- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06694233
Улучшение показателей выписывания рецептов на аспирин в амбулаторных клиниках
Назначение аспирина акушерским контингентам среднего и высокого риска в амбулаторно-поликлинических учреждениях; Проект улучшения качества.
Пиреулампсия — синдром, характеризующийся новым появлением гипертонии плюс протеинурией, дисфункцией органов-мишеней или тем и другим после 20 недель беременности. Осложняет 3-5% беременностей.
Низкие дозы аспирина снижают частоту возникновения прелампсии, а также связанных с ней неблагоприятных исходов беременности (преждевременные роды, задержка роста) на 10–70% при приеме пациентами с умеренным и высоким риском заболевания. Он имеет превосходный профиль безопасности для матери и плода. Таким образом, это разумная профилактическая стратегия для таких пациентов.
Пилотное исследование, проведенное в нашей больнице, показало, что не все пациенты, которым назначен рецепт на аспирин, получают его (только 40%). Этот цикл аудита направлен на увеличение количества выписываемых аспирина акушерским группам среднего и высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ahmadi, Кувейт, 47000
- Adan hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
К группе высокого риска относятся женщины, у которых имеется любое из следующих состояний:
- гипертоническая болезнь во время предыдущей беременности
- хроническая болезнь почек
- аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка или антифосфолипидный синдром.
- диабет 1 или 2 типа
- хроническая гипертония.
Женщины с более чем одним умеренным фактором риска, например:
- непарность
- возраст 40 лет и старше
- интервал беременности более 10 лет
- индекс массы тела (ИМТ) 35 кг/м2 или более при первом посещении
- семейный анамнез преэклампсии
- многоплодная беременность.
Критерии исключения:
- Никто. Будут включены все подходящие кандидаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кандидат из акушерской популяции для получения рецепта на аспирин
Акушерская популяция умеренного и высокого риска
|
Улучшение показателей назначения аспирина пациентам-кандидатам (акушерская популяция умеренного и высокого риска)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецепт аспирина
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh N, Shuman S, Chiofalo J, Cabrera M, Smith A. Missed opportunities in aspirin prescribing for preeclampsia prevention. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Oct 7;23(1):717. doi: 10.1186/s12884-023-06039-w.
- Kumar NR, Speedy SE, Song J, Welty LJ, Cavens AD. Quality Improvement Initiative for Aspirin Screening and Prescription Rates for Preeclampsia Prevention in an Outpatient Obstetric Clinic. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e917-e921. doi: 10.1055/s-0042-1759705. Epub 2022 Dec 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Масса тела
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Вес при рождении
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Агенты, модулирующие фибрин
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Жаропонижающие средства
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Фибринолитические агенты
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- QIP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .