- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06695715
Účinky biofeedbacku HRV, interoceptivního tréninku a všímavosti na stres u vysokoškolských studentů a zaměstnanců (BIMStress)
Vliv variability srdeční frekvence, biofeedback, interoceptivní trénink a všímavost na snižování stresu v akademické komunitě Univerzity v Seville (fakulta, administrativní pracovníci a studenti)
Cílem této klinické studie je zjistit, zda Biofeedback variability srdeční frekvence (HRV-BF), programy všímavosti a trénink interocepce mohou snížit stres, zlepšit pohodu a vyvolat mozkové změny u univerzitních studentů a zaměstnanců na univerzitě v Seville. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje trénink HRV-BF stres, zlepšuje emoční regulaci a způsobuje měřitelné mozkové změny účastníků?
- Snižuje trénink všímavosti vnímaný stres, zlepšuje duševní zdraví a vede ke změnám mozkové aktivity?
- Posiluje trénink interocepce emoční seberegulaci, snižuje stres a vyvolává změny ve funkci mozku?
- Jaké jsou účinky na mozek v porovnání mezi různými typy tréninku (HRV-BF, všímavost a interocepce)?
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají účastníky, kteří absolvují školení HRV-BF, všímavosti a interocepce, s kontrolní skupinou na čekací listině, aby zjistili, zda některá z těchto intervencí vede k většímu snížení stresu, zlepšení emoční regulace nebo změnám mozkové aktivity. .
Účastníci budou:
- Dokončete před a po tréninku hodnocení pro měření úrovně stresu, úzkosti, emoční regulace a mozkové aktivity pomocí EEG (elektroencefalografie).
- Zúčastněte se jedné ze tří intervencí:
Školení HRV-BF, kde se účastníci naučí využívat biofeedback ke zlepšení variability srdeční frekvence a ke zvládání stresu.
Redukce stresu založená na všímavosti, která zahrnuje meditaci a techniky všímavého uvědomění ke snížení stresu a zlepšení duševního zdraví.
Trénink interocepce, kde se účastníci učí soustředit se na vnitřní tělesné signály (jako je srdeční tep a dech), aby zlepšili emoční regulaci a zvládli stres.
Každá intervence bude trvat šest týdnů a účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci programu. Tato studie si klade za cíl určit, která intervence je nejúčinnější při snižování stresu, zlepšování duševního zdraví a vytváření prospěšných změn v mozkové aktivitě u členů univerzitní komunity.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Všichni lidé zažívají v určitých obdobích stres, protože je to přirozená reakce na hrozby. Složitá interakce sociálních, technologických, pracovních a environmentálních faktorů však přispěla k prodloužené reakci na stres, což vedlo k nárůstu problémů s chronickou úzkostí v průběhu 21. století. Podle National Health Survey hlásí 6,7 % dospělých chronickou úzkost. Kromě toho existuje významný rozdíl mezi pohlavími, přičemž prevalence je dvakrát vyšší u žen než u mužů (9,1 % u žen a 4,3 % u mužů). Členové univerzitní komunity nejsou vůči tomuto problému imunní. Několik nedávných studií zdůraznilo, že například vysokoškolští studenti jsou vystaveni znepokojivě vysoké úrovni stresu. Podle různých průzkumů trpí 35 % vysokoškoláků úzkostí a 30 % depresemi. Navíc se jedná o celosvětový fenomén. Ve Spojených státech průzkum American College Health Association ukazuje, že stres se mezi americkými studenty stal nejvážnější překážkou studia; ve Spojeném království další studie ukazuje, že 45 % studentů uvádí, že se cítí ve svých kurzech stresováni. Zdá se, že významnou roli hraje také pohlaví jako demografický faktor, neboť nejvíce jsou postiženy studentky, a to nejen stresem, ale i dalšími aspekty duševního zdraví. Ve skutečnosti to představuje další problém: většina vysokoškoláků uvádí kromě stresu velké množství příznaků spojených s duševními problémy, jako je smutek, nedostatek energie či motivace, úzkost, deprese, beznaděj, nespavost, podrážděnost, nálada výkyvy, panika nebo myšlenky na sebepoškozování. Dalším aspektem, který negativně ovlivnil nejen stres, ale i duševní zdraví studentské populace po celém světě, byla pandemie COVID-19. Několik studií prokázalo nárůst stresu mezi vysokoškolskými studenty z různých zemí, evropských i mimoevropských, po začátku pandemie. Pokud jde o pracující členy univerzitní komunity, jako jsou pedagogičtí a výzkumní pracovníci (PDI) nebo administrativní a servisní pracovníci (PTGAS), chronický pracovní stres a související patologické stavy, jako je syndrom vyhoření, patří mezi hlavní nově vznikající psychosociální rizika. V této populaci hrají zásadní roli sociodemografické faktory, jako je věk a pohlaví, přičemž v oblastech souvisejících s emočním vyčerpáním a stresem dosahují nejvyšší skóre mladší zaměstnanci a v rámci této skupiny ženy. Zejména mezi PDI mladší ženy ve společenských vědách, v raných fázích svého profesního rozvoje, s nižšími smluvními poměry a vysokým vyučovacím zatížením, zažívají vyšší míru stresu. Stres a další problémy s duševním zdravím snižují kvalitu života, zvyšují absenci pracovníků a studentů a snižují profesionální a akademický výkon v univerzitní komunitě. Proto se důrazně doporučuje rozvoj preventivních a paliativních strategií v rámci samotné univerzity s cílem snížit dopad stresu a chránit zdraví a pohodu jejích členů. Zavedením těchto opatření a podporou kultury pohody mohou univerzity pomoci zmírnit negativní dopad stresu a zlepšit kvalitu života členů své komunity. V této souvislosti je prioritou vyvinout nové, nákladově efektivní a dostupné programy snižování stresu v rámci univerzitního prostoru. Tři přístupy, které splňují tato kritéria, jsou Biofeedback variability srdeční frekvence (HRV-BF), programy založené na všímavosti (MBP) a programy interocepčního tréninku (ITP). Variabilita srdeční frekvence (HRV) je dočasná variace mezi po sobě jdoucími srdečními tepy (RR intervaly) a slouží jako kvantitativní biomarker rovnováhy autonomního nervového systému (ANS) a fyziologického stresu. Dysregulace ANS, především zvýšená aktivita sympatiku a snížená aktivita parasympatiku (vagální hypofunkce), je běžným rysem chronického stresu, úzkosti a poruch nálady a zdá se, že je ústředním biologickým substrátem spojujícím tyto poruchy s řadou fyzických dysfunkcí. Změny ve fungování autonomního nervového systému, které podporují snížení vagové (parasympatické) aktivity, se odrážejí ve snížení indexů HRV, které jsou zase spojeny s emoční dysregulací, sníženou psychickou flexibilitou a poruchami sociální angažovanosti spojenými s hypoaktivitou. prefrontální kůra. Podobně bylo prokázáno, že stres související s prací snižuje HRV. Na druhou stranu vysoká HRV ukazuje na větší aktivitu parasympatiku a lepší seberegulaci, což je spojeno s nižším kardiovaskulárním rizikem a lepší kognitivní výkonností. Tato zjištění společně podporují myšlenku, že HRV by mohla představovat užitečný endofenotyp pro psychologické/fyzické komorbidity a její měření a rutinní aplikace by měla být doporučena pro posouzení účinnosti tréninku založeného na těchto opatřeních u dysfunkcí emoční regulace. HRV je v současnosti považována za biomarker funkce ANS související s fyzickým i duševním zdravím a pohodou. Biofeedback je způsob, jak pomoci jednotlivcům rozvinout větší povědomí a schopnost regulovat své fyziologické fungování pomocí signálů z jejich vlastního těla, aby se zlepšila jejich pohoda, zdraví a výkon. Konkrétně HRV biofeedback je dobře zavedená a empiricky podporovaná technika ke zlepšení emoční seberegulace a zmírnění symptomů stresu, úzkosti a dalších psychofyziologických poruch. Kvantitativní studie naznačují, že trénink HRV-BF snižuje úzkost o 26 %, únavu o 15 %, krevní tlak o 10 %, cholesterol o 14 % a zvyšuje úroveň kondice o 40 %. Během tréninku HRV-BF se jednotlivci učí dýchat pomalu a postupně dosahují optimální dechové frekvence, která maximalizuje HRV. Navíc se nedávno ukázalo, že tento trénink vyvolává plastické změny v mozkové aktivitě a konektivitě v oblastech souvisejících s regulací emocí a exekutivními funkcemi. Ačkoli existuje mnoho studií zdůrazňujících účinnost HRV-BF při snižování stresu, většina z nich se spoléhá na subjektivní měření získaná prostřednictvím self-reports, takže existuje potřeba výzkumu, který zahrnuje neuropsychologické i fyziologické parametry při analýze účinnosti biofeedback tréninku. v prevenci a snižování stresu ve vysoce náročném pracovním