Camrelizumabe combinado com ou sem apatinibe e SOX de tratamento neoadjuvante para câncer gástrico

Critérios de inclusão:

1. Tem adenocarcinoma gástrico localizado ou GEJ não tratado anteriormente, conforme definido por T3-4N + M0 (de acordo com a 8ª edição do AJCC);
2. Planos para proceder à cirurgia após conclusão da terapia neoadjuvante;
3. Tem uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
4. Tem função orgânica adequada.
5. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste sérico de gravidez negativo 72 horas antes da primeira dose e estar dispostos a usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo e por 2 meses após a última dose de carrelizumabe ou 8 semanas após apatinibe ou 6 meses após os medicamentos quimioterápicos, o que for mais longo.
6. Indivíduos do sexo masculino cujas parceiras são mulheres em idade reprodutiva devem ser esterilizados cirurgicamente ou concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante o estudo e por 2 meses após a última administração de carrilizumabe ou 8 semanas após apatinibe ou 3 meses após medicamentos quimioterápicos, o que for mais longo . A doação de esperma não é permitida durante o estudo.

Critérios de exclusão:

1. HER2 positivo conhecido;
2. Metástase peritoneal conhecida ou citologia peritoneal positiva (CY1P0) ou T4b (de acordo com AJCC 8ª edição);
3. Malignidades anteriores ou concomitantes, exceto carcinoma basocelular de pele curado, carcinoma in situ do colo do útero e carcinoma in situ da mama;
4. Hipertensão não controlada (sistólica ≥140 mmHg ou diastólica ≥90 mmHg apesar da terapia anti-hipertensiva);
5. Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos ou excipientes do estudo;
6. Hemorragia hereditária ou adquirida conhecida e tendências trombóticas (por ex. hemofílicos, distúrbios de coagulação, trombocitopenia, etc.);
7. Deficiência imunológica congênita ou adquirida (ex. infectado pelo HIV)