥ 7% ou glicemia em jejum ≥ 7 mmol/L apesar do controle medicamentoso), disfunção hepática ou renal grave (ALT, AST > 2 vezes o limite superior do normal, creatinina sérica acima do limite superior do normal).
8. Uso prolongado de medicamentos esteróides.
9. História de abuso de drogas ou alcoolismo.
10. Mulheres grávidas ou amamentando.
11. Má conformidade.
12. Outras condições consideradas inadequadas para participação do investigador.