- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06694233
Zlepšení sazeb předepisování aspirinu v ambulancích
Předpis aspirinu pro středně a vysoce rizikovou porodnickou populaci v ambulantních klinikách; Projekt zlepšování kvality.
Ρrееςlаmpѕia je syndrom charakterizovaný novým nástupem hypertenze plus proteinurie, dysfunkcí koncových orgánů nebo obojím po 20 týdnech těhotenství. Komplikuje 3-5 % těhotenství.
Nízká dávka aspirinu snižuje frekvenci рrееςlampsie, stejně jako související nepříznivé výsledky рrеgոaոcy (předčasný porod, omezení růstu), o 10 až 70 %, pokud ji užívají pacienti se středním až vysokým rizikem onemocnění. Má vynikající bezpečnostní profil pro matku/plod. Jde tedy o rozumnou preventivní strategii pro tyto pacienty.
Pilotní studie v naší nemocnici zjistila, že ne všichni pacienti, kteří jsou kandidáty na předepisování aspirinu, jej dostávají (pouze 40 %). Tento cyklus auditů má za cíl zvýšit míru předepisování aspirinu u středně a vysoce rizikových porodnických populací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ahmadi, Kuvajt, 47000
- Adan hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ženy s vysokým rizikem jsou ženy s některým z následujících:
- hypertenzní onemocnění během předchozího těhotenství
- chronické onemocnění ledvin
- autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes nebo antifosfolipidový syndrom
- diabetes 1. nebo 2. typu
- chronická hypertenze.
Ženy s více než jedním středním rizikovým faktorem, jako jsou:
- nulita
- věk 40 let nebo starší
- interval těhotenství delší než 10 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) 35 kg/m2 nebo více při první návštěvě
- rodinná anamnéza preeklampsie
- víceplodové těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Žádný. Budou zahrnuti všichni způsobilí kandidáti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porodnická populace kandidát na předpis aspirinu
Středně a vysoce riziková porodnická populace
|
Zlepšení míry předepisování aspirinu u kandidátských pacientek (středně a vysoce riziková porodnická populace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aspirin na předpis
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singh N, Shuman S, Chiofalo J, Cabrera M, Smith A. Missed opportunities in aspirin prescribing for preeclampsia prevention. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Oct 7;23(1):717. doi: 10.1186/s12884-023-06039-w.
- Kumar NR, Speedy SE, Song J, Welty LJ, Cavens AD. Quality Improvement Initiative for Aspirin Screening and Prescription Rates for Preeclampsia Prevention in an Outpatient Obstetric Clinic. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e917-e921. doi: 10.1055/s-0042-1759705. Epub 2022 Dec 30.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Tělesná hmotnost
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Preeklampsie
- Váha při narození
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Činidla modulující fibrin
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Antipyretika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Fibrinolytická činidla
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- QIP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .