Efficacia e sicurezza della rete di titanio personalizzata per la produzione additiva nella rigenerazione ossea guidata

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con denti singoli o multipli mancanti con difetti ossei da moderati a gravi nell'area edentula che richiedono una rigenerazione ossea guidata complessa. （Difetti ossei moderati: perdita ossea con larghezza residua della cresta alveolare compresa tra 1 mm e 3 mm; gravi difetti ossei: perdita ossea con larghezza residua della cresta alveolare ≤ 1 mm.）
2. Il bordo dell'area edentula entro 1 mm è costituito da osso alveolare, senza radici dentali adiacenti o canali nervosi, garantendo la completa ritenzione del bordo personalizzato della rete in titanio. Il bordo apicale dell'area edentula entro 2 mm è osso alveolare, senza canali nervosi, garantendo la possibilità di progettare viti di ritenzione per la rete in titanio personalizzata in quest'area.
3. Il paziente e/o il suo tutore accettano di partecipare a questa sperimentazione e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con edentulia.
2. Pazienti con difetti ossei lievi (larghezza residua della cresta alveolare maggiore di 3 mm).
3. Presenza di infezione acuta o cronica nell'area chirurgica.
4. Presenza di infezione acuta o cronica nei denti adiacenti alla zona edentula.
5. Partecipazione a studi simili o altri studi clinici interventistici entro 30 giorni prima della firma del modulo di consenso informato.
6. Storia di allergie ai metalli, storia di allergie gravi o grave immunodeficienza.
7. Malattie metaboliche non controllate, come diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 (HbA1c ≥ 7% o glicemia a digiuno ≥ 7 mmol/L nonostante il controllo farmacologico), grave disfunzione epatica o renale (ALT, AST > 2 volte il limite superiore della norma, creatinina sierica superiore al limite superiore della norma).
8. Uso a lungo termine di farmaci steroidi.
9. Storia di abuso di droghe o alcolismo.
10. Donne incinte o che allattano.
11. Scarsa conformità.
12. Altre condizioni ritenute inadatte alla partecipazione da parte dello sperimentatore.