nebo akademickém prostředí. Všímavost byla definována jako „věnování pozornosti zvláštním způsobem, záměrně, v přítomném okamžiku a bez posuzování“. První program snižování stresu založený na všímavosti (MBSR) vyvinul před více než 50 lety Jon Kabat-Zinn a od té doby nespočet vědeckých studií prokázalo účinnost MBP při snižování stresu a také jejich účinnost při léčbě úzkosti a deprese. poruchy. Ve skutečnosti nedávná randomizovaná klinická studie ukázala, že MBP jsou při léčbě úzkostných poruch stejně účinné jako escitalopram (lék první volby). V několika studiích byly použity různé formáty MBP pro snížení stresu mezi členy univerzitní komunity, které se lišily především zaměřením pozornosti, délkou nebo tradičním osobním charakterem školení oproti školením vedeným novými technologiemi (aplikacemi). Přes tuto variabilitu všechny tyto studie prokazují pozitivní vliv těchto programů na vnímaný stres v této populaci. Stejně jako HRV-BF se všechny hodnocené studie opírají o vlastní zprávy o stresu, aniž by měřily nebo vyhodnocovaly jakékoli psychofyziologické nebo neurofyziologické parametry (objektivní). Závěrem lze říci, že úspěch MBP při snižování nebo zmírňování stresu u členů univerzitní komunity činí tyto techniky užitečným nástrojem pro prevenci psychosociálních rizik, jako je stres, na univerzitách. V posledních letech naše chápání fyziologických změn spojených s praxí všímavosti, jakož i potenciálních mechanismů, které jsou základem její účinnosti a efektivity jako léčby různých duševních poruch, významně pokročilo. Například je široce přijímáno, že implementace MBP v neklinických vzorcích vede ke zvýšení HRV. Na druhou stranu, podobně jako v případě HRV-BF, může cvičení všímavosti modulovat prefrontální kortexovou aktivitu, podporovat emoční regulaci, kognitivní kontrolu, stabilitu pozornosti a odolnost vůči stresu. Tyto změny mohou být základem mnoha kognitivních a emocionálních výhod spojených s tréninkem všímavosti. Jednotlivé reakce na praktiky všímavosti se však mohou lišit a k úplnému pochopení základních mechanismů těchto účinků je zapotřebí další výzkum. Interocepce je proces, kterým nervový systém vnímá, interpretuje a integruje signály z těla, včetně vjemů z vnitřních orgánů a fyziologických stavů. To zahrnuje senzorickou signalizaci (neurální a humorální), percepční zpracování a psychologickou reprezentaci takových vjemů. Jednodušeji řečeno, interocepce je schopnost cítit a rozumět tomu, co se děje uvnitř těla, jako je srdeční tep, dech, hlad nebo plnost, žízeň a tělesná teplota. Interocepce hraje klíčovou roli v regulaci emocí, rozhodování, sebeuvědomění a regulaci zdraví. Někteří autoři se domnívají, že interocepce hraje klíčovou roli v emočním prožívání, protože umožňuje jednotlivcům rozpoznat své emoční stavy a regulovat je. Bylo také prokázáno, že emoční dysregulace může mít za následek zkreslené vnímání interoceptivních informací a naopak, že trénink interocepce zlepšuje emoční regulaci a pomáhá snižovat úzkost. Ve skutečnosti nedávné studie ukázaly, že interocepční trénink může zlepšit výsledky duševního zdraví, včetně emoční regulace a zvládání stresu, a je považován za slibnou intervenci pro ty, kteří trpí vysokou úrovní stresu a úzkosti.Nedávný výzkum interocepce vedl k vývoji interoceptivních tréninkových programů, které se ukázaly jako účinné při snižování stresu, zlepšování regulace emocí a zvyšování všímavosti. Rostoucí množství důkazů naznačuje, že ITP mohou zvýšit emoční povědomí a regulaci a zlepšit regulaci autonomního nervového systému, což může potenciálně přispět ke snížení úzkosti a stresu. Abychom to shrnuli, interocepce založené na interocepcích poskytují slibné strategie pro snížení stresu a zlepšení pohody tím, že podporují větší tělesné uvědomění a seberegulaci. Stejně jako HRV-BF a MBP lze ITP snadno implementovat v univerzitním prostředí a mohou představovat nákladově efektivní alternativu pro zvládání stresu. Stejně jako všímavosti by však prospělo více výzkumu neurofyziologických a kognitivních účinků takového tréninku, zejména pokud jde o potenciální změny v mozkové aktivitě související s emoční regulací a snižováním stresu.
Ačkoli vědecké důkazy o výhodách HRV-BF (biofeedback variability srdeční frekvence), MBP (programy založené na všímavosti) a ITP (programy školení interocepce) ve vztahu ke snížení stresu jsou podle našich nejlepších znalostí více než pozoruhodné, neexistují žádné randomizované experimentální studie analyzující účinnost HRV-BF, MBP a ITP v prevenci a/nebo redukci stresu, které se opírají o hodnocení proměnných různé povahy: psychologické, neuropsychologické, psychofyziologické a neurofyziologické. Kromě toho by bylo velmi zajímavé provést dlouhodobé hodnocení účinků těchto vzdělávacích programů.
Cílem tohoto projektu je analyzovat dopad tréninkového programu HRV-BF, MBP a ITP mezi členy komunity University of Seville, vyhodnotit jejich účinky na stres u žen i mužů prostřednictvím neuropsychologického, psychofyziologického a mozkového opatření aktivity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Francisco M Ocaña, PhD
- Telefonní číslo: +34 954 55 77 75
- E-mail: fmocana@us.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emilio Durán, PhD
- Telefonní číslo: +34 954554401
- E-mail: durang@us.es
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41018
- Faculty Of Psychology. University of Seville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Členové komunity University of Seville starší 18 let (studenti, učitelé a administrativní a servisní pracovníci)
- Být schopen absolvovat alespoň pět ze šesti týdnů tréninkových programů Biofeedback variability srdeční frekvence (HRV-BF) a Mindfulness (PEM).
- Mít chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Členové komunity University of Seville, kteří prožívají těžkou úzkost nebo depresi; závažné duševní onemocnění, jako je hypománie nebo psychotické epizody; nedávný smutek nebo velká ztráta; jakékoli srdeční onemocnění; jakýkoli jiný vážný fyzický nebo duševní zdravotní stav, který může ovlivnit jejich schopnost zúčastnit se tréninkového programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost
Program Mindfulness Training bude založen na programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) a na praktikách Mindful Awareness Jona Kabat-Zinna, ale bude zahrnovat také prvky sebesoucitu a přijetí. Intervence: Během šesti týdnů programu se účastníci zúčastní řízeného 45minutového formálního setkání. Příklady formálních řízených meditací zahrnují všímavost dechu a všímavost myšlenek, pocitů a fyziologických vjemů. Neformální meditační praxe se bude skládat z krátkých přestávek po celý den, během kterých účastníci dobrovolně zaměří svou pozornost na přítomný okamžik bez posuzování. Nakonec bude účastníkům poskytnuto 10 zvukových nahrávek řízených meditací nahraných členem výzkumného týmu na podporu formální meditace doma (10–15 minut čtyřikrát týdně) a také série čtení zaměřených na koncepty přijetí a sebesoucitu. |
Tento tréninkový program všímavosti je založen na modelu redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) vyvinutém Jonem Kabat-Zinnem, který zahrnuje prvky sebe-soucitu a přijetí.
To, co odlišuje tento program, je jeho integrace formálních i neformálních postupů.
Účastníci se účastní 45minutových řízených sezení zaměřených na uvědomování si dechu a pozorování myšlenek, emocí a fyzických vjemů.
Neformální praktiky navíc zahrnují krátké denní okamžiky uvědomění si přítomného okamžiku.
Účastníci také obdrží 10 zvukových nahrávek pro domácí cvičení, které zvyšují dostupnost programu a podporují konzistenci.
|
|
Experimentální: Školení biofeedbacku HRV (HRV-BF)
Trénink HRV BF bude trvat 6 týdnů.
Uskuteční se pět tréninků týdně, včetně čtyř domácích a jednoho osobního setkání ve skupinové laboratoři Neurociencia del Bienestar (CTS-1129) na Psychologické fakultě Univerzity v Seville.
Každé sezení bude trvat 20 minut.
