- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695715
Влияние биологической обратной связи ВСР, интероцептивного тренинга и внимательности на стресс у студентов и сотрудников университетов (BIMStress)
Влияние биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма, интероцептивной тренировки и осознанности на снижение стресса в академическом сообществе Севильского университета (преподаватели, административный персонал и студенты)
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли биологическая обратная связь с вариабельностью сердечного ритма (HRV-BF), программы осознанности и тренировка интероцепции снизить стресс, улучшить самочувствие и вызвать изменения в мозге у студентов и сотрудников Севильского университета. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижает ли тренировка HRV-BF стресс, улучшает эмоциональную регуляцию и вызывает ли измеримые изменения в мозге участников?
- Уменьшает ли тренировка осознанности воспринимаемый стресс, улучшает психическое здоровье и приводит к изменениям в активности мозга?
- Улучшает ли тренировка «Интероцепция» эмоциональную саморегуляцию, снижает стресс и приводит к изменениям в работе мозга?
- Как соотносится воздействие на мозг различных типов тренировок (HRV-BF, Mindfulness и Interoception)?
Если есть группа сравнения: исследователи сравнят участников, которые проходят обучение HRV-BF, внимательности и интероцепции, с контрольной группой списка ожидания, чтобы увидеть, приведет ли какое-либо из этих вмешательств к большему снижению стресса, улучшению эмоциональной регуляции или изменениям мозговой активности. .
Участники:
- Проведите пред- и послетренировочное обследование для измерения уровня стресса, тревоги, эмоциональной регуляции и активности мозга с помощью ЭЭГ (электроэнцефалографии).
- Примите участие в одной из трёх интервенций:
Тренинг HRV-BF, участники которого учатся использовать биологическую обратную связь для улучшения вариабельности сердечного ритма и управления стрессом.
Снижение стресса на основе осознанности, которое включает в себя медитацию и техники осознанного осознания для снижения стресса и улучшения психического здоровья.
Тренинг по интероцепции, где участники учатся концентрироваться на внутренних сигналах тела (таких как сердцебиение и дыхание), чтобы улучшить эмоциональную регуляцию и справиться со стрессом.
Каждое вмешательство продлится шесть недель, и участники будут оцениваться в начале и в конце программы. Целью этого исследования является определить, какое вмешательство наиболее эффективно для снижения стресса, улучшения психического здоровья и достижения полезных изменений в мозговой активности у членов университетского сообщества.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все люди в определенное время испытывают стресс, поскольку это естественная реакция на угрозы. Однако сложное взаимодействие социальных, технологических, профессиональных факторов и факторов окружающей среды способствовало длительной реакции на стресс, что привело к росту проблем хронической тревоги на протяжении всего 21 века. По данным Национального исследования здравоохранения, 6,7% взрослых сообщают о хронической тревоге. Кроме того, существует значительный гендерный разрыв: распространенность среди женщин в два раза выше, чем среди мужчин (9,1% среди женщин и 4,3% среди мужчин). Члены университетского сообщества не застрахованы от этой проблемы. Несколько недавних исследований показали, что, например, студенты университетов подвергаются тревожно высокому уровню стресса. По данным различных опросов, 35% студентов вузов страдают тревогой, а 30% страдают депрессией. Более того, это глобальное явление. В Соединенных Штатах исследование, проведенное Американской ассоциацией здравоохранения колледжей, показывает, что стресс стал самым серьезным препятствием для учебы среди американских студентов; Другое исследование в Соединенном Королевстве показывает, что 45% студентов сообщают, что испытывают стресс во время занятий. Пол как демографический фактор также, по-видимому, играет важную роль, поскольку студентки больше всего страдают не только от стресса, но и от других аспектов психического здоровья. На самом деле это представляет собой еще одну проблему: большинство студентов университетов сообщают, помимо стресса, о большом количестве симптомов, связанных с проблемами психического здоровья, таких как грусть, отсутствие энергии или мотивации, тревога, депрессия, безнадежность, бессонница, раздражительность, ухудшение настроения. колебания, паника или идеи членовредительства. Еще одним аспектом, который негативно повлиял не только на стресс, но и на психическое здоровье студенческого населения во всем мире, стала пандемия COVID-19. Ряд исследований показал рост стресса среди студентов университетов из разных стран, как европейских, так и неевропейских, после начала пандемии. Что касается работающих