Camrelizumab combinato con o senza apatinib e SOX nel trattamento neoadiuvante del cancro gastrico

Criteri di inclusione:

1. Ha un adenocarcinoma gastrico localizzato o GEJ non trattato in precedenza come definito da T3-4N+M0 (secondo l'ottava edizione dell'AJCC);
2. Si prevede di procedere all'intervento chirurgico dopo il completamento della terapia neoadiuvante;
3. Ha un punteggio di performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1.
4. Ha una funzione organica adeguata.
5. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 72 ore prima della prima dose ed essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per 2 mesi dopo l'ultima dose di carrelizumab o 8 settimane dopo apatinib o 6 mesi dopo i farmaci chemioterapici, a seconda di quale sia il periodo più lungo.
6. I soggetti di sesso maschile le cui partner sono donne in età riproduttiva dovranno essere sterilizzati chirurgicamente o accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante lo studio e per 2 mesi dopo l'ultima somministrazione di carrilizumab o 8 settimane dopo apatinib o 3 mesi dopo farmaci chemioterapici, a seconda di quale periodo sia più lungo . La donazione di sperma non è consentita durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. HER2 noto positivo;
2. Metastasi peritoneali note o citologia peritoneale positiva (CY1P0) o T4b (secondo AJCC 8a edizione);
3. Tumori maligni precedenti o concomitanti, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle, del carcinoma in situ della cervice e del carcinoma in situ della mammella curati;
4. Ipertensione non controllata (sistolica ≥ 140 mmHg o diastolica ≥ 90 mmHg nonostante la terapia antipertensiva)；
5. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci o degli eccipienti in studio;
6. Sanguinamento ereditario o acquisito noto e tendenze trombotiche (ad es. emofiliaci, disturbi della coagulazione, trombocitopenia, ecc.);
7. Deficit immunitario congenito o acquisito (ad es. infetto da HIV)