Laboratorní cvičení bude probíhat pomocí zařízení Procomp Infiniti pro biofeedback (Thought Technologies).
Pro domácí sezení HRV-BF použijeme novou metodologii, která byla nedávno popsána (Schumann et al., 2021).
Tepová frekvence bude zaznamenávána pomocí senzoru zabudovaného do popruhu, který bude mít účastník na hrudi (snímač tepové frekvence H10/H7; Polar Electro Oy, Kempele, Finsko).
Přes Bluetooth bude mobilní aplikace EliteHRV (Elite HRV LLC, 2017) shromažďovat data ze senzoru, ukládat záznamy a zobrazovat tepovou frekvenci.
Oscilace srdeční frekvence se zobrazí na obrazovkách smartphonů účastníků jako vizuální zpětná vazba jejich srdeční frekvence v reálném čase.
|
Tento tréninkový program biofeedbacku HRV se vyznačuje kombinací pokročilé technologie a nové domácí metodiky.
Účastníci se zapojí do pěti týdenních sezení, přičemž čtyři se provedou doma pomocí snímače srdečního tepu a mobilní aplikace EliteHRV, která poskytuje zpětnou vazbu o variabilitě srdeční frekvence v reálném čase.
Jedno sezení týdně se bude konat v laboratoři s využitím systému biofeedback Procomp Infiniti.
Domácí přístup je založen na nedávném výzkumu (Schumann et al., 2021), který účastníkům nabízí flexibilní, ale strukturovanou metodu k procvičování biofeedbacku a zlepšení variability srdeční frekvence během šestitýdenního programu.
|
|
Experimentální: Interoceptivní výcvik
Během 6 týdnů programu absolvují účastníci této skupiny 45minutový formální řízený interoceptivní trénink na Psychologické fakultě.
Během těchto sezení se zaměříme na rozvoj vnitřního tělesného vědomí prostřednictvím různých strategií.
Účastníci se pomocí řízených technik naučí věnovat pozornost vnitřním vjemům, jako je dýchání a svalové napětí.
Program bude zahrnovat cvičení pro pocit proudění dechu a uvolnění konkrétních oblastí těla.
Trenér poskytne zpětnou vazbu a upraví techniky na základě potřeb účastníků.
Budou poskytnuty pokyny, jak tyto postupy začlenit do každodenního života, aby se zlepšila sebepéče a seberegulace.
Nakonec bude účastníkům poskytnuto 10 zvukových nahrávek řízených interoceptivních cvičení nahraných členem výzkumného týmu na podporu formálního tréninku doma (10–15 minut, čtyřikrát týdně).
|
Tréninkový program interocepce vyniká svým zaměřením na rozvoj vnitřního vědomí těla prostřednictvím strukturovaných řízených sezení.
Účastníci se zapojí do týdenních 45minutových formálních sezení na univerzitě, kde se pomocí specifických technik naučí soustředit se na vnitřní pocity, jako je dech a svalové napětí.
Účastníci navíc dostanou 10 řízených interoceptivních cvičení, která si mohou procvičit doma, čtyřikrát týdně.
Tento program se nezaměřuje pouze na fyzické vjemy, ale také integruje tyto praktiky do každodenního života s cílem zlepšit péči o sebe a seberegulaci během šesti týdnů s personalizovanou zpětnou vazbou.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na pořadníku budou klíčem k zajištění platnosti a spolehlivosti výsledků tohoto projektu, což umožní přesné a kontrolované srovnání účinnosti různých školicích programů.
I tito účastníci budou na začátku a na konci hodnoceni, i když se nezúčastní žádného vzdělávacího programu.
Po dokončení programu jim bude nabídnuta možnost zúčastnit se některých školicích programů používaných v tomto projektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Stres měříme pomocí španělské verze (2.0) škály vnímaného stresu (PSS).
Autoři: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. (1983); adaptace Eduarda Remora (2001).
Validační údaje: Remor E, Carrobles JA. (2001).
Španělská verze škály vnímaného stresu (PSS-14): Psychometrická studie na vzorku HIV+.
Ansiedad y Estrés, 7 (2-3), 195-201.
// Remor E. (2006).
Psychometrické vlastnosti evropské španělské verze škály vnímaného stresu (PSS).