членов университетского сообщества, таких как преподавательский и исследовательский персонал (PDI) или административный и обслуживающий персонал (PTGAS), хронический стресс, связанный с работой, и связанные с ним патологии, такие как синдром выгорания, относятся к числу ведущих новых психосоциальных рисков. В этой группе населения основополагающую роль играют социально-демографические факторы, такие как возраст и пол: более молодые сотрудники и, в этой группе, женщины, получают самые высокие баллы в областях, связанных с эмоциональным истощением и стрессом. В частности, среди PDI более молодые женщины, работающие в социальных науках, на ранних стадиях своего профессионального развития, с более низкими контрактными показателями и высокой учебной нагрузкой, испытывают более высокий уровень стресса. Как стресс, так и другие проблемы психического здоровья снижают качество жизни, увеличивают количество прогулов среди работников и студентов, а также снижают профессиональную и академическую успеваемость в университетском сообществе. Поэтому настоятельно рекомендуется разработать профилактические и паллиативные стратегии внутри самого университета для снижения воздействия стресса и защиты здоровья и благополучия его членов. Реализуя эти меры и продвигая культуру благополучия, университеты могут помочь смягчить негативное воздействие стресса и улучшить качество жизни членов своего сообщества. В этом контексте приоритетной задачей является разработка новых, экономически эффективных и доступных программ снижения стресса в университетском пространстве. Этим критериям соответствуют три подхода: биологическая обратная связь по вариабельности сердечного ритма (HRV-BF), программы, основанные на осознанности (MBP), и программы тренировки интероцепции (ITP). Вариабельность сердечного ритма (ВСР) представляет собой временную вариацию между последовательными ударами сердца (интервалы RR) и служит количественным биомаркером баланса вегетативной нервной системы (ВНС) и физиологического стресса. Нарушение регуляции ВНС, главным образом повышение симпатической активности и снижение парасимпатической активности (гипофункция блуждающего нерва), является распространенным признаком хронического стресса, тревоги и расстройств настроения и, по-видимому, является центральным биологическим субстратом, связывающим эти расстройства с рядом физических дисфункций. Изменения в функционировании вегетативной нервной системы, способствующие снижению вагусной (парасимпатической) активности, отражаются на снижении показателей ВСР, что, в свою очередь, связано с эмоциональной дисрегуляцией, снижением психологической гибкости и нарушениями социальной активности, связанными с гипоактивностью в организме. префронтальная кора. Аналогичным образом было показано, что стресс, связанный с работой, снижает ВСР. С другой стороны, высокая ВСР указывает на большую парасимпатическую активность и лучшую саморегуляцию, что связано с меньшим сердечно-сосудистым риском и лучшими когнитивными способностями. В совокупности эти результаты подтверждают идею о том, что ВСР может представлять собой полезный эндофенотип для психологических/физических сопутствующих заболеваний, и его измерение и регулярное применение следует рекомендовать для оценки эффективности тренировок, основанных на этих показателях, при нарушениях эмоциональной регуляции. Действительно, ВСР в настоящее время считается биомаркером функции ВНС, связанной как с физическим, так и с психическим здоровьем и благополучием. Биологическая обратная связь — это способ помочь людям развить большую осведомленность и способность регулировать свое физиологическое функционирование, используя сигналы собственного тела, для улучшения своего благополучия, здоровья и производительности. В частности, биологическая обратная связь по ВСР — это хорошо зарекомендовавший себя и эмпирически подтвержденный метод улучшения эмоциональной саморегуляции и облегчения симптомов стресса, тревоги и других психофизиологических расстройств. Количественные исследования показывают, что тренировка HRV-BF снижает тревогу на 26%, усталость на 15%, кровяное давление на 10%, уровень холестерина на 14% и повышает уровень физической подготовки на 40%. Во время тренировки HRV-BF люди учатся дышать медленно, постепенно достигая оптимальной частоты дыхания, которая максимизирует ВСР. Кроме того, недавно было показано, что такая тренировка вызывает пластические изменения в активности мозга и связях в областях, связанных с регуляцией эмоций и исполнительными функциями. Хотя существуют многочисленные исследования, подчеркивающие эффективность HRV-BF в снижении стресса, большинство из них основаны на субъективных показателях, полученных посредством самоотчетов, поэтому существует необходимость в исследованиях, которые включали бы как нейропсихологические, так и физиологические параметры при анализе эффективности тренировки