Kamrelizumab w skojarzeniu z lub bez apatynibu i SOX w leczeniu neoadjuwantowym raka żołądka

Kryteria włączenia:

1. ma wcześniej nieleczonego zlokalizowanego raka żołądka lub gruczolakoraka GEJ zgodnie z definicją T3-4N+M0 (zgodnie z 8. wydaniem AJCC);
2. Plany przystąpienia do operacji po zakończeniu terapii neoadiuwantowej;
3. Posiada ocenę stanu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
4. Ma odpowiednią funkcję narządów.
5. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w surowicy w ciągu 72 godzin przed podaniem pierwszej dawki oraz wyrazić chęć stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji w trakcie badania i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki karrelizumabu lub 8 tygodni po apatynibie lub 6 miesięcy po chemioterapii, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
6. Mężczyźni, których partnerkami są kobiety w wieku rozrodczym, powinni poddać się sterylizacji chirurgicznej lub zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i przez 2 miesiące po ostatnim podaniu karrilizumabu lub 8 tygodni po apatynibie lub 3 miesiące po chemioterapii, w zależności od tego, który okres jest dłuższy . W trakcie badania nie jest dozwolone oddawanie nasienia.

Kryteria wykluczenia:

1. Znany wynik HER2 dodatni;
2. Znany przerzut do otrzewnej lub dodatni wynik cytologii otrzewnej (CY1P0) lub T4b (wg AJCC 8. wydanie);
3. przebyte lub współistniejące nowotwory złośliwe, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy i raka in situ piersi;
4. Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ≥140 mmHg lub rozkurczowe ≥90 mmHg pomimo leczenia przeciwnadciśnieniowego);
5. Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków lub substancji pomocniczych;
6. Znana dziedziczna lub nabyta skłonność do krwawień i zakrzepów (np. hemofilia, zaburzenia krzepnięcia, małopłytkowość itp.);
7. Wrodzony lub nabyty niedobór odporności (np. zakażony wirusem HIV)