The Spanish Journal of Psychology, 9 (1), 86-93.
|
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Analýza HRV v časové oblasti - SDNN (Standard Deviation of NN intervals): představuje celkovou HRV a celkovou autonomní aktivitu. Jednotky: ms. |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Analýza HRV v časové oblasti - RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences): odráží parasympatickou (vagální) aktivitu. Jednotky: ms |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Analýza HRV v časové oblasti - NN50 / pNN50 (Počet nebo procento po sobě jdoucích intervalů NN lišících se o >50 ms): označuje krátkodobou regulaci vagu. Jednotky: % |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Analýza HRV ve frekvenční doméně - Celkový výkon (0-0,4 Hz): Celková HRV ve všech frekvenčních pásmech. Jednotky: ms². |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Analýza HRV ve frekvenční doméně - HF (vysoká frekvence, 0,15-0,4 Hz): Odráží aktivitu parasympatiku (vagový tonus). Jednotky: ms² |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Analýza HRV ve frekvenční doméně - LF (nízká frekvence, 0,04-0,15 Hz): Představuje směs sympatické a parasympatické aktivity. Jednotky: ms². |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Analýza HRV v poměru frekvenční domény LF/HF: Rovnováha mezi aktivitou sympatiku a parasympatiku.
Jednotky: ms².
|
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
QEEG jako biomarker stresu. Frekvenční pásma a analýza výkonu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Delta Power (0,5-4 Hz). Jednotky: Mikrovolty na druhou (µV²) nebo decibely (dB). Theta Power (4-8 Hz). Jednotky: µV² nebo dB. Výkon Alpha (8-12 Hz). Jednotky: µV² nebo dB. Beta výkon (12-30 Hz). Jednotky: µV² nebo dB. Gamma výkon (>30 Hz). Jednotky: µV² nebo dB. |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
QEEG jako biomarker stresu. Poměry jako indikátory stresu
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Theta/Beta Ratio: Hodnotí emoční regulaci a procesy pozornosti. Stresová relevance: Vysoké poměry často odrážejí nedostatečné vzrušení nebo emoční stres, zatímco nízké poměry naznačují nadměrné vzrušení nebo úzkost. Poměr alfa/theta: Označuje rovnováhu mezi relaxací a bdělostí. Stresová relevance: Nižší poměry naznačují stres nebo potíže s udržením uvolněné bdělosti. Poměr alfa/beta: Odráží úroveň relaxace oproti stresu nebo úzkosti. Stresová relevance: Nízké poměry jsou spojeny se stresem nebo hyperaktivitou. |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
QEEG jako biomarker stresu. Koherenční opatření
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Koherence (mezi oblastmi): Měří synchronizaci mezi dvěma oblastmi mozku. Jednotky: Bezrozměrné (0-1). Stresová relevance: Vysoká koherence může naznačovat rigidní vzorce (hyperkonektivitu) v důsledku stresu, zatímco nízká koherence může znamenat odpojení nebo špatnou integraci. |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
QEEG jako biomarker stresu. Opatření pro připojení
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Phase Lag Index (PLI): Kvantifikuje fázový vztah mezi EEG signály, indikující funkční konektivitu. Jednotky: Bezrozměrné (0-1). Závažnost stresu: Abnormální hodnoty PLI (příliš vysoké nebo příliš nízké) mohou odrážet změny konektivity vyvolané stresem. |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
|
QEEG jako biomarker stresu. Asymetrická opatření
Časové okno: Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Přední alfa asymetrie: Porovnává sílu alfa mezi levým a pravým předním lalokem (F3-F4). Jednotky: Logaritmicky transformované poměry (např. log(levý alfa) - log(pravý alfa)). Význam stresu: Větší pravá frontální alfa (snížená aktivita v pravé hemisféře) je spojena s negativním vlivem nebo stresem |
Základní nebo předtréninkový (jeden týden před tréninkovými programy) a po tréninku (jeden týden po tréninkových programech; 7 týdnů po prvním měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco M Ocaña, PhD, Wellness Neuroscience Group. University of Seville
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Thayer JF, Hansen AL, Saus-Rose E, Johnsen BH. Heart rate variability, prefrontal neural function, and cognitive performance: the neurovisceral integration perspective on self-regulation, adaptation, and health. Ann Behav Med. 2009 Apr;37(2):141-53. doi: 10.1007/s12160-009-9101-z. Epub 2009 May 8.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Lyzwinski LN, Caffery L, Bambling M, Edirippulige S. The Mindfulness App Trial for Weight, Weight-Related Behaviors, and Stress in University Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 10;7(4):e12210. doi: 10.2196/12210.
