Camrelizumab v kombinaci s nebo bez apatinibu a SOX neoadjuvantní léčby rakoviny žaludku

Kritéria zahrnutí:

1. dříve neléčený lokalizovaný žaludeční nebo GEJ adenokarcinom definovaný T3-4N+M0 (podle AJCC 8. vydání);
2. Plánuje přistoupit k operaci po dokončení neoadjuvantní terapie;
3. Má skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
4. Má dostatečnou orgánovou funkci.
5. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 72 hodin před první dávkou a musí být ochotny používat vysoce účinnou metodu antikoncepce během studie a 2 měsíce po poslední dávce karrelizumabu nebo 8 týdnů po apatinibu nebo 6 měsíců po chemoterapii, podle toho, co je déle.
6. Muži, jejichž partnerkami jsou ženy v reprodukčním věku, by měli být chirurgicky sterilizováni nebo by měli souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce během studie a po dobu 2 měsíců po posledním podání karrilizumabu nebo 8 týdnů po apatinibu nebo 3 měsíce po chemoterapii, podle toho, co je delší . Během studie není povoleno dárcovství spermií.

Kritéria vyloučení:

1. Známý HER2 pozitivní;
2. Známá peritoneální metastáza nebo pozitivní peritoneální cytologie (CY1P0) nebo T4b (podle AJCC 8. vydání);
3. Předchozí nebo souběžné malignity, kromě vyléčeného bazaliomu kůže, karcinomu in situ děložního čípku a karcinomu in situ prsu;
4. Nekontrolovaná hypertenze (systolická ≥140 mmHg nebo diastolická ≥90 mmHg navzdory antihypertenzní léčbě)；
5. Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků nebo pomocných látek;
6. Známé dědičné nebo získané krvácení a tendence k trombóze (např. hemofilici, poruchy koagulace, trombocytopenie atd.);
7. Vrozená nebo získaná imunitní nedostatečnost (např. infikovaných HIV)