- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06694233
Verbesserung der Aspirin-Verschreibungsraten in der Ambulanz
Aspirin-Verschreibung für geburtshilfliche Bevölkerungsgruppen mit mittlerem und hohem Risiko in ambulanten Kliniken; Ein Projekt zur Qualitätsverbesserung.
Hyperlampsie ist ein Syndrom, das durch das erneute Auftreten von Bluthochdruck plus Proteinurie, Endorgandysfunktion oder beidem nach der 20. Schwangerschaftswoche gekennzeichnet ist. Es erschwert 3–5 % der Schwangerschaften.
Niedrig dosiertes Aspirin reduziert die Häufigkeit von Prälampsie sowie die damit verbundenen unerwünschten Schwangerschaftsfolgen (Frühgeburt, Wachstumseinschränkung) um 10 bis 70 %, wenn es von Patienten mit mittlerem bis hohem Krankheitsrisiko eingenommen wird. Es verfügt über ein ausgezeichnetes mütterliches/fetales Sicherheitsprofil. Daher handelt es sich um eine sinnvolle Präventionsstrategie für diese Patienten.
Eine Pilotstudie in unserem Krankenhaus ergab, dass nicht alle Patienten, die für ein Aspirin-Rezept in Frage kommen, dieses erhalten (nur 40 %). Dieser Prüfzyklus zielt darauf ab, die Aspirin-Verschreibungsraten für geburtshilfliche Bevölkerungsgruppen mit mittlerem und hohem Risiko zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ahmadi, Kuwait, 47000
- Adan hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Besonders gefährdet sind Frauen mit einer der folgenden Erkrankungen:
- Bluthochdruckerkrankung während einer früheren Schwangerschaft
- chronische Nierenerkrankung
- Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes oder Antiphospholipid-Syndrom
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- chronischer Bluthochdruck.
Frauen mit mehr als einem moderaten Risikofaktor, wie zum Beispiel:
- Nulliparität
- Alter 40 Jahre oder älter
- Schwangerschaftsintervall von mehr als 10 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) von 35 kg/m2 oder mehr beim ersten Besuch
- Familiengeschichte von Präeklampsie
- Mehrlingsschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
- Keiner. Alle geeigneten Kandidaten werden einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kandidat der geburtshilflichen Bevölkerung für die Verschreibung von Aspirin
Geburtshilfepopulation mit mittlerem und hohem Risiko
|
Verbesserung der Aspirin-Verschreibungsraten für Kandidatenpatienten (Geburtshilfegruppe mit mittlerem und hohem Risiko)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aspirin-Rezept
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh N, Shuman S, Chiofalo J, Cabrera M, Smith A. Missed opportunities in aspirin prescribing for preeclampsia prevention. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Oct 7;23(1):717. doi: 10.1186/s12884-023-06039-w.
- Kumar NR, Speedy SE, Song J, Welty LJ, Cavens AD. Quality Improvement Initiative for Aspirin Screening and Prescription Rates for Preeclampsia Prevention in an Outpatient Obstetric Clinic. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e917-e921. doi: 10.1055/s-0042-1759705. Epub 2022 Dec 30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Körpergewicht
- Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Präeklampsie
- Geburtsgewicht
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Fibrin-modulierende Wirkstoffe
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Antipyretika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Fibrinolytische Wirkstoffe
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- QIP1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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