Камрелизумаб в сочетании с апатинибом и SOX или без них в неоадъювантном лечении рака желудка

Критерии включения:

1. Ранее не лечившаяся локализованная аденокарцинома желудка или GEJ, определяемая T3-4N+M0 (согласно 8-му изданию AJCC);
2. Планирует приступить к операции после завершения неоадъювантной терапии;
3. Имеет оценку статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1.
4. Имеет достаточную функцию органа.
5. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 72 часов до приема первой дозы и быть готовыми использовать высокоэффективный метод контрацепции во время исследования и в течение 2 месяцев после приема последней дозы каррелизумаба или 8 недель после апатиниба. или через 6 месяцев после химиотерапевтических препаратов, в зависимости от того, что дольше.
6. Субъекты мужского пола, партнерами которых являются женщины репродуктивного возраста, должны быть стерилизованы хирургическим путем или согласиться на использование высокоэффективных методов контрацепции во время исследования и в течение 2 месяцев после последнего введения каррилизумаба, или 8 недель после апатиниба, или 3 месяцев после химиотерапевтических препаратов, в зависимости от того, что дольше. . Во время исследования не допускается донорство спермы.

Критерии исключения:

1. Известный HER2-положительный результат;
2. Известные перитонеальные метастазы или положительные результаты перитонеальной цитологии (CY1P0) или T4b (согласно 8-му изданию AJCC);
3. Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ и рака молочной железы in situ;
4. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление ≥140 мм рт. ст. или диастолическое давление ≥90 мм рт. ст., несмотря на антигипертензивную терапию);
5. Известная гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов или вспомогательных веществ;
6. Известная наследственная или приобретенная склонность к кровотечениям и тромбозам (например, больные гемофилией, нарушениями свертываемости крови, тромбоцитопенией и др.);
7. Врожденный или приобретенный иммунодефицит (например, ВИЧ-инфицированный)