- Hoge EA, Bui E, Mete M, Dutton MA, Baker AW, Simon NM. Mindfulness-Based Stress Reduction vs Escitalopram for the Treatment of Adults With Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2023 Jan 1;80(1):13-21. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.3679.
- Reddy KJ, Menon KR, Thattil A. Academic Stress and its Sources Among University Students. Biomed Pharmacol J. 2018, 11(1).
- Marcatto F, Colautti L, Filon FL, Luis O, Di Blas L, Cavallero C, Ferrante, D. Work-related stress risk factors and health outcomes in public sector employees. Saf sci. 2016, 89, 274-278.
- Christodoulou G, Salami N, Black DS. The utility of heart rate variability in mindfulness research. Mindfulness. 2020, 11, 554-570
- Kelsey RM, Reiff S, Wiens S, Schneider TR, Mezzacappa ES, Guethlein W. The ensemble-averaged impedance cardiogram: an evaluation of scoring methods and interrater reliability. Psychophysiology. 1998 May;35(3):337-40. doi: 10.1017/s0048577298001310.
- Voltmer E, Koslich-Strumann S, Walther A, Kasem M, Obst K, Kotter T. The impact of the COVID-19 pandemic on stress, mental health and coping behavior in German University students - a longitudinal study before and after the onset of the pandemic. BMC Public Health. 2021 Jul 13;21(1):1385. doi: 10.1186/s12889-021-11295-6.
- Ozen NS, Ercan I, Irgil E, Sigirli D. Anxiety prevalence and affecting factors among university students. Asia Pac J Public Health. 2010 Jan;22(1):127-33. doi: 10.1177/1010539509352803.
- Schumann A, de la Cruz F, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. The Influence of Heart Rate Variability Biofeedback on Cardiac Regulation and Functional Brain Connectivity. Front Neurosci. 2021 Jun 29;15:691988. doi: 10.3389/fnins.2021.691988. eCollection 2021.
- Paulus MP, Stein MB. An insular view of anxiety. Biol Psychiatry. 2006 Aug 15;60(4):383-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.042. Epub 2006 Jun 14.
- Maskova I. Work-related coping behaviour and experience patterns in university students: a review of 20 years of research. Front Psychol. 2023 Apr 18;14:1062749. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1062749. eCollection 2023.
- Eisenberg D, Hunt J, Speer N. Mental health in American colleges and universities: variation across student subgroups and across campuses. J Nerv Ment Dis. 2013 Jan;201(1):60-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827ab077.
- Eicher V, Staerkle C, Clemence A. I want to quit education: a longitudinal study of stress and optimism as predictors of school dropout intention. J Adolesc. 2014 Oct;37(7):1021-30. doi: 10.1016/j.adolescence.2014.07.007. Epub 2014 Aug 15.
- Coronado-Montoya S, Levis AW, Kwakkenbos L, Steele RJ, Turner EH, Thombs BD. Reporting of Positive Results in Randomized Controlled Trials of Mindfulness-Based Mental Health Interventions. PLoS One. 2016 Apr 8;11(4):e0153220. doi: 10.1371/journal.pone.0153220. eCollection 2016.
- Chandola T, Heraclides A, Kumari M. Psychophysiological biomarkers of workplace stressors. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):51-7. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Bourion-Bedes S, Tarquinio C, Batt M, Tarquinio P, Lebreuilly R, Sorsana C, Legrand K, Rousseau H, Baumann C. Stress and associated factors among French university students under the COVID-19 lockdown: The results of the PIMS-CoV 19 study. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:108-114. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.041. Epub 2021 Jan 18.
- Aristovnik A, Kerzic D, Ravselj D, Tomazevic N, Umek L. Impacts of the Covid-19 Pandemic on Life of Higher Education Students: Global Survey Dataset from the First Wave. Data Brief. 2021 Dec;39:107659. doi: 10.1016/j.dib.2021.107659. Epub 2021 Dec 1.
- Arakaki X, Arechavala RJ, Choy EH, Bautista J, Bliss B, Molloy C, Wu DA, Shimojo S, Jiang Y, Kleinman MT, Kloner RA. The connection between heart rate variability (HRV), neurological health, and cognition: A literature review. Front Neurosci. 2023 Mar 1;17:1055445. doi: 10.3389/fnins.2023.1055445. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SICEIA-2024-002431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .