- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06694233
Migliorare i tassi di prescrizione dell’aspirina negli ambulatori
Prescrizione di aspirina per la popolazione ostetrica a rischio moderato e alto in ambito ambulatoriale; Un progetto di miglioramento della qualità.
La secrelampsia è una sindrome caratterizzata dalla nuova insorgenza di ipertensione più proteinuria, disfunzione degli organi terminali o entrambi dopo la 20a settimana di gestazione. Complica il 3-5% delle gravidanze.
L'aspirina a basso dosaggio riduce la frequenza della prelampsia, così come i relativi esiti avversi della gravidanza (nascita pretermine, ritardo della crescita), dal 10 al 70% se assunta da pazienti a rischio da moderato ad alto della malattia. Ha un eccellente profilo di sicurezza materno/fetale. Pertanto, è una strategia preventiva ragionevole per questi pazienti.
Da uno studio pilota condotto nel nostro ospedale è emerso che non tutti i pazienti candidati alla prescrizione di aspirina la ricevono (solo il 40%). Questo ciclo di audit mira ad aumentare i tassi di prescrizione di aspirina per le popolazioni ostetriche a rischio moderato e alto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ahmadi, Kuwait, 47000
- Adan hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le donne ad alto rischio sono quelle con una delle seguenti condizioni:
- malattia ipertensiva durante una precedente gravidanza
- malattia renale cronica
- malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico o la sindrome da anticorpi antifosfolipidi
- diabete di tipo 1 o di tipo 2
- ipertensione cronica.
Donne con più di un fattore di rischio moderato, come ad esempio:
- nulliparità
- età pari o superiore a 40 anni
- intervallo di gravidanza superiore a 10 anni
- indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 35 kg/m2 alla prima visita
- storia familiare di preeclampsia
- gravidanza multifetale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno. Verranno inclusi tutti i candidati idonei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione ostetrica candidata alla prescrizione di aspirina
Popolazione ostetrica a rischio moderato e alto
|
Migliorare i tassi di prescrizione di aspirina per i pazienti candidati (popolazione ostetrica a rischio moderato e alto)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prescrizione di aspirina
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singh N, Shuman S, Chiofalo J, Cabrera M, Smith A. Missed opportunities in aspirin prescribing for preeclampsia prevention. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Oct 7;23(1):717. doi: 10.1186/s12884-023-06039-w.
- Kumar NR, Speedy SE, Song J, Welty LJ, Cavens AD. Quality Improvement Initiative for Aspirin Screening and Prescription Rates for Preeclampsia Prevention in an Outpatient Obstetric Clinic. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e917-e921. doi: 10.1055/s-0042-1759705. Epub 2022 Dec 30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Peso corporeo
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Preeclampsia
- Peso alla nascita
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Antipiretici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti fibrinolitici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- QIP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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