с биологической обратной связью. в предотвращении и снижении стресса на ответственной работе или в академической среде. Внимательность определяется как «направление внимания определенным образом, намеренно, в настоящий момент и без осуждения». Первая программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) была разработана более 50 лет назад Джоном Кабат-Зинном, и с тех пор бесчисленные научные исследования продемонстрировали эффективность MBP в снижении стресса, а также их эффективность в лечении тревоги и депрессии. расстройства. Фактически, недавнее рандомизированное клиническое исследование показало, что MBP столь же эффективны, как и эсциталопрам (препарат первого выбора) при лечении тревожных расстройств. В нескольких исследованиях использовались различные форматы ПМБ для снижения стресса среди членов университетского сообщества, различающиеся, прежде всего, фокусом внимания, продолжительностью или традиционным очным характером обучения по сравнению с форматами, проводимыми с использованием новых технологий (приложений). Несмотря на эту вариабельность, все эти исследования показывают положительное влияние этих программ на восприятие стресса у этой группы населения. Кроме того, как и в случае с HRV-BF, все рассмотренные исследования основаны на самоотчетах о стрессе без измерения или оценки каких-либо психофизиологических или нейрофизиологических параметров (цель). В заключение, успех MBP в снижении или смягчении стресса у членов университетского сообщества делает эти методы полезным инструментом для предотвращения психосоциальных рисков, таких как стресс, в университетской среде. В последние годы наше понимание физиологических изменений, связанных с практикой осознанности, а также потенциальных механизмов, лежащих в основе ее эффективности и действенности в лечении различных психических расстройств, значительно продвинулось. Например, широко признано, что внедрение ОБМ в доклинических образцах приводит к увеличению ВСР. С другой стороны, как и в случае с ВСР-БФ, практика осознанности может модулировать активность префронтальной коры, способствуя эмоциональной регуляции, когнитивному контролю, стабильности внимания и устойчивости к стрессу. Эти изменения могут лежать в основе многих когнитивных и эмоциональных преимуществ, связанных с тренировкой осознанности. Однако индивидуальные реакции на практики осознанности могут различаться, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять основные механизмы этих эффектов. Интероцепция — это процесс, посредством которого нервная система воспринимает, интерпретирует и интегрирует сигналы изнутри тела, включая ощущения от внутренних органов и физиологические состояния. Это включает в себя сенсорную передачу сигналов (нейронную и гуморальную), перцептивную обработку и психологическое представление таких ощущений. Проще говоря, интероцепция — это способность чувствовать и понимать, что происходит внутри тела, например, сердцебиение, дыхание, голод или сытость, жажда и температура тела. Интероцепция играет ключевую роль в регулировании эмоций, принятии решений, самосознании и регулировании здоровья. Некоторые авторы предполагают, что интероцепция играет ключевую роль в эмоциональном опыте, поскольку позволяет людям распознавать свои эмоциональные состояния и регулировать их. Также было показано, что эмоциональная дисрегуляция может привести к искажению восприятия интероцептивной информации, и наоборот, тренировка интероцепции улучшает эмоциональную регуляцию и помогает уменьшить тревогу. Фактически, недавние исследования показали, что тренировка интероцепции может улучшить результаты психического здоровья, включая эмоциональную регуляцию и управление стрессом, и считается многообещающим вмешательством для тех, кто страдает от высокого уровня стресса и тревоги.Недавние исследования интероцепции привели к разработке программ интероцептивного обучения, которые доказали свою эффективность в снижении стресса, улучшении регуляции эмоций и повышении внимательности. Все больше данных свидетельствует о том, что ИТП могут улучшить эмоциональное осознание и регуляцию, а также улучшить регуляцию вегетативной нервной системы, потенциально способствуя снижению тревоги и стресса. Подводя итог, можно сказать, что вмешательства, основанные на интероцепции, предоставляют многообещающие стратегии для снижения стресса и улучшения самочувствия за счет повышения осведомленности о своем теле и саморегуляции. Подобно HRV-BF и MBP, ITP можно легко внедрить в университетских условиях и они могут представлять собой экономически эффективную альтернативу управлению стрессом. Однако, как и в случае с осознанностью, было бы полезно провести дополнительные исследования нейрофизиологических и когнитивных эффектов такой тренировки, особенно с точки зрения потенциальных изменений в активности мозга, связанных с эмоциональной регуляцией и снижением стресса.
Хотя научные данные о пользе HRV-BF (биологическая обратная связь по вариабельности сердечного ритма), MBP (программ, основанных на осознанности) и ITP (программ обучения интероцепции) в отношении снижения стресса более чем примечательны, насколько нам известно, не существует рандомизированных экспериментальных исследований, анализирующих эффективность HRV-BF, MBP и ITP в предотвращении и/или снижении стресса, основанных на оценке переменных различных природы: психологическая, нейропсихологическая, психофизиологическая и нейрофизиологическая. Кроме того, было бы очень интересно провести долгосрочную оценку эффективности этих программ обучения.
Целью этого проекта является анализ влияния программы обучения HRV-BF, MBP и ITP среди членов сообщества Севильского университета, оценка их влияния на стресс как у женщин, так и у мужчин с помощью нейропсихологических, психофизиологических и мозговых исследований. меры активности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francisco M Ocaña, PhD
- Номер телефона: +34 954 55 77 75
- Электронная почта: fmocana@us.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilio Durán, PhD
- Номер телефона: +34 954554401
- Электронная почта: durang@us.es
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41018
- Faculty Of Psychology. University of Seville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Члены сообщества Севильского университета старше 18 лет (студенты, преподаватели, административный и обслуживающий персонал)
- Иметь возможность посещать как минимум пять из шести недель программ обучения биологической обратной связи по вариабельности сердечного ритма (HRV-BF) и осознанности (PEM).
- Имейте смартфон.
Критерии исключения:
- Члены сообщества Севильского университета, испытывающие сильную тревогу или депрессию; серьезное психическое заболевание, такое как гипомания или психотические эпизоды; недавнее горе или крупная потеря; любые болезни сердца; любое другое серьезное физическое или психическое состояние здоровья, которое может повлиять на их способность участвовать в программе обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Программа обучения осознанности будет основана на программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и практиках осознанности Джона Кабат-Зинна, но также будет включать элементы самосострадания и принятия. Вмешательство: В течение шести недель программы участники примут участие в 45-минутном официальном занятии под руководством гида. Примеры формальных управляемых медитаций включают осознанность дыхания и осознанность мыслей, чувств и физиологических ощущений. Неформальные практики медитации будут состоять из коротких пауз в течение дня, во время которых участники будут добровольно направлять свое внимание на настоящий момент без осуждения. Наконец, участникам будут предоставлены 10 аудиозаписей управляемых медитаций, записанных членом исследовательской группы для поддержки формальной медитации дома (10-15 минут четыре раза в неделю), а также серия чтений, посвященных концепции принятия и самосострадания. |
Эта программа тренировки осознанности основана на модели снижения стресса на основе осознанности (MBSR), разработанной Джоном Кабат-Зинном, и включает элементы самосострадания и принятия.
Что отличает эту программу, так это интеграция как формальных, так и неформальных практик.
Участники участвуют в 45-минутных занятиях с гидом, посвященных осознанию дыхания и наблюдению за мыслями, эмоциями и физическими ощущениями.
Кроме того, неформальные практики включают краткие ежедневные моменты осознания настоящего момента.
Участники также получат 10 аудиозаписей для домашней практики, что повысит доступность программы и обеспечит ее последовательность.
|
|
Экспериментальный: Тренинг по биологической обратной связи ВСР (HRV-BF)
Обучение HRV BF продлится 6 недель.
Будет проводиться пять учебных занятий в неделю, в том числе четыре домашних и одно очное в групповой лаборатории Neurociencia del Bienestar (CTS-1129) на факультете психологии Севильского университета.
Каждое занятие будет длиться 20 минут.
Лабораторное занятие будет проводиться с использованием оборудования биологической обратной связи Procomp Infiniti (Though Technologies).
Для домашних сеансов HRV-BF мы будем использовать недавно описанную новую методологию (Schumann et al., 2021).
Частота сердечных сокращений будет записываться с помощью датчика, встроенного в ремень, который будет носиться на груди участника (датчик сердечного ритма H10/H7; Polar Electro Oy, Кемпеле, Финляндия).
Мобильное приложение EliteHRV (ООО «Элит ВСР», 2017) через Bluetooth будет собирать данные с датчика, сохранять записи и отображать частоту сердечных сокращений.
Колебания сердечного ритма будут отображаться на экранах смартфонов участников в виде визуальной обратной связи об их частоте сердечных сокращений в режиме реального времени.
|
Эта программа обучения биологической обратной связи ВСР отличается сочетанием передовых технологий и новой методики, применяемой в домашних условиях.
Участники будут участвовать в пяти еженедельных занятиях, четыре из которых будут проводиться дома с использованием датчика сердечного ритма и мобильного приложения EliteHRV, которое обеспечивает обратную связь в режиме реального времени об вариабельности сердечного ритма.
В лаборатории будет проводиться одно занятие в неделю с использованием системы биологической обратной связи Procomp Infiniti.
Подход в домашних условиях основан на недавних исследованиях (Schumann et al., 2021), предлагающих участникам гибкий, но структурированный метод практики биологической обратной связи и улучшения вариабельности сердечного ритма в течение шестинедельной программы.
|
|
Экспериментальный: Интероцептивная тренировка
В течение 6 недель программы участники этой группы пройдут 45-минутное официальное занятие по интероцепции под руководством инструктора на факультете психологии.
Во время этих занятий основное внимание будет уделяться развитию внутреннего осознания тела с помощью различных стратегий.
Участники научатся обращать внимание на внутренние ощущения, такие как дыхание и мышечное напряжение, используя управляемые техники.
В программу войдут упражнения, позволяющие почувствовать поток дыхания и расслабить определенные участки тела.
Тренер предоставит обратную связь и скорректирует методы в соответствии с потребностями участников.
Будут даны инструкции о том, как интегрировать эти практики в повседневную жизнь для улучшения самообслуживания и саморегуляции.
Наконец, участникам будут предоставлены 10 аудиозаписей управляемых интероцептивных упражнений, записанных членом исследовательской группы, для поддержки формального обучения дома (10–15 минут четыре раза в неделю).
|
Программа обучения интероцепции выделяется тем, что она направлена на развитие внутреннего осознания тела посредством структурированных занятий под руководством инструктора.
Участники будут участвовать в еженедельных 45-минутных официальных занятиях в университете, где они научатся концентрироваться на внутренних ощущениях, таких как дыхание и мышечное напряжение, используя специальные техники.
Кроме того, участники получат 10 управляемых интероцептивных упражнений, которые можно будет практиковать дома четыре раза в неделю.
Эта программа не только фокусируется на физических ощущениях, но и интегрирует эти практики в повседневную жизнь, стремясь улучшить самообслуживание и саморегуляцию в течение шести недель с предоставлением индивидуальной обратной связи.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Участники, включенные в контрольную группу списка ожидания, будут иметь ключевое значение для обеспечения достоверности и надежности результатов этого проекта, позволяя проводить точные и контролируемые сравнения эффективности различных программ обучения.
Эти участники также будут оцениваться в начале и в конце, даже если они не будут участвовать ни в одной программе обучения.
После завершения программы им будет предложена возможность принять участие в некоторых учебных программах, используемых в этом проекте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Мы измеряем стресс, используя испанскую версию (2.0) шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Авторы: Коэн С., Камарк Т., Мермельштейн Р. (1983); адаптировано Эдуардо Ремором (2001).
Данные валидации: Remor E, Carrobles JA. (2001).
Испанская версия шкалы воспринимаемого стресса (PSS-14): психометрическое исследование на ВИЧ-положительной выборке.
Ансьедад и Эстрес, 7 (2–3), 195–201.
// Ремор Э. (2006).
Психометрические свойства европейской испанской версии шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Испанский журнал психологии, 9 (1), 86–93.
|
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Анализ ВСР во временной области - SDNN (стандартное отклонение интервалов NN): отражает общую ВСР и общую вегетативную активность. Единицы: мс. |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Анализ ВСР во временной области - RMSSD (средний квадрат последовательных разностей): отражает парасимпатическую (вагусную) активность. Единицы: мс |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Анализ ВСР во временной области - NN50 / pNN50 (количество или процент последовательных интервалов NN, отличающихся >50 мс): указывает на кратковременную вагусную регуляцию. Единицы: % |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Анализ ВСР в частотной области - Общая мощность (0–0,4 Гц): общая ВСР во всех диапазонах частот. Единицы: мс². |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Анализ ВСР в частотной области - ВЧ (ВЧ, 0,15-0,4 Гц): отражает парасимпатическую активность (тонус блуждающего нерва). Единицы: мс² |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Анализ ВСР в частотной области - НЧ (низкая частота, 0,04-0,15 Гц): представляет собой смесь симпатической и парасимпатической активности. Единицы: мс². |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) как биомаркер стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Анализ ВСР в соотношении LF/HF в частотной области: баланс между симпатической и парасимпатической активностью.
Единицы: мс².
|
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
QEEG как биомаркер стресса. Полосы частот и анализ мощности
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Дельта мощности (0,5–4 Гц). Единицы измерения: микровольты в квадрате (мкВ²) или децибелы (дБ). Тета-сила (4-8 Гц). Единицы: мкВ² или дБ. Альфа-мощность (8-12 Гц). Единицы: мкВ² или дБ. Бета-мощность (12–30 Гц). Единицы: мкВ² или дБ. Гамма-мощность (>30 Гц). Единицы: мкВ² или дБ. |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
QEEG как биомаркер стресса. Коэффициенты как индикаторы стресса
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Соотношение Тета/Бета: оценивает эмоциональную регуляцию и процессы внимания. Актуальность в отношении стресса: высокие коэффициенты часто отражают недостаточное возбуждение или эмоциональный стресс, тогда как низкие коэффициенты предполагают чрезмерное возбуждение или тревогу. Соотношение Альфа/Тета: указывает на баланс между расслаблением и бдительностью. Актуальность в отношении стресса: более низкие значения предполагают стресс или трудности с поддержанием расслабленной бдительности. Соотношение альфа/бета: отражает уровень релаксации в сравнении со стрессом или тревогой. Актуальность стресса: низкие показатели связаны со стрессом или гиперактивностью. |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
QEEG как биомаркер стресса. Меры согласованности
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Согласованность (между областями): измеряет синхронизацию между двумя областями мозга. Единицы измерения: безразмерные (0-1). Актуальность для стресса: высокая согласованность может указывать на жесткие шаблоны (гиперсвязность) из-за стресса, тогда как низкая согласованность может указывать на разъединенность или плохую интеграцию. |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
QEEG как биомаркер стресса. Меры по подключению
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Индекс фазовой задержки (PLI): определяет фазовое соотношение между сигналами ЭЭГ, указывая на функциональную связь. Единицы измерения: безразмерные (0-1). Актуальность стресса: аномальные значения PLI (слишком высокие или слишком низкие) могут отражать изменения связности, вызванные стрессом. |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
|
QEEG как биомаркер стресса. Меры асимметрии
Временное ограничение: Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Фронтальная альфа-асимметрия: Сравнивает мощность альфа между левой и правой лобными долями (F3-F4). Единицы измерения: коэффициенты с логарифмическим преобразованием (например, log(левая альфа) – log(правая альфа)). Актуальность стресса: усиление правой лобной альфа (снижение активности правого полушария) связано с негативным аффектом или стрессом. |
Базовый или предтренировочный (за неделю до тренировочных программ) и после тренировки (через неделю после тренировочных программ; 7 недель после первого измерения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco M Ocaña, PhD, Wellness Neuroscience Group. University of Seville
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Thayer JF, Hansen AL, Saus-Rose E, Johnsen BH. Heart rate variability, prefrontal neural function, and cognitive performance: the neurovisceral integration perspective on self-regulation, adaptation, and health. Ann Behav Med. 2009 Apr;37(2):141-53. doi: 10.1007/s12160-009-9101-z. Epub 2009 May 8.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Bayram N, Bilgel N. The prevalence and socio-demographic correlations of depression, anxiety and stress among a group of university students. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2008 Aug;43(8):667-72. doi: 10.1007/s00127-008-0345-x. Epub 2008 Apr 8.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Lyzwinski LN, Caffery L, Bambling M, Edirippulige S. The Mindfulness App Trial for Weight, Weight-Related Behaviors, and Stress in University Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 10;7(4):e12210. doi: 10.2196/12210.
- Hoge EA, Bui E, Mete M, Dutton MA, Baker AW, Simon NM. Mindfulness-Based Stress Reduction vs Escitalopram for the Treatment of Adults With Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2023 Jan 1;80(1):13-21. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.3679.
- Reddy KJ, Menon KR, Thattil A. Academic Stress and its Sources Among University Students. Biomed Pharmacol J. 2018, 11(1).
- Marcatto F, Colautti L, Filon FL, Luis O, Di Blas L, Cavallero C, Ferrante, D. Work-related stress risk factors and health outcomes in public sector employees. Saf sci. 2016, 89, 274-278.
- Christodoulou G, Salami N, Black DS. The utility of heart rate variability in mindfulness research. Mindfulness. 2020, 11, 554-570
- Kelsey RM, Reiff S, Wiens S, Schneider TR, Mezzacappa ES, Guethlein W. The ensemble-averaged impedance cardiogram: an evaluation of scoring methods and interrater reliability. Psychophysiology. 1998 May;35(3):337-40. doi: 10.1017/s0048577298001310.
- Voltmer E, Koslich-Strumann S, Walther A, Kasem M, Obst K, Kotter T. The impact of the COVID-19 pandemic on stress, mental health and coping behavior in German University students - a longitudinal study before and after the onset of the pandemic. BMC Public Health. 2021 Jul 13;21(1):1385. doi: 10.1186/s12889-021-11295-6.
- Ozen NS, Ercan I, Irgil E, Sigirli D. Anxiety prevalence and affecting factors among university students. Asia Pac J Public Health. 2010 Jan;22(1):127-33. doi: 10.1177/1010539509352803.
- Schumann A, de la Cruz F, Kohler S, Brotte L, Bar KJ. The Influence of Heart Rate Variability Biofeedback on Cardiac Regulation and Functional Brain Connectivity. Front Neurosci. 2021 Jun 29;15:691988. doi: 10.3389/fnins.2021.691988. eCollection 2021.
- Paulus MP, Stein MB. An insular view of anxiety. Biol Psychiatry. 2006 Aug 15;60(4):383-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.042. Epub 2006 Jun 14.
- Maskova I. Work-related coping behaviour and experience patterns in university students: a review of 20 years of research. Front Psychol. 2023 Apr 18;14:1062749. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1062749. eCollection 2023.
- Eisenberg D, Hunt J, Speer N. Mental health in American colleges and universities: variation across student subgroups and across campuses. J Nerv Ment Dis. 2013 Jan;201(1):60-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827ab077.
- Eicher V, Staerkle C, Clemence A. I want to quit education: a longitudinal study of stress and optimism as predictors of school dropout intention. J Adolesc. 2014 Oct;37(7):1021-30. doi: 10.1016/j.adolescence.2014.07.007. Epub 2014 Aug 15.
- Coronado-Montoya S, Levis AW, Kwakkenbos L, Steele RJ, Turner EH, Thombs BD. Reporting of Positive Results in Randomized Controlled Trials of Mindfulness-Based Mental Health Interventions. PLoS One. 2016 Apr 8;11(4):e0153220. doi: 10.1371/journal.pone.0153220. eCollection 2016.
- Chandola T, Heraclides A, Kumari M. Psychophysiological biomarkers of workplace stressors. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):51-7. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.005. Epub 2009 Nov 13.
- Bourion-Bedes S, Tarquinio C, Batt M, Tarquinio P, Lebreuilly R, Sorsana C, Legrand K, Rousseau H, Baumann C. Stress and associated factors among French university students under the COVID-19 lockdown: The results of the PIMS-CoV 19 study. J Affect Disord. 2021 Mar 15;283:108-114. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.041. Epub 2021 Jan 18.
- Aristovnik A, Kerzic D, Ravselj D, Tomazevic N, Umek L. Impacts of the Covid-19 Pandemic on Life of Higher Education Students: Global Survey Dataset from the First Wave. Data Brief. 2021 Dec;39:107659. doi: 10.1016/j.dib.2021.107659. Epub 2021 Dec 1.
- Arakaki X, Arechavala RJ, Choy EH, Bautista J, Bliss B, Molloy C, Wu DA, Shimojo S, Jiang Y, Kleinman MT, Kloner RA. The connection between heart rate variability (HRV), neurological health, and cognition: A literature review. Front Neurosci. 2023 Mar 1;17:1055445. doi: 10.3389/fnins.2023.1055445. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SICEIA-2024-002431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .