Camrelizumab gecombineerd met of zonder apatinib en SOX van neoadjuvante behandeling voor maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Heeft eerder onbehandeld gelokaliseerd maag- of GEJ-adenocarcinoom zoals gedefinieerd door T3-4N+M0 (volgens AJCC 8e editie);
2. Plannen om over te gaan tot een operatie na voltooiing van de neoadjuvante therapie;
3. Heeft een prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1.
4. Heeft voldoende orgaanfunctie.
5. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 72 uur vóór de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan en bereid zijn een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 2 maanden na de laatste dosis carrelizumab of 8 weken na apatinib. of 6 maanden na de chemotherapie, afhankelijk van wat langer is.
6. Mannelijke proefpersonen van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten operatief worden gesteriliseerd of moeten akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden tijdens het onderzoek en gedurende 2 maanden na de laatste toediening van carrilizumab of 8 weken na apatinib of 3 maanden na chemotherapie, afhankelijk van wat langer is . Tijdens het onderzoek is spermadonatie niet toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend HER2-positief;
2. Bekende peritoneale metastase of positieve peritoneale cytologie (CY1P0) of T4b (volgens AJCC 8e editie);
3. Eerdere of gelijktijdige maligniteiten, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoma in situ van de baarmoederhals en carcinoma in situ van de borst;
4. Ongecontroleerde hypertensie (systolisch ≥140 mmHg of diastolisch ≥90 mmHg ondanks antihypertensieve therapie);
5. Bekende overgevoeligheid voor één van de onderzoeksgeneesmiddelen of hulpstoffen;
6. Bekende erfelijke of verworven bloedingen en trombotische neigingen (bijv. hemofiliepatiënten, stollingsstoornissen, trombocytopenie, enz.);
7. Congenitale of verworven immuundeficiëntie (bijv. HIV-geïnfecteerd)